The Effects of Amino Acid Supplement During Acute Inflammation.
2014年11月11日 更新者：Nikolaj Fibiger Rittig、University of Aarhus
Metabolic Effects of Endotoxin Induced Acute Inflammation in Healthy Young Men With and Without Supplement of Amino Acids.
The purpose of the study is to investigate the metabolic effects during acute inflammation with and without the nutritional supplement of amino acids.
E. Coli Endotoxin (LPS, lipopolysaccharide) is used to initiate an inflammatory response.
The study is an interventional randomized placebo study including 8 healthy male subjects. Each subject participates 3 times (different days) and are given one of following interventions:
- Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Amino acids (intravenously)
It is our hypothesis that the nutritional intervention during acute inflammation plays an important role in lipid and protein metabolism.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
8
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jylland
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Aarhus C、Jylland、デンマーク、8000
- Medical Department MEA, NBG, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- male gender
- 20<BMI<30
- Age > 25 years old
- Written consent before starting the study
Exclusion Criteria:
- Allergy for soya products ore egg
- Diabetes
- Epilepsy
- Infection
- Immune defects
- Heart disease
- Dysregulated hypertension
- Participating in other trials using radioactive tracers or x-rays the last year.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Saline
Only saline is given.
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プラセボコンパレーター：+ Saline
Endotoxin is given + Placebo (Saline)
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アクティブコンパレータ：+ amino acids
Endotoxin is given + amino acids (intravenously)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Protein catabolism during acute illness
時間枠：After 6 hours intervention
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Protein catabolism is measured with amino acid tracer techniques comparing radioactive marked amino acids from blood samples.
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After 6 hours intervention
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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The local effects on muscle and fat tissue
時間枠：At 2 hours and 4,5 hours
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A muscle + fat biopsy are taken twice during the intervention to focus on the local effects in these tissues.
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At 2 hours and 4,5 hours
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Other systemic metabolic effects during acute illness
時間枠：6 hours
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Lipid and glucose metabolism are measured with tracer techniques with radioactive marked glucose + lipid.
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6 hours
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Vladimirova YV, Mølmer MK, Antonsen KW, Møller N, Rittig N, Nielsen MC, Møller HJ. A New Serum Macrophage Checkpoint Biomarker for Innate Immunotherapy: Soluble Signal-Regulatory Protein Alpha (sSIRPα). Biomolecules. 2022 Jul 4;12(7). pii: 937. doi: 10.3390/biom12070937.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Pedersen SB, Nielsen TS, Jorgensen JO, Jessen N, Moller N. Regulation of Lipolysis and Adipose Tissue Signaling during Acute Endotoxin-Induced Inflammation: A Human Randomized Crossover Trial. PLoS One. 2016 Sep 14;11(9):e0162167. doi: 10.1371/journal.pone.0162167. eCollection 2016.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Johannsen M, Jorgensen JO, Richelsen B, Jessen N, Moller N. Amino acid supplementation is anabolic during the acute phase of endotoxin-induced inflammation: A human randomized crossover trial. Clin Nutr. 2016 Apr;35(2):322-330. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.021. Epub 2015 Apr 9.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月11日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。