- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01695525
Influência do Yoga em Pacientes com Síncope Neurocardiogênica (SYNC - YOGA)
Síncope Neurocardiogênica e o Papel que o Yoga Desempenha em Pessoas com Disfunção Autonômica
A síncope é um problema comum que muitos médicos podem encontrar em vários ambientes ambulatoriais. A síncope neurocardiogênica (NCS) é uma condição benigna caracterizada por um episódio autolimitado de hipotensão sistêmica. Os pacientes geralmente são tratados com educação sobre síncope, controle da ansiedade e habilidades de enfrentamento.
Foi estabelecido que a prática de Yoga pode aliviar o estresse e a ansiedade. Em um estudo diferente, eles também descobriram que o Yoga influencia positivamente a função cardiovascular, diminuindo a frequência cardíaca e a pressão arterial. O principal objetivo do Yoga é alcançar o controle sobre o sistema nervoso autônomo e ser capaz de controlar funções como frequência cardíaca, pressão arterial e frequência respiratória.
Com base nas descobertas de que o Yoga alivia o estresse e reduz a frequência cardíaca, os pesquisadores se propõem a estudar se o Yoga pode diminuir a frequência de SNC e também reduzir os sintomas associados a esses episódios.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de síncope neurocardiogênica recorrente
- Pelo menos um episódio de síncope ou evento pré-sincopal nos últimos 3 meses antes da inscrição
Critério de exclusão:
- Diagnóstico previamente estabelecido de qualquer doença psiquiátrica.
- História prévia de doença arterial coronariana, infarto do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva, hipersensibilidade do seio carotídeo
- Diagnóstico estabelecido de taqui e/ou bradiarritmias, exceto síncope neurocardiogênica cardioinibitória.
- Histórico de implantação de marca-passo, CDI ou CRT-D.
Outras condições em que o Yoga deve ser evitado são:
- mulheres grávidas
- Indivíduos com pressão alta não tratada ou não controlada
- Indivíduos com história pregressa de Pnuemotórax.
- Indivíduos com espondilite cervical grave e prolapso de disco cervical, torácico ou lombar.
- Indivíduos com estenose carotídea
- Sujeitos com histórico de psicose (evidência de episódios agudos com meditação profunda e prolongada) ou abuso de substâncias.
- Sujeitos com história de epilepsia (evidência de episódios agudos com meditação profunda e prolongada)
- Indivíduos com glaucoma
- Indivíduos com histórico de artroplastia total do quadril.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Ioga
Os participantes serão convidados a praticar Yoga 3 vezes por semana no mínimo e diariamente no máximo.
Os participantes receberão treinamento em diferentes técnicas de Yoga, incluindo exercícios respiratórios, posturas e meditação.
Os participantes serão convidados a praticar sessões de Yoga de 1 hora compostas por exercícios respiratórios, posturas e meditação.
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Inclui exercícios respiratórios, posturas e meditação.
O participante pratica ioga em sua casa no mínimo 3 vezes por semana durante 1 hora por vez.
A participação pode durar até 1 ano.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência de episódios recorrentes de síncope em pacientes com síncope neurocardiogênica (NCS)
Prazo: Linha de base para 3 meses
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Diferenças na incidência de crises sincopais pré e pós Yoga.
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Linha de base para 3 meses
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Mudança na frequência de episódios recorrentes de síncope em pacientes com síncope neurocardiogênica (NCS)
Prazo: Linha de base para 1 ano
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Diferenças na incidência de crises sincopais pré e pós Yoga.
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Linha de base para 1 ano
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Mudança na frequência de episódios recorrentes de síncope em pacientes com síncope neurocardiogênica (NCS)
Prazo: Linha de base para 1 ano
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Diferenças na incidência de sintomas de síncope pré e pós Yoga.
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Linha de base para 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mudança na Saúde do Coração
Prazo: 3 meses, 1 ano
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3 meses, 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12945
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