PET/TC C11-acetato en mieloma múltiple: valor añadido a la PET/TC F18-fluorodesoxiglucosa (ACTMM)
11 de noviembre de 2015 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
PET/TC con acetato de C11 en mieloma múltiple: valor añadido a la PET/TC con fluorodesoxiglucosa F18 para la estadificación y la evaluación de la respuesta
La tomografía por emisión de positrones combinada con la tomografía computarizada con acetato de carbono 11 (ACT PET/CT) puede ayudar a detectar lesiones antes del tratamiento y evaluar la respuesta después de la terapia en pacientes con mieloma múltiple (MM).
Este estudio tuvo como objetivo evaluar prospectivamente la utilidad clínica de ACT PET/CT en MM en comparación con la F18-fluorodesoxiglucosa (FDG) comúnmente utilizada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Taoyuan county
-
Gueishan, Taoyuan county, Taiwán, 33305
- Chang Gung Memorial Hostpial
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- al menos 20 años de edad
- sin tratamiento previo
- Estadificación clínica previa al tratamiento completa, incluido el examen de la médula ósea.
- consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tumor(es) maligno(s) activo(s) concurrente(s)
- mujeres embarazadas o en período de lactancia
- no compatible con PET/CT o MRI
- insuficiencia renal marcada (contraindicada para resonancia magnética realzada con contraste)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: ACTO PET/TC
ACT/FDG PET/CT de marcador dual y WB-DCE-MRI al inicio (pretratamiento), después de la inducción y después del ASCT (si es elegible)
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Viejo trazador pero nueva indicación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Detección de lesiones antes del tratamiento
Periodo de tiempo: Dentro de las 2 semanas antes del inicio de la terapia
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Estándares de referencia: examen de médula ósea y resonancia magnética dinámica de cuerpo entero con contraste
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Dentro de las 2 semanas antes del inicio de la terapia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la respuesta posterior a la inducción
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 meses después del inicio de la terapia dependiendo del régimen
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Estándar de referencia: respuesta clínica basada en Criterios Internacionales Uniformes y examen de médula ósea, si corresponde
|
Aproximadamente 4 meses después del inicio de la terapia dependiendo del régimen
|
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Evaluación de la respuesta posterior al ASCT
Periodo de tiempo: Aproximadamente 3 meses después del TACM
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Estándar de referencia: respuesta clínica basada en Criterios Internacionales Uniformes y examen de médula ósea, si corresponde
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Aproximadamente 3 meses después del TACM
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: Con 2 años de tiempo de seguimiento
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Basado en el seguimiento clínico (ensayo de proteína M o FLC, examen de médula ósea o hallazgos de imágenes)
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Con 2 años de tiempo de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chieh Lin, MD, PhD, Department of Molecular Imaging Center and Nuclear Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
13 de noviembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2015
Última verificación
1 de noviembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Trastornos inmunoproliferativos
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Trastornos hemostáticos
- Paraproteinemias
- Trastornos de proteínas en sangre
- Mieloma múltiple
- Neoplasias De Células Plasmáticas
Otros números de identificación del estudio
- 99-2177A
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