Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af yoga hos patienter med neurokardiogen synkope (SYNC - YOGA)

27. juni 2015 opdateret af: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Neurocardiogen synkope og den rolle, yoga spiller hos mennesker med autonom dysfunktion

Synkope er et almindeligt problem, som mange klinikere kan støde på i forskellige ambulante omgivelser. Neurocardiogen synkope (NCS) er en godartet tilstand karakteriseret ved en selvbegrænset episode af systemisk hypotension. Patienter håndteres normalt med undervisning i synkope, angsthåndtering og mestringsfærdigheder.

Det er blevet fastslået, at yoga kan lindre stress og angst. I en anden undersøgelse fandt de også ud af, at yoga positivt påvirker kardiovaskulær funktion ved at sænke pulsen og blodtrykket. Hovedformålet med Yoga er at opnå kontrol over det autonome nervesystem og i stand til at kontrollere funktioner som hjertefrekvens, blodtryk og åndedrætsfrekvens.

Baseret på resultaterne af, at Yoga lindrer stress og reducerer hjertefrekvensen, foreslår efterforskerne at undersøge, om Yoga kan reducere hyppigheden af ​​NCS og også reducere symptomerne forbundet med disse episoder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af tilbagevendende neurokardiogen synkope
  • Mindst én episode af synkope eller præ-synkopal hændelse inden for de sidste 3 måneder før tilmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere etableret diagnose af enhver psykiatrisk sygdom.
  • Tidligere koronararteriesygdom, myokardieinfarkt, kongestiv hjerteinsufficiens, carotis sinus overfølsomhed
  • Etableret diagnose af tachy og/eller brady arytmier, undtagen cardioinhibiotry neurocardiogenic synkope.
  • Anamnese med pacemaker, ICD eller CRT-D implantation.

  • Andre tilstande, hvor yoga bør undgås, er:

    1. Gravid kvinde
    2. Personer med ubehandlet eller ukontrolleret højt blodtryk
    3. Forsøgspersoner med Pnuemothorax tidligere.
    4. Personer med svær cervikal spondylitis og cervikal, thorax eller lumbal diskusprolaps.
    5. Personer med carotisstenose
    6. Personer med psykosehistorie (bevis på akutte episoder med dyb og langvarig meditation) eller stofmisbrug.
    7. Personer med epilepsihistorie (bevis på akutte episoder med dyb og langvarig meditation)
    8. Personer med glaukom
    9. Emner med historie om total hofteudskiftning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Yoga
Deltagerne vil blive bedt om at dyrke yoga minimum 3 gange om ugen og maksimalt dagligt. Deltagerne vil modtage træning i forskellige yogateknikker, herunder åndedrætsøvelser, stillinger og meditation. Deltagerne vil blive bedt om at øve 1 times yoga-sessioner bestående af åndedrætsøvelser, stillinger og meditation.
Andet: Yoga
Inkluderer åndedrætsøvelser, stillinger og meditation. Deltageren dyrker yoga i deres hjem mindst 3 gange om ugen i 1 time pr. gang. Deltagelse kan vare i op til 1 år.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hyppigheden af ​​tilbagevendende synkopale anfald hos patienter med neurokardiogen synkope (NCS)
Tidsramme: Baseline til 3 måneder
Forskelle i forekomsten af ​​synkopale besværgelser før og efter yoga.
Baseline til 3 måneder
Ændring i hyppigheden af ​​tilbagevendende synkopale anfald hos patienter med neurokardiogen synkope (NCS)
Tidsramme: Baseline til 1 år
Forskelle i forekomsten af ​​synkopale besværgelser før og efter yoga.
Baseline til 1 år
Ændring i hyppigheden af ​​tilbagevendende synkopale anfald hos patienter med neurokardiogen synkope (NCS)
Tidsramme: Baseline til 1 år
Forskelle i forekomsten af ​​synkopale symptomer før og efter yoga.
Baseline til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i hjertesundhed
Tidsramme: 3 måneder, 1 år
3 måneder, 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2012

Først opslået (Skøn)

28. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2015

Sidst verificeret

1. juni 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12945

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synkope, Vasovagal

Kliniske forsøg med Yoga

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner