高リスクの限局性前立腺癌に対する長期アンドロゲン欠乏症を伴う骨盤および前立腺 SIB-IMRT の安全性研究

包含基準:

1. -組織学的に確認された前立腺の腺癌

2. -以下の基準の少なくとも1つによって定義される高リスクの限局性腺癌：

   • 臨床病期 T2c、T3 または T4
   • グリソンスコア≧​​8
   • -前立腺特異抗原（PSA）≧20 ng/mlおよび≦100 ng/ml
3. -患者のcN0、pN0またはNx（リンパ節切除が陰性またはリンパ節切除なし）
4. CTまたはMRIで15mm以上の骨盤リンパ節腫脹がないこと、
5. 骨および/または内臓転移がない
6. アンドロゲン除去は、放射線療法の当日までに開始し、照射の最大6か月前までに開始します
7. 以前の骨盤放射線療法の欠如、
8. -放射線療法の少なくとも4か月前に行われた経尿道切除術を除く前立腺癌の外科的治療の欠如、
9. 年齢 18 歳以上 85 歳以下
10. -ECOGパフォーマンスステータス≤1、
11. 推定余命 > 5 年
12. 社会保障制度への加入、
13. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

1. 腺癌以外の前立腺癌の組織学、
2. pN1患者（組織学的に証明された後のリンパ節郭清）
3. PSA > 100 ng/ml
4. -試験参加前の5年以内のがんの病歴（基底細胞がん皮膚を除く）
5. -適切な治療によって制御されていない重度の高血圧症の患者（収縮期160 mm Hg以上および/または拡張期90 mm Hg以上）
6. 骨盤照射の禁忌（強皮症、消化管の慢性炎症性疾患など）
7. LH-RHのアゴニストまたはアンタゴニストに対する禁忌
8. 両側人工股関節、
9. 実験的分子を用いた別の臨床試験にすでに含まれている患者、
10. 自由を剥奪された者または保護下にある者
11. 地理的、社会的、または心理的な医学的検査を受けることができない。