Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

C11-acetat PET/CT ved myelomatose: Merværdi til F18-Fluorodeoxyglucose PET/CT (ACTMM)

11. november 2015 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

C11-acetat PET/CT ved myelomatose: Merværdi til F18-Fluorodeoxyglucose PET/CT til iscenesættelse og responsvurdering

Positron-emissionstomografi kombineret med computertomografi ved brug af carbon-11-acetat (ACT PET/CT) kan hjælpe med at opdage læsioner før behandling og evaluere respons efter behandling hos patienter med myelomatose (MM). Denne undersøgelse havde til formål at prospektivt vurdere den kliniske anvendelighed af ACT PET/CT i MM sammenlignet med den almindeligt anvendte F18-fluordeoxyglucose (FDG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taoyuan county
      • Gueishan, Taoyuan county, Taiwan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hostpial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 20 år
  • tidligere ubehandlet
  • fuldstændig klinisk stadieinddeling før behandling inklusive knoglemarvsundersøgelse
  • skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • samtidige aktive ondartede tumorer
  • gravide eller ammende kvinder
  • ikke-kompatibel med PET/CT eller MRI
  • markant nedsat nyrefunktion (kontraindiceret til kontrastforstærket MR)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACT PET/CT
Dual-tracer ACT/FDG PET/CT og WB-DCE-MRI ved baseline (forbehandling), post-induktion og post-ASCT (hvis kvalificeret)
Andet: ACT PET/CT
Gammelt sporstof men ny indikation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af læsioner før behandling
Tidsramme: Inden for 2 uger før påbegyndelse af behandlingen
Referencestandarder: knoglemarvsundersøgelse og dynamisk kontrastforstærket MRI i hele kroppen
Inden for 2 uger før påbegyndelse af behandlingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarvurdering efter introduktion
Tidsramme: Ca. 4 måneder efter påbegyndelse af behandlingen afhængigt af regimet
Referencestandard: klinisk respons baseret på International Uniform Criteria og evt. knoglemarvsundersøgelse
Ca. 4 måneder efter påbegyndelse af behandlingen afhængigt af regimet
Post-ASCT responsvurdering
Tidsramme: Cirka 3 måneder efter ASCT
Referencestandard: klinisk respons baseret på International Uniform Criteria og evt. knoglemarvsundersøgelse
Cirka 3 måneder efter ASCT

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Med 2 års opfølgningstid
Baseret på klinisk opfølgning (M-protein eller FLC-assay, knoglemarvsundersøgelse eller billeddiagnostiske fund)
Med 2 års opfølgningstid

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chieh Lin, MD, PhD, Department of Molecular Imaging Center and Nuclear Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2012

Først opslået (Skøn)

24. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2015

Sidst verificeret

1. november 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 99-2177A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myelomatose

Kliniske forsøg med ACT PET/CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner