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Exercise Therapy Program in Ankylosing Spondylitis Patients

27 de agosto de 2016 atualizado por: Andrea Lopes Gallinaro, University of Sao Paulo

Effect of Two Exercise Therapy Program With and Without Elastic Resistance in Ankylosing Spondylitis Patients

Mobility exercises are used in Ankylosing Spondylitis (AS) patients to preserve and restore axial mobility, but there are no data regarding a specific rehabilitation program that includes flexibility alone and its association with resistance exercises in AS patients with stable disease activity. So, we assessed the effects of two exercise programs in terms of mobility, functional capacity, quality of life and disease activity in AS patients. Methods. Fifty-five sedentary AS patients with a Bath Ankylosing Spondylitis Activity Index (BASDAI) <4 were included.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

The AS patients were randomly assigned into three groups, to receive a mobility exercise program (M) or mobility plus elastic resistance exercise program (M+R) or no exercise (C). The exercises group sessions were conducted twice per week for 16 weeks. This supervised program comprised 30 minutes of outdoor stretching and mobility exercises for the spine and limbs (M). After the flexibility program, M+R group carry out more 30 minutes of elastic resistance exercises. The mobility, disease activity and functional parameters were evaluated at baseline and after 16 weeks, with the evaluator blinded to the treatment group.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Brasil
      • Sao Paulo, Brasil, 05403-010
        • University of Sao Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Ankylosing spondylitis patient
  • Basdai index lower than 4
  • Physical inactive
  • Functional class I to III

Exclusion Criteria:

  • Fibromyalgia
  • Cardiovascular disease
  • Pain Visual Analogue Scale ("VAS") over 8

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: ankylosing spondylitis control
control group
Experimental: mobility exercise
mobility exercises
Outro: mobility exercise
30 minutes, twice a week
Experimental: mobility and elastic resistance exercise
AS patients was submitted to a program mobility exercise plus elastic resistance exercises
Outro: mobility and elastic resistance exercise
30 minutes, twice a week each exercises group. (total 1 hour)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
FUNCTIONAL INDEX
Prazo: Baseline and 16 Weeks
BASFI - Bath ankylosing spondylitis functional index. A scale from 0 to 10 (lower scores means better functional capacity), results are measured by mean and standard deviation.
Baseline and 16 Weeks
Mobility Index
Prazo: Baseline and 16 weeks
Bath ankylosing spondylitis motion index. A mean of five mobility measures committed by Ankylosing Spondylitis disease. Higher results means higher limitations in mobility (units of measure from 0 to 10)
Baseline and 16 weeks
Disease Activity Index
Prazo: Baseline and 16 Weeks
BASDAI - Bath ankylosing spondylitis disease activity index. Scale from 0 to 6. Higher scores means worst disease activity. Numbers are expressed in average (SD)
Baseline and 16 Weeks
Ankylosing Spondylitis Disease Activity Scale -Disease Activity
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Scores vary from 0 to 10, and higher than 4 scores are indicative of disease activity. Data are expressed by means and SD
Baseline and 16 Weeks
Global Evaluation Self Reported
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Bath Ankylosing Spondylitis Global is a self reported global score varying from 0 to 10. Higher scores means worst health evaluation. Expressed by means and standard deviation.
Baseline and 16 Weeks

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Thoracolumbar Mobility
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Thoracolumbar rotation Pavelka. Measured with a tape in centimeters. Higher number means better thoracolumbar rotation
Baseline and 16 Weeks
Pain Scale
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Pain was evaluated in a visual analogue scale (VAS) from 0 to 10. higher scores means much pain. Data was expressed by means and standard deviation.
Baseline and 16 Weeks
Stiffness Scale
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Stiffness was measured by an VAS varying from 0 to 10. Higher scores means worst stiffness. Data are expressed by mean and SD.
Baseline and 16 Weeks
Short Form-12 (PCS)
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Quality of life was analyzed in a physical component score varying from 0 (lowest level of health) to 100 (highest level of health) scale. Data are expressed by mean and SD.
Baseline and 16 Weeks
Short Form-12 (MCS)
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Quality of life was analyzed in a mental component score varying from 0 (lowest level of health) to 100 (highest level of health). Data are expressed by mean and SD.
Baseline and 16 Weeks
MASES
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Maastricht Ankylosing Spondylitis Enthesitis Score (MASES) score varying from 0 to 13. Where 0 is no painful point reported and 13 is all tender points reported as painful. Data are expressed by means and standard deviation
Baseline and 16 Weeks
Chin-coronoid Distance
Prazo: Baseline and 16 Weeks
lateral rotation of the head (chin-coronoid distance) was measured with a tape in centimeters. Highest score means better lateral rotation mobility. Data are expressed by means and standard deviation
Baseline and 16 Weeks
Tragus-coronoid Distance
Prazo: Baseline and 16 Weeks
lateral flexion of the head (tragus-coronoid distance) was measured with a tape in centimeters. Highest score means better lateral flexion mobility of the head.Data are expressed by means and standard deviation
Baseline and 16 Weeks
Finger Floor Distance
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Distance between third finger of the hand and the floor while in lumbar flexion. It was measured with a tape in centimeters. Highest score means better torso flexion mobility. Data are expressed by means and standard deviation
Baseline and 16 Weeks
Chest Expansion
Prazo: Baseline and 16 Weeks
Chest expansion was measured with a tape in centimeters between inspiration and breathing exhaling. Highest score means better chest expansion. Data are expressed by means and standard deviation.
Baseline and 16 Weeks

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Sao Paulo

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ana Lucia Pinto, Phd, University of Sao Paulo

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

21 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de outubro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2016

Última verificação

1 de agosto de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 8206212

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

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