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Influencia del yoga en pacientes con síncope neurocardiogénico (SYNC - YOGA)

27 de junio de 2015 actualizado por: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC

Síncope neurocardiogénico y el papel que juega el yoga en personas con disfunción autonómica

El síncope es un problema común que muchos médicos pueden encontrar en varios entornos ambulatorios. El síncope neurocardiogénico (NCS) es una condición benigna caracterizada por un episodio autolimitado de hipotensión sistémica. Los pacientes generalmente se manejan con educación sobre el síncope, el manejo de la ansiedad y las habilidades de afrontamiento.

Se ha establecido que la práctica del Yoga podría aliviar el estrés y la ansiedad. En un estudio diferente, también encontraron que el yoga influye positivamente en la función cardiovascular al disminuir la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El objetivo principal del Yoga es lograr el control sobre el sistema nervioso autónomo y poder controlar funciones como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia respiratoria.

Con base en los hallazgos de que el yoga alivia el estrés y reduce la frecuencia cardíaca, los investigadores proponen estudiar si el yoga puede disminuir la frecuencia de NCS y también reducir los síntomas asociados con estos episodios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de síncope neurocardiogénico recurrente
  • Al menos un episodio de síncope o evento presincopal en los últimos 3 meses antes de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico previamente establecido de cualquier enfermedad psiquiátrica.
  • Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, hipersensibilidad del seno carotídeo
  • Diagnóstico establecido de taquiarritmias y/o bradiarritmias, excepto síncope neurocardiogénico por cardioinhibición.
  • Antecedentes de implantación de marcapasos, DAI o TRC-D.
  • Otras condiciones en las que se debe evitar el Yoga son:

    1. Mujeres embarazadas
    2. Sujetos con presión arterial alta no tratada o no controlada
    3. Sujetos con antecedentes de neumotórax.
    4. Sujetos con espondilitis cervical severa y prolapso de disco cervical, torácico o lumbar.
    5. Sujetos con estenosis carotídea
    6. Sujetos con antecedentes de psicosis (evidencia de episodios agudos con meditación profunda y prolongada) o abuso de sustancias.
    7. Sujetos con antecedentes de epilepsia (evidencia de episodios agudos con meditación profunda y prolongada)
    8. Sujetos con glaucoma
    9. Sujetos con antecedentes de Reemplazo Total de Cadera.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Yoga
Se les pedirá a los participantes que practiquen Yoga 3 veces por semana como mínimo y diariamente como máximo. Los participantes recibirán entrenamiento en diferentes técnicas de Yoga incluyendo ejercicios de respiración, posturas y meditación. Se pedirá a los participantes que practiquen sesiones de Yoga de 1 hora compuestas de ejercicios de respiración, posturas y meditación.
Incluye ejercicios de respiración, posturas y meditación. El participante practica yoga en su hogar un mínimo de 3 veces por semana durante 1 hora por vez. La participación puede durar hasta 1 año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la frecuencia de episodios sincopales recurrentes en pacientes con síncope neurocardiogénico (NCS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
Diferencias en la incidencia de episodios sincopales pre y post Yoga.
Línea de base a 3 meses
Cambio en la frecuencia de episodios sincopales recurrentes en pacientes con síncope neurocardiogénico (NCS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
Diferencias en la incidencia de episodios sincopales pre y post Yoga.
Línea de base a 1 año
Cambio en la frecuencia de episodios sincopales recurrentes en pacientes con síncope neurocardiogénico (NCS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
Diferencias en la incidencia de síntomas sincopales pre y post Yoga.
Línea de base a 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la salud del corazón
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
3 meses, 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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