多発性骨髄腫における C11-アセテート PET/CT: F18-フルオロデオキシグルコース PET/CT への付加価値 (ACTMM)
2015年11月11日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
多発性骨髄腫における C11-アセテート PET/CT: 病期分類および反応評価における F18-フルオロデオキシグルコース PET/CT の付加価値
陽電子放出断層撮影法と酢酸炭素 11 を使用したコンピュータ断層撮影法 (ACT PET/CT) を組み合わせた検査は、多発性骨髄腫 (MM) 患者の治療前に病変を検出し、治療後の反応を評価するのに役立つ可能性があります。
この研究は、一般的に使用される F18-フルオロデオキシグルコース (FDG) と比較して、MM における ACT PET/CT の臨床的有用性を前向きに評価することを目的としました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan county
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Gueishan、Taoyuan county、台湾、33305
- Chang Gung Memorial Hostpial
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 少なくとも20歳以上
- 以前に未治療の
- 骨髄検査を含む完全な治療前臨床病期分類
- 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 活動性悪性腫瘍の同時発生
- 妊娠中または授乳中の女性
- PET/CTまたはMRIに非準拠
- 著しい腎障害（造影MRIは禁忌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ACT PET/CT
ベースライン（治療前）、導入後、およびASCT後（適格な場合）のデュアルトレーサーACT/FDG PET/CTおよびWB-DCE-MRI
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古いトレーサーですが新しい指示
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療前の病変の検出
時間枠：治療開始前2週間以内
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参考基準：骨髄検査および全身動的造影MRI
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治療開始前2週間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誘導後の反応評価
時間枠：治療計画に応じて治療開始後約4か月
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参照基準：国際統一基準に基づく臨床反応および骨髄検査（存在する場合）
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治療計画に応じて治療開始後約4か月
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ASCT後の反応評価
時間枠：ASCT後約3ヶ月
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参照基準：国際統一基準に基づく臨床反応および骨髄検査（存在する場合）
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ASCT後約3ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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無増悪生存期間
時間枠：2年間のフォローアップ期間付き
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臨床経過観察（Mタンパク質またはFLCアッセイ、骨髄検査または画像所見）に基づく
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2年間のフォローアップ期間付き
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chieh Lin, MD, PhD、Department of Molecular Imaging Center and Nuclear Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2015年5月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月11日
最終確認日
2015年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。