盆腔和前列腺 SIB-IMRT 长期雄激素剥夺治疗高危局限性前列腺癌的安全性研究

纳入标准：

1. 经组织学证实的前列腺腺癌

2. 至少符合以下标准之一的高危局限性腺癌：

   • 临床分期 T2c、T3 或 T4
   • 格里森评分≥8
   • 前列腺特异性抗原 (PSA)≥ 20 ng/ml 且≤ 100 ng/ml
3. 患者 cN0、pN0 或 Nx（淋巴结清扫阴性或无淋巴结清扫）
4. CT 或 MRI 上无盆腔淋巴结肿大 ≥ 15 mm，
5. 无骨和/或内脏转移
6. 雄激素剥夺开始不迟于放疗当天和照射前六个月
7. 没有先前的盆腔放疗，
8. 除了在放疗前至少 4 个月内进行的经尿道切除术外，没有对前列腺癌进行手术治疗，
9. 年龄≥18岁且≤85岁
10. ECOG体能状态≤1，
11. 预计寿命 > 5 年
12. 加入社会保障体系，
13. 签署知情同意书。

排除标准：

1. 腺癌以外的前列腺癌组织学，
2. pN1患者（组织学证实后淋巴结清扫术）
3. PSA > 100 纳克/毫升
4. 进入试验前 5 年内有癌症病史（皮肤基底细胞癌除外）
5. 通过适当治疗无法控制的重度高血压患者（≥ 160 mm Hg 收缩压和/或 ≥ 90 mm Hg 舒张压）
6. 盆腔照射的禁忌症（例如硬皮病，消化道慢性炎症等......）
7. LH-RH 激动剂或拮抗剂的禁忌症
8. 双侧髋关节假体，
9. 已经包括在另一项临床试验中的患者使用实验分子，
10. 被剥夺自由或受到监护的人
11. 无法接受地理、社会或心理医学测试。