Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children (CAFE)
tiistai 28. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Ash Singhal, University of British Columbia
Video Diversion During Fundoscopic Exam in Children: A Randomized Controlled Trial
Fundoscopy is an important aspect of the neurological examination, but can be challenging in uncooperative children. This study explored whether viewing a video (selected by patient or caregiver) during eye examination improves the success, duration and ease of pediatric fundoscopy.
Hypothesis: Showing a short video clip during a fundoscopic exam will increase the probability of successfully visualizing the optic disk and reduce the amount of time needed to perform a fundoscopic exam in children between 1-8 years old.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
The purpose of this study is to examine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the ease of fundoscopic exam as defined by improved success of visualizing the optic disk and the reduction in time needed to perform the exam.
The investigators will also examine the physician's and caregiver's perception on whether the video was effective in improving the ease of the exam.
The purpose of the video is to capture the visual attention of the patient thereby allowing the physician to swiftly perform the fundoscopic exam.
The literature has suggested that young patients are most uncooperative, therefore the investigators will focus our study on younger patients 1-8 years old.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
- BC Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 vuosi - 8 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- 1-8 years old
- Capable of visualizing the video monitor
- Patient has 2 examinable eyes
Exclusion Criteria:
- Blind patient
- Patients < 1 or > 8 years old
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1st: R eye video. 2nd: L eye no video
The right eye will be examined first with video, followed by the left eye without video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
|
Kokeellinen: 1st: R eye no video. 2nd: L eye video
The right eye will be examined without video, followed by the left eye with video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
|
Kokeellinen: 1st: L eye video. 2nd: R eye no video
The left eye will be examined first with video, followed by the right eye without video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
|
Kokeellinen: 1st: L eye no video. 2nd: R eye video
The left eye will be examined first without video, followed by the right eye with video.
|
The intervention is a video (of the patient or caregiver's choice) which is played on a computer monitor during the fundoscopic examination.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Success rate of visualizing the optic disk within 60 seconds
Aikaikkuna: At the time of fundoscopy exam
|
To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can improve the success of fundoscopic exam in children as defined by the ability to visualize the optic disk within 60 seconds.
|
At the time of fundoscopy exam
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reduction in the amount of time needed to visualize the optic disk.
Aikaikkuna: At the time of fundoscopy exam
|
To determine whether showing a video clip with sound of the patient's choice can reduce the amount of time needed to perform a successful fundoscopic exam.
|
At the time of fundoscopy exam
|
|
Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam.
Aikaikkuna: At the time of fundoscopy exam
|
Improvement in the physician's and caregiver's (parent/legal guardian) perception of the ease of the fundoscopic exam as determined by a 10 point likert scale (1 being easiest and 10 being hardest).
|
At the time of fundoscopy exam
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ash Singhal, MD, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jan MM. Neurological examination of difficult and poorly cooperative children. J Child Neurol. 2007 Oct;22(10):1209-13. doi: 10.1177/0883073807306262.
- Cok OY. Anaesthesia for eye examination. Current Anaesthesia & Critical Care 2008 February 2009;20(1):46.
- de la Barra F, Toledo V, Rodriguez J. Prediction of behavioral problems in Chilean schoolchildren. Child Psychiatry Hum Dev. 2005 Spring;35(3):227-43. doi: 10.1007/s10578-004-6459-9.
- Colares V, Richman L. Factors associated with uncooperative behavior by Brazilian preschool children in the dental office. ASDC J Dent Child. 2002 Jan-Apr;69(1):87-91, 13.
- Hussein MA, Coats DK, Paysse EA. Use of the RetCam 120 for fundus evaluation in uncooperative children. Am J Ophthalmol. 2004 Feb;137(2):354-5. doi: 10.1016/S0002-9394(03)00867-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. elokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 28. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 4. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H11-01885
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .