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Influência do Yoga em Pacientes com Síncope Neurocardiogênica (SYNC - YOGA)

27 de junho de 2015 atualizado por: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Síncope Neurocardiogênica e o Papel que o Yoga Desempenha em Pessoas com Disfunção Autonômica

A síncope é um problema comum que muitos médicos podem encontrar em vários ambientes ambulatoriais. A síncope neurocardiogênica (NCS) é uma condição benigna caracterizada por um episódio autolimitado de hipotensão sistêmica. Os pacientes geralmente são tratados com educação sobre síncope, controle da ansiedade e habilidades de enfrentamento.

Foi estabelecido que a prática de Yoga pode aliviar o estresse e a ansiedade. Em um estudo diferente, eles também descobriram que o Yoga influencia positivamente a função cardiovascular, diminuindo a frequência cardíaca e a pressão arterial. O principal objetivo do Yoga é alcançar o controle sobre o sistema nervoso autônomo e ser capaz de controlar funções como frequência cardíaca, pressão arterial e frequência respiratória.

Com base nas descobertas de que o Yoga alivia o estresse e reduz a frequência cardíaca, os pesquisadores se propõem a estudar se o Yoga pode diminuir a frequência de SNC e também reduzir os sintomas associados a esses episódios.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de síncope neurocardiogênica recorrente
  • Pelo menos um episódio de síncope ou evento pré-sincopal nos últimos 3 meses antes da inscrição

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico previamente estabelecido de qualquer doença psiquiátrica.
  • História prévia de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, hipersensibilidade do seio carotídeo
  • Diagnóstico estabelecido de taqui e/ou bradiarritmias, exceto síncope neurocardiogênica cardioinibitória.
  • Histórico de implantação de marca-passo, CDI ou CRT-D.
  • Outras condições em que o Yoga deve ser evitado são:

    1. mulheres grávidas
    2. Indivíduos com pressão alta não tratada ou não controlada
    3. Indivíduos com história pregressa de Pnuemotórax.
    4. Indivíduos com espondilite cervical grave e prolapso de disco cervical, torácico ou lombar.
    5. Indivíduos com estenose carotídea
    6. Sujeitos com histórico de psicose (evidência de episódios agudos com meditação profunda e prolongada) ou abuso de substâncias.
    7. Sujeitos com história de epilepsia (evidência de episódios agudos com meditação profunda e prolongada)
    8. Indivíduos com glaucoma
    9. Indivíduos com histórico de artroplastia total do quadril.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ioga
Os participantes serão convidados a praticar Yoga 3 vezes por semana no mínimo e diariamente no máximo. Os participantes receberão treinamento em diferentes técnicas de Yoga, incluindo exercícios respiratórios, posturas e meditação. Os participantes serão convidados a praticar sessões de Yoga de 1 hora compostas por exercícios respiratórios, posturas e meditação.
Inclui exercícios respiratórios, posturas e meditação. O participante pratica ioga em sua casa no mínimo 3 vezes por semana durante 1 hora por vez. A participação pode durar até 1 ano.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na frequência de episódios recorrentes de síncope em pacientes com síncope neurocardiogênica (NCS)
Prazo: Linha de base para 3 meses
Diferenças na incidência de crises sincopais pré e pós Yoga.
Linha de base para 3 meses
Mudança na frequência de episódios recorrentes de síncope em pacientes com síncope neurocardiogênica (NCS)
Prazo: Linha de base para 1 ano
Diferenças na incidência de crises sincopais pré e pós Yoga.
Linha de base para 1 ano
Mudança na frequência de episódios recorrentes de síncope em pacientes com síncope neurocardiogênica (NCS)
Prazo: Linha de base para 1 ano
Diferenças na incidência de sintomas de síncope pré e pós Yoga.
Linha de base para 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na Saúde do Coração
Prazo: 3 meses, 1 ano
3 meses, 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de junho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de junho de 2015

Última verificação

1 de junho de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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