神経心原性失神の患者におけるヨガの影響 (SYNC - YOGA)
2015年6月27日 更新者：Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC
神経心原性失神と自律神経失調症患者におけるヨガの役割
失神は、多くの臨床医がさまざまな外来患者の設定で遭遇する可能性がある一般的な問題です。 神経心原性失神 (NCS) は、全身性低血圧の自己限定エピソードを特徴とする良性の状態です。 患者は通常、失神、不安の管理、および対処スキルに関する教育を受けて管理されます。
ヨガの練習がストレスや不安を和らげることが確立されています. 別の研究では、ヨガが心拍数と血圧を低下させることにより、心血管機能にプラスの影響を与えることも発見しました. ヨガの主な目的は、自律神経系を制御し、心拍数、血圧、呼吸数などの機能を制御できるようにすることです。
ヨガがストレスを和らげ、心拍数を下げるという発見に基づいて、研究者は、ヨガがNCSの頻度を減らし、これらのエピソードに関連する症状を軽減できるかどうかを研究することを提案しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 再発性神経心原性失神の診断
- -登録前の過去3か月間に少なくとも1回の失神または失神前イベントのエピソード
除外基準:
- 精神疾患の以前に確立された診断。
- 冠動脈疾患、心筋梗塞、うっ血性心不全、頸動脈洞過敏症の既往歴
- -心臓抑制神経心原性失神を除く、頻脈および/または徐脈性不整脈の確立された診断。
- -ペースメーカー、ICDまたはCRT-Dの植え込みの履歴。
ヨガを避けるべきその他の条件は次のとおりです。
- 妊娠中の女性
- -未治療または制御されていない高血圧の被験者
- -気胸の過去の病歴がある被験者。
- -重度の頸椎炎および頸椎、胸椎または腰椎椎間板脱出症の被験者。
- 頸動脈狭窄のある被験者
- -精神病の病歴（深く長期の瞑想を伴う急性エピソードの証拠）または薬物乱用のある被験者。
- てんかんの病歴のある被験者（深く長時間の瞑想を伴う急性エピソードの証拠）
- 緑内障の被験者
- 人工股関節全置換術の既往のある被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ヨガ
参加者は、週に最低3回、最高で毎日ヨガを練習するよう求められます。
参加者は、呼吸法、ポーズ、瞑想など、さまざまなヨガ テクニックのトレーニングを受けます。
参加者は、呼吸法、ポーズ、瞑想で構成される 1 時間のヨガ セッションを練習するよう求められます。
|
呼吸法、姿勢、瞑想が含まれます。
参加者は自宅で週に最低 3 回、1 時間あたり 1 時間ヨガを練習します。
参加期間は最長 1 年間です。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経心原性失神（NCS）患者における再発性失神発作の頻度の変化
時間枠：ベースラインから 3 か月
|
ヨガ前後の失神発作の発生率の違い。
|
ベースラインから 3 か月
|
|
神経心原性失神（NCS）患者における再発性失神発作の頻度の変化
時間枠：ベースラインから1年
|
ヨガ前後の失神発作の発生率の違い。
|
ベースラインから1年
|
|
神経心原性失神（NCS）患者における再発性失神発作の頻度の変化
時間枠：ベースラインから1年
|
ヨガ前後の失神症状の発生率の違い。
|
ベースラインから1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心臓の健康の変化
時間枠：3ヶ月、1年
|
3ヶ月、1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC、University of Kansas Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年6月27日
最終確認日
2015年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。