- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01695525
Vliv jógy na pacienty s neurokardiogenní synkopou (SYNC - YOGA)
Neurokardiogenní synkopa a role, kterou hraje jóga u lidí s autonomní dysfunkcí
Synkopa je častým problémem, se kterým se může setkat mnoho lékařů v různých ambulantních zařízeních. Neurokardiogenní synkopa (NCS) je benigní stav charakterizovaný samostatně omezenou epizodou systémové hypotenze. Pacienti jsou obvykle léčeni poučením o synkopě, zvládání úzkosti a dovednostech zvládání.
Bylo zjištěno, že cvičení jógy může zmírnit stres a úzkost. V jiné studii také zjistili, že jóga pozitivně ovlivňuje kardiovaskulární funkce tím, že snižuje srdeční frekvenci a krevní tlak. Hlavním cílem jógy je dosažení kontroly nad autonomním nervovým systémem a schopnost ovládat funkce jako je srdeční frekvence, krevní tlak a frekvence dýchání.
Na základě zjištění, že jóga zmírňuje stres a snižuje srdeční frekvenci, výzkumníci navrhují prozkoumat, zda jóga může snížit frekvenci NCS a také snížit příznaky spojené s těmito epizodami.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika rekurentní neurokardiogenní synkopy
- Alespoň jedna epizoda synkopy nebo presynkopální příhody za poslední 3 měsíce před zařazením
Kritéria vyloučení:
- Dříve stanovená diagnóza jakéhokoli psychiatrického onemocnění.
- Předchozí anamnéza ischemické choroby srdeční, infarktu myokardu, městnavého srdečního selhání, přecitlivělosti karotického sinu
- Stanovená diagnóza tachy a/nebo brady arytmií, kromě kardioinhibiční neurokardiogenní synkopy.
- Historie kardiostimulátoru, implantace ICD nebo CRT-D.
Další podmínky, kdy je třeba se józe vyhnout, jsou:
- Těhotná žena
- Subjekty s neléčeným nebo nekontrolovaným vysokým krevním tlakem
- Subjekty s minulostí Pnuemotorax.
- Subjekty s těžkou cervikální spondylitidou a prolapsem cervikální, hrudní nebo bederní ploténky.
- Subjekty se stenózou karotidy
- Subjekty s anamnézou psychózy (důkaz akutních epizod s hlubokou a prodlouženou meditací) nebo zneužívání návykových látek.
- Subjekty s anamnézou epilepsie (důkaz akutních epizod s hlubokou a prodlouženou meditací)
- Subjekty s glaukomem
- Subjekty s historií totální náhrady kyčle.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Jóga
Účastníci budou požádáni, aby cvičili jógu minimálně 3x týdně a maximálně denně.
Účastníci absolvují školení v různých technikách jógy včetně dechových cvičení, pozic a meditace.
Účastníci budou požádáni, aby cvičili 1 hodinu jógy skládající se z dechových cvičení, pozic a meditace.
|
Zahrnuje dechová cvičení, pozice a meditaci.
Účastník cvičí jógu u sebe doma minimálně 3x týdně po 1 hodině.
Účast může trvat až 1 rok.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence rekurentních synkopálních záchvatů u pacientů s neurokardiogenní synkopou (NCS)
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců
|
Rozdíly ve výskytu synkopálních kouzel před a po józe.
|
Výchozí stav do 3 měsíců
|
|
Změna frekvence rekurentních synkopálních záchvatů u pacientů s neurokardiogenní synkopou (NCS)
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Rozdíly ve výskytu synkopálních kouzel před a po józe.
|
Výchozí stav do 1 roku
|
|
Změna frekvence rekurentních synkopálních záchvatů u pacientů s neurokardiogenní synkopou (NCS)
Časové okno: Výchozí stav do 1 roku
|
Rozdíly ve výskytu synkopálních symptomů před a po józe.
|
Výchozí stav do 1 roku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna zdraví srdce
Časové okno: 3 měsíce, 1 rok
|
3 měsíce, 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12945
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Synkopa, Vasovagal
-
University of Wisconsin, MadisonDokončenoSynkopa, VasovagalSpojené státy
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
Spanish Society of CardiologyBiotronik SE & Co. KGNeznámýSynkopa, VasovagalŠpanělsko
-
Tehran Heart CenterIsfahan University of Medical Sciences; Tehran Arrhythmia Center; Rajaie Cardiovascular... a další spolupracovníciNáborSynkopa, VasovagalÍrán, Islámská republika
-
Tehran Heart CenterMahidol University; Shahid Beheshti University of Medical Sciences; Isfahan University... a další spolupracovníciNáborSynkopa, VasovagalÍrán, Islámská republika
-
Federal University of PiauiAktivní, ne nábor
-
Duke UniversityCenters for Disease Control and PreventionDokončenoSynkopa, VasovagalSpojené státy
-
Daegu Catholic University Medical CenterDokončenoSynkopa, VasovagalKorejská republika
-
Peking University First HospitalDokončenoSynkopa, Vasovagal
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesFirst Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; RenJi Hospital; First Affiliated... a další spolupracovníciNábor