- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01695525
Joogan vaikutus potilailla, joilla on neurokardiogeeninen pyörtyminen (SYNC - YOGA)
Neurokardiogeeninen pyörtyminen ja joogan rooli ihmisissä, joilla on autonominen toimintahäiriö
Pyörtyminen on yleinen ongelma, jonka monet lääkärit voivat kohdata erilaisissa avohoidossa. Neurokardiogeeninen pyörtyminen (NCS) on hyvänlaatuinen tila, jolle on tunnusomaista itsestään rajoittuva systeemisen hypotension episodi. Potilaita hoidetaan yleensä pyörtymisen, ahdistuksen hallinnan ja selviytymistaitojen avulla.
On todettu, että joogan harjoittaminen voi lievittää stressiä ja ahdistusta. Toisessa tutkimuksessa he havaitsivat myös, että jooga vaikuttaa positiivisesti sydän- ja verisuonitoimintoihin alentamalla sykettä ja verenpainetta. Joogan päätavoitteena on saavuttaa autonomisen hermoston hallinta ja kyky hallita toimintoja, kuten sykettä, verenpainetta ja hengitystiheyttä.
Sen havaintojen perusteella, että jooga lievittää stressiä ja alentaa sykettä, tutkijat ehdottavat, että tutkitaan, voiko jooga vähentää NCS:n esiintymistiheyttä ja myös vähentää näihin jaksoihin liittyviä oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toistuvan neurokardiogeenisen pyörtymisen diagnoosi
- Vähintään yksi pyörtymäjakso tai pyörtymistä edeltävä tapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin vahvistettu diagnoosi mistä tahansa psykiatrisesta sairaudesta.
- Aiempi sepelvaltimotauti, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, kaulavaltimoonteloiden yliherkkyys
- Tachy- ja/tai brady-rytmihäiriöiden vakiintunut diagnoosi, paitsi kardioinhibiitiivinen neurokardiogeeninen pyörtyminen.
- Aiempi sydämentahdistin, ICD tai CRT-D-istutus.
Muita olosuhteita, joissa joogaa tulisi välttää, ovat:
- Raskaana olevat naiset
- Potilaat, joilla on hoitamaton tai hallitsematon korkea verenpaine
- Aiheet, joilla on menneisyydessä Pnuemothorax.
- Potilaat, joilla on vaikea kohdunkaulan spondyliitti ja kohdunkaulan, rintakehän tai lannelevyn esiinluiskahdus.
- Potilaat, joilla on kaulavaltimon ahtauma
- Potilaat, joilla on ollut psykoosia (todisteita akuuteista jaksoista, joissa on syvä ja pitkäaikainen meditaatio) tai päihteiden väärinkäyttöä.
- Koehenkilöt, joilla on aiemmin ollut epilepsia (todisteita akuuteista jaksoista syvän ja pitkittyneen meditaation yhteydessä)
- Potilaat, joilla on glaukooma
- Aiheet, joilla on ollut lonkkanivelleikkauksen historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jooga
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan joogaa vähintään 3 kertaa viikossa ja enintään päivittäin.
Osallistujat saavat koulutusta erilaisista joogatekniikoista, mukaan lukien hengitysharjoitukset, asennot ja meditaatio.
Osallistujia pyydetään harjoittelemaan 1 tunnin joogaharjoituksia, jotka koostuvat hengitysharjoituksista, asennoista ja meditaatiosta.
|
Sisältää hengitysharjoituksia, asentoja ja meditaatiota.
Osallistuja harjoittelee joogaa kotonaan vähintään 3 kertaa viikossa 1 tunti per kerta.
Osallistuminen voi kestää jopa 1 vuoden.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistuvien pyörtymisjaksojen esiintymistiheyden muutos potilailla, joilla on neurokardiogeeninen pyörtyminen (NCS)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Erot synkopaalisten loitsujen esiintyvyyden välillä ennen ja jälkeen joogaa.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Toistuvien pyörtymisjaksojen esiintymistiheyden muutos potilailla, joilla on neurokardiogeeninen pyörtyminen (NCS)
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Erot synkopaalisten loitsujen esiintyvyyden välillä ennen ja jälkeen joogaa.
|
Perustaso 1 vuoteen
|
|
Toistuvien pyörtymisjaksojen esiintymistiheyden muutos potilailla, joilla on neurokardiogeeninen pyörtyminen (NCS)
Aikaikkuna: Perustaso 1 vuoteen
|
Erot pyörtymisoireiden ilmaantuvuudessa ennen ja jälkeen joogaa.
|
Perustaso 1 vuoteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sydämen terveydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 1 vuosi
|
3 kuukautta, 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12945
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .