- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01691300
PET/TC acetato di C11 nel mieloma multiplo: valore aggiunto alla PET/TC di F18-fluorodesossiglucosio (ACTMM)
11 novembre 2015 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
PET/TC acetato di C11 nel mieloma multiplo: valore aggiunto alla PET/TC di fluorodesossiglucosio F18 per la stadiazione e la valutazione della risposta
La tomografia a emissione di positroni combinata con la tomografia computerizzata che utilizza acetato di carbonio-11 (ACT PET/CT) può aiutare a rilevare le lesioni prima del trattamento e valutare la risposta dopo la terapia nei pazienti affetti da mieloma multiplo (MM).
Questo studio mirava a valutare in modo prospettico l'utilità clinica di ACT PET/CT in MM rispetto al F18-fluorodeossiglucosio (FDG) comunemente usato.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Taoyuan county
-
Gueishan, Taoyuan county, Taiwan, 33305
- Chang Gung Memorial Hostpial
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- almeno 20 anni di età
- precedentemente non trattato
- stadiazione clinica completa prima del trattamento, compreso l'esame del midollo osseo
- consenso informato scritto alla partecipazione allo studio
Criteri di esclusione:
- tumore(i) maligno attivo concomitante
- donne incinte o che allattano
- non conforme alla PET/TC o alla RM
- insufficienza renale marcata (controindicata per la risonanza magnetica con mezzo di contrasto)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: ATTO ANIMALE DOMESTICO/TAC
Dual-tracer ACT/FDG PET/CT e WB-DCE-MRI al basale (pretrattamento), post-induzione e post-ASCT (se idoneo)
|
Vecchio tracciante ma nuova indicazione
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Rilevamento delle lesioni prima del trattamento
Lasso di tempo: Entro 2 settimane prima dell'inizio della terapia
|
Standard di riferimento: esame del midollo osseo e MRI dinamica total body con mezzo di contrasto
|
Entro 2 settimane prima dell'inizio della terapia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Valutazione della risposta post-induzione
Lasso di tempo: Circa 4 mesi dopo l'inizio della terapia, a seconda del regime
|
Standard di riferimento: risposta clinica basata su International Uniform Criteria ed eventuale esame del midollo osseo
|
Circa 4 mesi dopo l'inizio della terapia, a seconda del regime
|
Valutazione della risposta post-ASCT
Lasso di tempo: Circa 3 mesi dopo ASCT
|
Standard di riferimento: risposta clinica basata su International Uniform Criteria ed eventuale esame del midollo osseo
|
Circa 3 mesi dopo ASCT
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: Con 2 anni di follow-up
|
Basato sul follow-up clinico (test della proteina M o FLC, esame del midollo osseo o risultati di imaging)
|
Con 2 anni di follow-up
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chieh Lin, MD, PhD, Department of Molecular Imaging Center and Nuclear Medicine, Chang Gung Memorial Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2012
Primo Inserito (Stima)
24 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
13 novembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2015
Ultimo verificato
1 novembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Disturbi immunoproliferativi
- Malattie ematologiche
- Disturbi emorragici
- Disturbi emostatici
- Paraproteinemie
- Disturbi delle proteine del sangue
- Mieloma multiplo
- Neoplasie, plasmacellule
Altri numeri di identificazione dello studio
- 99-2177A
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su ATTO ANIMALE DOMESTICO/TAC
-
Massachusetts General HospitalNational Cancer Institute (NCI)Completato
-
Marcelo F. Di Carli, MD, FACCGeneral Electric; Society of Nuclear Medicine and Molecular ImagingCompletatoGlioma di alto gradoStati Uniti
-
HALO DiagnosticsCompletatoCancro alla prostataStati Uniti
-
Norwegian University of Science and TechnologyUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs HospitalReclutamentoNeoplasie prostatiche | Metastasi neoplasticaNorvegia
-
Herlev HospitalCompletato
-
Institute of Oncology LjubljanaAttivo, non reclutante
-
Centre Hospitalier Universitaire Saint PierreCompletatoTubercolosi extrapolmonare nei pazienti affetti da HIV
-
Asan Medical CenterBoryung Pharmaceutical Co., LtdSconosciutoCarcinoma polmonare non a piccole cellule
-
Weill Medical College of Cornell UniversityReclutamento
-
Hoag Memorial Hospital PresbyterianReclutamentoCancro alla prostataStati Uniti