Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv jógy na pacienty s neurokardiogenní synkopou (SYNC - YOGA)

27. června 2015 aktualizováno: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Neurokardiogenní synkopa a role, kterou hraje jóga u lidí s autonomní dysfunkcí

Synkopa je častým problémem, se kterým se může setkat mnoho lékařů v různých ambulantních zařízeních. Neurokardiogenní synkopa (NCS) je benigní stav charakterizovaný samostatně omezenou epizodou systémové hypotenze. Pacienti jsou obvykle léčeni poučením o synkopě, zvládání úzkosti a dovednostech zvládání.

Bylo zjištěno, že cvičení jógy může zmírnit stres a úzkost. V jiné studii také zjistili, že jóga pozitivně ovlivňuje kardiovaskulární funkce tím, že snižuje srdeční frekvenci a krevní tlak. Hlavním cílem jógy je dosažení kontroly nad autonomním nervovým systémem a schopnost ovládat funkce jako je srdeční frekvence, krevní tlak a frekvence dýchání.

Na základě zjištění, že jóga zmírňuje stres a snižuje srdeční frekvenci, výzkumníci navrhují prozkoumat, zda jóga může snížit frekvenci NCS a také snížit příznaky spojené s těmito epizodami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika rekurentní neurokardiogenní synkopy
  • Alespoň jedna epizoda synkopy nebo presynkopální příhody za poslední 3 měsíce před zařazením

Kritéria vyloučení:

  • Dříve stanovená diagnóza jakéhokoli psychiatrického onemocnění.
  • Předchozí anamnéza ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, přecitlivělosti karotického sinu
  • Stanovená diagnóza tachy a/nebo brady arytmií, kromě kardioinhibiční neurokardiogenní synkopy.
  • Historie kardiostimulátoru, implantace ICD nebo CRT-D.
  • Další podmínky, kdy je třeba se józe vyhnout, jsou:

    1. Těhotná žena
    2. Subjekty s neléčeným nebo nekontrolovaným vysokým krevním tlakem
    3. Subjekty s minulostí Pnuemotorax.
    4. Subjekty s těžkou cervikální spondylitidou a prolapsem cervikální, hrudní nebo bederní ploténky.
    5. Subjekty se stenózou karotidy
    6. Subjekty s anamnézou psychózy (důkaz akutních epizod s hlubokou a prodlouženou meditací) nebo zneužívání návykových látek.
    7. Subjekty s anamnézou epilepsie (důkaz akutních epizod s hlubokou a prodlouženou meditací)
    8. Subjekty s glaukomem
    9. Subjekty s historií totální náhrady kyčle.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jóga
Účastníci budou požádáni, aby cvičili jógu minimálně 3x týdně a maximálně denně. Účastníci absolvují školení v různých technikách jógy včetně dechových cvičení, pozic a meditace. Účastníci budou požádáni, aby cvičili 1 hodinu jógy skládající se z dechových cvičení, pozic a meditace.
Zahrnuje dechová cvičení, pozice a meditaci. Účastník cvičí jógu u sebe doma minimálně 3x týdně po 1 hodině. Účast může trvat až 1 rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna frekvence rekurentních synkopálních záchvatů u pacientů s neurokardiogenní synkopou (NCS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
Rozdíly ve výskytu synkopálních kouzel před a po józe.
Výchozí stav do 3 měsíců
Změna frekvence rekurentních synkopálních záchvatů u pacientů s neurokardiogenní synkopou (NCS)
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
Rozdíly ve výskytu synkopálních kouzel před a po józe.
Výchozí stav do 1 roku
Změna frekvence rekurentních synkopálních záchvatů u pacientů s neurokardiogenní synkopou (NCS)
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
Rozdíly ve výskytu synkopálních symptomů před a po józe.
Výchozí stav do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna zdraví srdce
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
3 měsíce, 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

28. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Synkopa, Vasovagal

Předplatit