Exercise Therapy Program in Ankylosing Spondylitis Patients
2016年8月27日 更新者:Andrea Lopes Gallinaro、University of Sao Paulo
Effect of Two Exercise Therapy Program With and Without Elastic Resistance in Ankylosing Spondylitis Patients
Mobility exercises are used in Ankylosing Spondylitis (AS) patients to preserve and restore axial mobility, but there are no data regarding a specific rehabilitation program that includes flexibility alone and its association with resistance exercises in AS patients with stable disease activity.
So, we assessed the effects of two exercise programs in terms of mobility, functional capacity, quality of life and disease activity in AS patients.
Methods.
Fifty-five sedentary AS patients with a Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index (BASDAI) <4 were included.
調査の概要
詳細な説明
The AS patients were randomly assigned into three groups, to receive a mobility exercise program (M) or mobility plus elastic resistance exercise program (M+R) or no exercise (C).
The exercises group sessions were conducted twice per week for 16 weeks.
This supervised program comprised 30 minutes of outdoor stretching and mobility exercises for the spine and limbs (M).
After the flexibility program, M+R group carry out more 30 minutes of elastic resistance exercises.
The mobility, disease activity and functional parameters were evaluated at baseline and after 16 weeks, with the evaluator blinded to the treatment group.
研究の種類
介入
入学 (実際)
55
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Sao Paulo、ブラジル、05403-010
- University of Sao Paulo
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Ankylosing spondylitis patient
- Basdai index lower than 4
- Physical inactive
- Functional class I to III
Exclusion Criteria:
- Fibromyalgia
- Cardiovascular disease
- Pain Visual Analogue Scale ("VAS") over 8
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ankylosing spondylitis control
control group
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実験的:mobility exercise
mobility exercises
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30 minutes, twice a week
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実験的:mobility and elastic resistance exercise
AS patients was submitted to a program mobility exercise plus elastic resistance exercises
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30 minutes, twice a week each exercises group.
(total 1 hour)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FUNCTIONAL INDEX
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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BASFI - Bath ankylosing spondylitis functional index.
A scale from 0 to 10 (lower scores means better functional capacity), results are measured by mean and standard deviation.
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Baseline and 16 Weeks
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Mobility Index
時間枠:Baseline and 16 weeks
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Bath ankylosing spondylitis motion index.
A mean of five mobility measures committed by Ankylosing Spondylitis disease.
Higher results means higher limitations in mobility (units of measure from 0 to 10)
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Baseline and 16 weeks
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Disease Activity Index
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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BASDAI - Bath ankylosing spondylitis disease activity index.
Scale from 0 to 6. Higher scores means worst disease activity.
Numbers are expressed in average (SD)
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Baseline and 16 Weeks
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Ankylosing Spondylitis Disease Activity Scale -Disease Activity
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Scores vary from 0 to 10, and higher than 4 scores are indicative of disease activity.
Data are expressed by means and SD
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Baseline and 16 Weeks
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Global Evaluation Self Reported
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Bath Ankylosing Spondylitis Global is a self reported global score varying from 0 to 10. Higher scores means worst health evaluation.
Expressed by means and standard deviation.
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Baseline and 16 Weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Thoracolumbar Mobility
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Thoracolumbar rotation Pavelka.
Measured with a tape in centimeters.
Higher number means better thoracolumbar rotation
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Baseline and 16 Weeks
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Pain Scale
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Pain was evaluated in a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10. higher scores means much pain.
Data was expressed by means and standard deviation.
|
Baseline and 16 Weeks
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Stiffness Scale
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Stiffness was measured by an VAS varying from 0 to 10. Higher scores means worst stiffness.
Data are expressed by mean and SD.
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Baseline and 16 Weeks
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Short Form-12 (PCS)
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Quality of life was analyzed in a physical component score varying from 0 (lowest level of health) to 100 (highest level of health) scale.
Data are expressed by mean and SD.
|
Baseline and 16 Weeks
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Short Form-12 (MCS)
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Quality of life was analyzed in a mental component score varying from 0 (lowest level of health) to 100 (highest level of health).
Data are expressed by mean and SD.
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Baseline and 16 Weeks
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MASES
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score (MASES) score varying from 0 to 13.
Where 0 is no painful point reported and 13 is all tender points reported as painful.
Data are expressed by means and standard deviation
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Baseline and 16 Weeks
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Chin-coronoid Distance
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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lateral rotation of the head (chin-coronoid distance) was measured with a tape in centimeters.
Highest score means better lateral rotation mobility.
Data are expressed by means and standard deviation
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Baseline and 16 Weeks
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Tragus-coronoid Distance
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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lateral flexion of the head (tragus-coronoid distance) was measured with a tape in centimeters.
Highest score means better lateral flexion mobility of the head.Data are expressed by means and standard deviation
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Baseline and 16 Weeks
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Finger Floor Distance
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Distance between third finger of the hand and the floor while in lumbar flexion.
It was measured with a tape in centimeters.
Highest score means better torso flexion mobility.
Data are expressed by means and standard deviation
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Baseline and 16 Weeks
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Chest Expansion
時間枠:Baseline and 16 Weeks
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Chest expansion was measured with a tape in centimeters between inspiration and breathing exhaling.
Highest score means better chest expansion.
Data are expressed by means and standard deviation.
|
Baseline and 16 Weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Ana Lucia Pinto, Phd、University of Sao Paulo
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年7月1日
一次修了 (実際)
2013年6月1日
研究の完了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月27日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
mobility exerciseの臨床試験
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Rockfield Medical DevicesHorizon 2020 - European Commission招待による登録
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了