Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children (CAFE)
28 april 2026 bijgewerkt door: Ash Singhal, University of British Columbia
Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children: A Randomized Controlled Trial
Fundoscopy is an important aspect of the neurological examination, but can be challenging in uncooperative children. This study explored whether viewing a video (selected by patient or caregiver) during eye examination improves the success, duration and ease of pediatric fundoscopy.
Hypothesis: Showing a short video clip during a fundoscopic exam will increase the probability of successfully visualizing the optic disk and reduce the amount of time needed to perform a fundoscopic exam in children between 1-8 years old.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The purpose of this study is to examine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the ease of fundoscopic exam as defined by improved success of visualizing the optic disk and the reduction in time needed to perform the exam.
The investigators will also examine the physician's and caregiver's perception on whether the video was effective in improving the ease of the exam.
The purpose of the video is to capture the visual attention of the patient thereby allowing the physician to swiftly perform the fundoscopic exam.
The literature has suggested that young patients are most uncooperative, therefore the investigators will focus our study on younger patients 1-8 years old.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 8 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- 1-8 years old
- Capable of visualizing the video monitor
- Patient has 2 examinable eyes
Exclusion Criteria:
- Blind patient
- Patients < 1 or > 8 years old
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1st: R eye video. 2nd: L eye no video
The right eye will be examined first with video, followed by the left eye without video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
|
Experimenteel: 1st: R eye no video. 2nd: L eye video
The right eye will be examined without video, followed by the left eye with video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
|
Experimenteel: 1st: L eye video. 2nd: R eye no video
The left eye will be examined first with video, followed by the right eye without video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
|
Experimenteel: 1st: L eye no video. 2nd: R eye video
The left eye will be examined first without video, followed by the right eye with video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Success rate of visualizing the optic disk within 60 seconds
Tijdsspanne: At the time of fundoscopy exam
|
To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the success of fundoscopic exam in children as defined by the ability to visualize the optic disk within 60 seconds.
|
At the time of fundoscopy exam
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reduction in the amount of time needed to visualize the optic disk.
Tijdsspanne: At the time of fundoscopy exam
|
To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can reduce the amount of time needed to perform a successful fundoscopic exam.
|
At the time of fundoscopy exam
|
|
Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam.
Tijdsspanne: At the time of fundoscopy exam
|
Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam as determined by a 10 point likert scale (1 being easiest and 10 being hardest).
|
At the time of fundoscopy exam
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ash Singhal, MD, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Jan MM. Neurological examination of difficult and poorly cooperative children. J Child Neurol. 2007 Oct;22(10):1209-13. doi: 10.1177/0883073807306262.
- Cok OY. Anaesthesia for eye examination. Current Anaesthesia & Critical Care 2008 February 2009;20(1):46.
- de la Barra F, Toledo V, Rodriguez J. Prediction of behavioral problems in Chilean schoolchildren. Child Psychiatry Hum Dev. 2005 Spring;35(3):227-43. doi: 10.1007/s10578-004-6459-9.
- Colares V, Richman L. Factors associated with uncooperative behavior by Brazilian preschool children in the dental office. ASDC J Dent Child. 2002 Jan-Apr;69(1):87-91, 13.
- Hussein MA, Coats DK, Paysse EA. Use of the RetCam 120 for fundus evaluation in uncooperative children. Am J Ophthalmol. 2004 Feb;137(2):354-5. doi: 10.1016/S0002-9394(03)00867-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
28 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 april 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H11-01885
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .