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Einfluss von Yoga bei Patienten mit neurokardiogener Synkope (SYNC - YOGA)

27. Juni 2015 aktualisiert von: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Neurokardiogene Synkope und die Rolle, die Yoga bei Menschen mit autonomer Dysfunktion spielt

Synkopen sind ein häufiges Problem, auf das viele Kliniker in verschiedenen ambulanten Einrichtungen stoßen können. Die neurokardiogene Synkope (NCS) ist ein gutartiger Zustand, der durch eine selbstbegrenzte Episode einer systemischen Hypotonie gekennzeichnet ist. Patienten werden in der Regel mit Schulungen zu Synkopen, Angstbewältigung und Bewältigungsfähigkeiten behandelt.

Es wurde festgestellt, dass das Praktizieren von Yoga Stress und Angst lindern kann. In einer anderen Studie fanden sie auch heraus, dass Yoga die Herz-Kreislauf-Funktion positiv beeinflusst, indem es die Herzfrequenz und den Blutdruck senkt. Das Hauptziel von Yoga ist es, die Kontrolle über das autonome Nervensystem zu erlangen und Funktionen wie Herzfrequenz, Blutdruck und Atemfrequenz zu kontrollieren.

Basierend auf den Erkenntnissen, dass Yoga Stress abbaut und die Herzfrequenz senkt, schlagen die Forscher vor zu untersuchen, ob Yoga die Häufigkeit von NCS verringern und auch die mit diesen Episoden verbundenen Symptome reduzieren kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

8

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer rezidivierenden neurokardiogenen Synkope
  • Mindestens eine Episode einer Synkope oder eines präsynkopalen Ereignisses in den letzten 3 Monaten vor der Einschreibung

Ausschlusskriterien:

  • Zuvor festgestellte Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung.
  • Vorgeschichte von koronarer Herzkrankheit, Myokardinfarkt, kongestiver Herzinsuffizienz, Karotissinus-Überempfindlichkeit
  • Etablierte Diagnose von Tachy- und/oder Brady-Arrhythmien, außer kardioinhibiotische neurokardiogene Synkope.
  • Schrittmacher-, ICD- oder CRT-D-Implantation in der Vorgeschichte.

  • Andere Bedingungen, bei denen Yoga vermieden werden sollte, sind:

    1. Schwangere Frau
    2. Personen mit unbehandeltem oder unkontrolliertem Bluthochdruck
    3. Patienten mit Pneumothorax in der Vorgeschichte.
    4. Patienten mit schwerer zervikaler Spondylitis und zervikalem, thorakalem oder lumbalem Bandscheibenvorfall.
    5. Patienten mit Karotisstenose
    6. Personen mit Psychose in der Vorgeschichte (Nachweis akuter Episoden mit tiefer und längerer Meditation) oder Drogenmissbrauch.
    7. Personen mit Epilepsie in der Vorgeschichte (Nachweis akuter Episoden mit tiefer und längerer Meditation)
    8. Probanden mit Glaukom
    9. Probanden mit Vorgeschichte eines totalen Hüftersatzes.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Yoga
Die Teilnehmer werden gebeten, mindestens dreimal pro Woche und höchstens täglich Yoga zu praktizieren. Die Teilnehmer werden in verschiedenen Yoga-Techniken geschult, darunter Atemübungen, Körperhaltungen und Meditation. Die Teilnehmer werden gebeten, 1-stündige Yoga-Sitzungen zu praktizieren, die aus Atemübungen, Körperhaltungen und Meditation bestehen.
Sonstiges: Yoga
Beinhaltet Atemübungen, Körperhaltungen und Meditation. Der Teilnehmer praktiziert Yoga zu Hause mindestens 3 Mal pro Woche für jeweils 1 Stunde. Die Teilnahme kann bis zu 1 Jahr dauern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit wiederkehrender Synkopen bei Patienten mit neurokardiogenen Synkopen (NCS)
Zeitfenster: Baseline bis 3 Monate
Unterschiede in der Häufigkeit synkopischer Zauber vor und nach dem Yoga.
Baseline bis 3 Monate
Änderung der Häufigkeit wiederkehrender Synkopen bei Patienten mit neurokardiogenen Synkopen (NCS)
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr
Unterschiede in der Häufigkeit synkopischer Zauber vor und nach dem Yoga.
Baseline bis 1 Jahr
Änderung der Häufigkeit wiederkehrender Synkopen bei Patienten mit neurokardiogenen Synkopen (NCS)
Zeitfenster: Baseline bis 1 Jahr
Unterschiede in der Häufigkeit synkopaler Symptome vor und nach Yoga.
Baseline bis 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung der Herzgesundheit
Zeitfenster: 3 Monate, 1 Jahr
3 Monate, 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Ermittler

  • Hauptermittler: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12945

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