Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

C11-acetaat PET/CT bij multipel myeloom: toegevoegde waarde voor F18-fluordeoxyglucose PET/CT (ACTMM)

11 november 2015 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital

C11-acetaat PET/CT bij multipel myeloom: toegevoegde waarde voor F18-fluordeoxyglucose PET/CT voor stadiërings- en responsbeoordeling

Positronemissietomografie gecombineerd met computertomografie met behulp van koolstof-11-acetaat (ACT PET/CT) kan helpen bij het opsporen van laesies vóór de behandeling en bij het evalueren van de respons na de therapie bij patiënten met multipel myeloom (MM). Deze studie was gericht op het prospectief beoordelen van het klinische nut van ACT PET/CT bij MM in vergelijking met het veelgebruikte F18-fluorodeoxyglucose (FDG).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
    • Taoyuan county
      • Gueishan, Taoyuan county, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hostpial

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • minstens 20 jaar oud
  • eerder onbehandeld
  • volledige klinische stadiëring voorafgaand aan de behandeling, inclusief beenmergonderzoek
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • gelijktijdige actieve kwaadaardige tumor(en)
  • zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • niet compatibel met PET/CT of MRI
  • duidelijke nierfunctiestoornis (gecontra-indiceerd voor contrastversterkte MRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ACT PET/CT
Dual-tracer ACT/FDG PET/CT en WB-DCE-MRI bij baseline (voorbehandeling), post-inductie en post-ASCT (indien geschikt)
Ander: ACT PET/CT
Oude tracer maar nieuwe indicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van laesies vóór de behandeling
Tijdsspanne: Binnen 2 weken voor aanvang van de therapie
Referentiestandaarden: beenmergonderzoek en dynamische contrastversterkte MRI van het hele lichaam
Binnen 2 weken voor aanvang van de therapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van respons na inductie
Tijdsspanne: Ongeveer 4 maanden na aanvang van de therapie, afhankelijk van het regime
Referentiestandaard: klinische respons op basis van International Uniform Criteria en eventueel beenmergonderzoek
Ongeveer 4 maanden na aanvang van de therapie, afhankelijk van het regime
Post-ASCT-responsbeoordeling
Tijdsspanne: Ongeveer 3 maanden na ASCT
Referentiestandaard: klinische respons op basis van International Uniform Criteria en eventueel beenmergonderzoek
Ongeveer 3 maanden na ASCT

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving
Tijdsspanne: Met 2 jaar follow-up tijd
Gebaseerd op klinische follow-up (M-eiwit- of FLC-assay, beenmergonderzoek of beeldvormende bevindingen)
Met 2 jaar follow-up tijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chieh Lin, MD, PhD, Department of Molecular Imaging Center and Nuclear Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2015

Laatst geverifieerd

1 november 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 99-2177A

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren