Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

C11-acetát PET/CT u mnohočetného myelomu: přidaná hodnota k F18-Fluorodeoxyglukóze PET/CT (ACTMM)

11. listopadu 2015 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

C11-acetát PET/CT u mnohočetného myelomu: přidaná hodnota k F18-Fluorodeoxyglukóze PET/CT pro stanovení stadia a odezvy

Pozitronová emisní tomografie kombinovaná s počítačovou tomografií s použitím acetátu uhlíku 11 (ACT PET/CT) může pomoci detekovat léze před léčbou a vyhodnotit odpověď po léčbě u pacientů s mnohočetným myelomem (MM). Cílem této studie bylo prospektivně posoudit klinickou užitečnost ACT PET/CT u MM ve srovnání s běžně používanou F18-fluorodeoxyglukózou (FDG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
    • Taoyuan county
      • Gueishan, Taoyuan county, Tchaj-wan, 33305
        • Chang Gung Memorial Hostpial

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 20 let věku
  • dříve neléčené
  • kompletní klinický staging před léčbou včetně vyšetření kostní dřeně
  • písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • souběžný aktivní maligní nádor(y)
  • těhotné nebo kojící ženy
  • nevyhovující PET/CT nebo MRI
  • výrazné poškození ledvin (kontraindikováno pro MRI s kontrastem)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ACT PET/CT
Duální indikátor ACT/FDG PET/CT a WB-DCE-MRI na začátku (před léčbou), po indukci a po ASCT (pokud je to vhodné)
Jiný: ACT PET/CT
Starý sledovač, ale nový údaj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce lézí před ošetřením
Časové okno: Do 2 týdnů před zahájením léčby
Referenční standardy: vyšetření kostní dřeně a celotělové dynamické kontrastní MRI
Do 2 týdnů před zahájením léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení odezvy po indukci
Časové okno: Přibližně 4 měsíce po zahájení terapie v závislosti na režimu
Referenční standard: klinická odpověď na základě mezinárodních jednotných kritérií a vyšetření kostní dřeně, pokud existuje
Přibližně 4 měsíce po zahájení terapie v závislosti na režimu
Hodnocení odezvy po ASCT
Časové okno: Přibližně 3 měsíce po ASCT
Referenční standard: klinická odpověď na základě mezinárodních jednotných kritérií a vyšetření kostní dřeně, pokud existuje
Přibližně 3 měsíce po ASCT

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese
Časové okno: S dobou sledování 2 roky
Na základě klinického sledování (test M-protein nebo FLC, vyšetření kostní dřeně nebo zobrazovací nálezy)
S dobou sledování 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chieh Lin, MD, PhD, Department of Molecular Imaging Center and Nuclear Medicine, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. listopadu 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2015

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 99-2177A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mnohočetný myelom

Klinické studie na ACT PET/CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit