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Influenza dello yoga nei pazienti con sincope neurocardiogena (SYNC - YOGA)

27 giugno 2015 aggiornato da: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Sincope neurocardiogena e il ruolo che lo yoga gioca nelle persone con disfunzione autonomica

La sincope è un problema comune che molti medici possono incontrare in vari contesti ambulatoriali. La sincope neurocardiogena (NCS) è una condizione benigna caratterizzata da un episodio autolimitante di ipotensione sistemica. I pazienti sono generalmente gestiti con l'educazione sulla sincope, sulla gestione dell'ansia e sulle capacità di coping.

È stato stabilito che la pratica dello Yoga potrebbe alleviare lo stress e l'ansia. In uno studio diverso, hanno anche scoperto che lo Yoga influenza positivamente la funzione cardiovascolare diminuendo la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. L'obiettivo principale dello Yoga è raggiungere il controllo del sistema nervoso autonomo e in grado di controllare funzioni come la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna e la frequenza respiratoria.

Sulla base dei risultati secondo cui lo Yoga allevia lo stress e riduce la frequenza cardiaca, i ricercatori propongono di studiare se lo Yoga può ridurre la frequenza della NCS e anche ridurre i sintomi associati a questi episodi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

8

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di sincope neurocardiogena ricorrente
  • Almeno un episodio di sincope o evento presincopale negli ultimi 3 mesi prima dell'arruolamento

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi precedentemente stabilita di qualsiasi malattia psichiatrica.
  • Storia precedente di malattia coronarica, infarto del miocardio, insufficienza cardiaca congestizia, ipersensibilità del seno carotideo
  • Diagnosi accertata di aritmie tachy e/o bradi, ad eccezione della sincope neurocardiogenica cardioinibitoria.
  • Storia di impianto di pacemaker, ICD o CRT-D.

  • Altre condizioni in cui lo Yoga dovrebbe essere evitato sono:

    1. Donne incinte
    2. Soggetti con ipertensione arteriosa non trattata o non controllata
    3. Soggetti con storia pregressa di pneumotorace.
    4. Soggetti con grave spondilite cervicale e prolasso del disco cervicale, toracico o lombare.
    5. Soggetti con stenosi carotidea
    6. Soggetti con storia di psicosi (evidenza di episodi acuti con meditazione profonda e prolungata) o abuso di sostanze.
    7. Soggetti con storia di epilessia (evidenza di episodi acuti con meditazione profonda e prolungata)
    8. Soggetti con glaucoma
    9. Soggetti con storia di sostituzione totale dell'anca.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Yoga
Ai partecipanti verrà chiesto di praticare Yoga almeno 3 volte a settimana e al massimo ogni giorno. I partecipanti riceveranno una formazione in diverse tecniche di Yoga tra cui esercizi di respirazione, posture e meditazione. Ai partecipanti verrà chiesto di praticare sessioni di yoga di 1 ora composte da esercizi di respirazione, posture e meditazione.
Altro: Yoga
Include esercizi di respirazione, posture e meditazione. Il partecipante pratica yoga a casa propria almeno 3 volte a settimana per 1 ora alla volta. La partecipazione può durare fino a 1 anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza degli attacchi sincopali ricorrenti nei pazienti con sincope neurocardiogena (NCS)
Lasso di tempo: Linea di base a 3 mesi
Differenze nell'incidenza degli incantesimi sincopali pre e post Yoga.
Linea di base a 3 mesi
Variazione della frequenza degli attacchi sincopali ricorrenti nei pazienti con sincope neurocardiogena (NCS)
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
Differenze nell'incidenza degli incantesimi sincopali pre e post Yoga.
Linea di base a 1 anno
Variazione della frequenza degli attacchi sincopali ricorrenti nei pazienti con sincope neurocardiogena (NCS)
Lasso di tempo: Linea di base a 1 anno
Differenze nell'incidenza dei sintomi sincopali pre e post Yoga.
Linea di base a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute del cuore
Lasso di tempo: 3 mesi, 1 anno
3 mesi, 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Investigatori

  • Investigatore principale: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

28 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12945

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sincope, vasovagale

  • SABAMED Medical Center Ltd.
    Reclutamento
    Registro polacco di cardioneuroblazione e cardioneuromodulazione (POL-CA)
    Ipotensione ortostatica | Angina microvascolare | Aritmia ventricolare | Angina vasospastica | Disfunzione autonomica | Fenomeni di Raynaud | Malattie autonomiche | Sindrome di Vasovagal VVS | Sindrome del seno cardioinhibitory css | Sinus sintomatico bradicardia SB o blocco atrioventricolare AV | Sindrome... e altre condizioni
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