Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

C11-octan PET/CT w szpiczaku mnogim: wartość dodana do F18-fluorodeoksyglukozy PET/CT (ACTMM)

11 listopada 2015 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital

C11-octan PET/CT w szpiczaku mnogim: wartość dodana do F18-fluorodeoksyglukozy PET/CT do oceny stopnia zaawansowania i odpowiedzi

Pozytonowa tomografia emisyjna połączona z tomografią komputerową z użyciem octanu węgla-11 (ACT PET/CT) może pomóc w wykryciu zmian chorobowych przed leczeniem i ocenie odpowiedzi po leczeniu u pacjentów ze szpiczakiem mnogim (MM). Badanie to miało na celu prospektywną ocenę przydatności klinicznej ACT PET/CT w MM w porównaniu z powszechnie stosowaną F18-fluorodeoksyglukozą (FDG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
    • Taoyuan county
      • Gueishan, Taoyuan county, Tajwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hostpial

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 20 lat
  • wcześniej nieleczona
  • pełna ocena stopnia zaawansowania klinicznego przed leczeniem, w tym badanie szpiku kostnego
  • pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • współistniejący aktywny nowotwór złośliwy
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • niezgodny z PET/CT lub MRI
  • znaczna niewydolność nerek (przeciwwskazane do MRI ze wzmocnieniem kontrastowym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ACT PET/CT
ACT/FDG PET/CT i WB-DCE-MRI z dwoma znacznikami na początku badania (przed leczeniem), po indukcji i po ASCT (jeśli kwalifikuje się)
Inny: ACT PET/CT
Stary znacznik, ale nowe wskazanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie zmian chorobowych przed leczeniem
Ramy czasowe: W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem terapii
Standardy referencyjne: badanie szpiku kostnego i dynamiczny MRI całego ciała ze wzmocnieniem kontrastowym
W ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem terapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena odpowiedzi poindukcyjnej
Ramy czasowe: Około 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia, w zależności od schematu
Standard referencyjny: odpowiedź kliniczna na podstawie Międzynarodowych Ujednoliconych Kryteriów i badania szpiku kostnego, jeśli takie istnieją
Około 4 miesiące po rozpoczęciu leczenia, w zależności od schematu
Ocena odpowiedzi po ASCT
Ramy czasowe: Około 3 miesiące po ASCT
Standard referencyjny: odpowiedź kliniczna na podstawie Międzynarodowych Ujednoliconych Kryteriów i badania szpiku kostnego, jeśli takie istnieją
Około 3 miesiące po ASCT

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie bez progresji
Ramy czasowe: Z 2-letnim okresem obserwacji
Na podstawie obserwacji klinicznej (test białka M lub FLC, badanie szpiku kostnego lub wyniki badań obrazowych)
Z 2-letnim okresem obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chieh Lin, MD, PhD, Department of Molecular Imaging Center and Nuclear Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 listopada 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2015

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 99-2177A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ACT PET/CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj