- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01695525
Influencia del yoga en pacientes con síncope neurocardiogénico (SYNC - YOGA)
Síncope neurocardiogénico y el papel que juega el yoga en personas con disfunción autonómica
El síncope es un problema común que muchos médicos pueden encontrar en varios entornos ambulatorios. El síncope neurocardiogénico (NCS) es una condición benigna caracterizada por un episodio autolimitado de hipotensión sistémica. Los pacientes generalmente se manejan con educación sobre el síncope, el manejo de la ansiedad y las habilidades de afrontamiento.
Se ha establecido que la práctica del Yoga podría aliviar el estrés y la ansiedad. En un estudio diferente, también encontraron que el yoga influye positivamente en la función cardiovascular al disminuir la frecuencia cardíaca y la presión arterial. El objetivo principal del Yoga es lograr el control sobre el sistema nervioso autónomo y poder controlar funciones como la frecuencia cardíaca, la presión arterial y la frecuencia respiratoria.
Con base en los hallazgos de que el yoga alivia el estrés y reduce la frecuencia cardíaca, los investigadores proponen estudiar si el yoga puede disminuir la frecuencia de NCS y también reducir los síntomas asociados con estos episodios.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de síncope neurocardiogénico recurrente
- Al menos un episodio de síncope o evento presincopal en los últimos 3 meses antes de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico previamente establecido de cualquier enfermedad psiquiátrica.
- Antecedentes de enfermedad arterial coronaria, infarto de miocardio, insuficiencia cardíaca congestiva, hipersensibilidad del seno carotídeo
- Diagnóstico establecido de taquiarritmias y/o bradiarritmias, excepto síncope neurocardiogénico por cardioinhibición.
- Antecedentes de implantación de marcapasos, DAI o TRC-D.
Otras condiciones en las que se debe evitar el Yoga son:
- Mujeres embarazadas
- Sujetos con presión arterial alta no tratada o no controlada
- Sujetos con antecedentes de neumotórax.
- Sujetos con espondilitis cervical severa y prolapso de disco cervical, torácico o lumbar.
- Sujetos con estenosis carotídea
- Sujetos con antecedentes de psicosis (evidencia de episodios agudos con meditación profunda y prolongada) o abuso de sustancias.
- Sujetos con antecedentes de epilepsia (evidencia de episodios agudos con meditación profunda y prolongada)
- Sujetos con glaucoma
- Sujetos con antecedentes de Reemplazo Total de Cadera.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Yoga
Se les pedirá a los participantes que practiquen Yoga 3 veces por semana como mínimo y diariamente como máximo.
Los participantes recibirán entrenamiento en diferentes técnicas de Yoga incluyendo ejercicios de respiración, posturas y meditación.
Se pedirá a los participantes que practiquen sesiones de Yoga de 1 hora compuestas de ejercicios de respiración, posturas y meditación.
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Incluye ejercicios de respiración, posturas y meditación.
El participante practica yoga en su hogar un mínimo de 3 veces por semana durante 1 hora por vez.
La participación puede durar hasta 1 año.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia de episodios sincopales recurrentes en pacientes con síncope neurocardiogénico (NCS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 3 meses
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Diferencias en la incidencia de episodios sincopales pre y post Yoga.
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Línea de base a 3 meses
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Cambio en la frecuencia de episodios sincopales recurrentes en pacientes con síncope neurocardiogénico (NCS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
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Diferencias en la incidencia de episodios sincopales pre y post Yoga.
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Línea de base a 1 año
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Cambio en la frecuencia de episodios sincopales recurrentes en pacientes con síncope neurocardiogénico (NCS)
Periodo de tiempo: Línea de base a 1 año
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Diferencias en la incidencia de síntomas sincopales pre y post Yoga.
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Línea de base a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio en la salud del corazón
Periodo de tiempo: 3 meses, 1 año
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3 meses, 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dhanunjaya Lakkireddy, MD, FACC, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 12945
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