- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01705782
The Effects of Amino Acid Supplement During Acute Inflammation.
Metabolic Effects of Endotoxin Induced Acute Inflammation in Healthy Young Men With and Without Supplement of Amino Acids.
The purpose of the study is to investigate the metabolic effects during acute inflammation with and without the nutritional supplement of amino acids.
E. Coli Endotoxin (LPS, lipopolysaccharide) is used to initiate an inflammatory response.
The study is an interventional randomized placebo study including 8 healthy male subjects. Each subject participates 3 times (different days) and are given one of following interventions:
- Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Amino acids (intravenously)
It is our hypothesis that the nutritional intervention during acute inflammation plays an important role in lipid and protein metabolism.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jylland
-
Aarhus C, Jylland, Tanska, 8000
- Medical Department MEA, NBG, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- male gender
- 20<BMI<30
- Age > 25 years old
- Written consent before starting the study
Exclusion Criteria:
- Allergy for soya products ore egg
- Diabetes
- Epilepsy
- Infection
- Immune defects
- Heart disease
- Dysregulated hypertension
- Participating in other trials using radioactive tracers or x-rays the last year.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Saline
Only saline is given.
|
|
|
Placebo Comparator: + Saline
Endotoxin is given + Placebo (Saline)
|
|
|
Active Comparator: + amino acids
Endotoxin is given + amino acids (intravenously)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Protein catabolism during acute illness
Aikaikkuna: After 6 hours intervention
|
Protein catabolism is measured with amino acid tracer techniques comparing radioactive marked amino acids from blood samples.
|
After 6 hours intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
The local effects on muscle and fat tissue
Aikaikkuna: At 2 hours and 4,5 hours
|
A muscle + fat biopsy are taken twice during the intervention to focus on the local effects in these tissues.
|
At 2 hours and 4,5 hours
|
|
Other systemic metabolic effects during acute illness
Aikaikkuna: 6 hours
|
Lipid and glucose metabolism are measured with tracer techniques with radioactive marked glucose + lipid.
|
6 hours
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vladimirova YV, Mølmer MK, Antonsen KW, Møller N, Rittig N, Nielsen MC, Møller HJ. A New Serum Macrophage Checkpoint Biomarker for Innate Immunotherapy: Soluble Signal-Regulatory Protein Alpha (sSIRPα). Biomolecules. 2022 Jul 4;12(7). pii: 937. doi: 10.3390/biom12070937.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Pedersen SB, Nielsen TS, Jorgensen JO, Jessen N, Moller N. Regulation of Lipolysis and Adipose Tissue Signaling during Acute Endotoxin-Induced Inflammation: A Human Randomized Crossover Trial. PLoS One. 2016 Sep 14;11(9):e0162167. doi: 10.1371/journal.pone.0162167. eCollection 2016.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Johannsen M, Jorgensen JO, Richelsen B, Jessen N, Moller N. Amino acid supplementation is anabolic during the acute phase of endotoxin-induced inflammation: A human randomized crossover trial. Clin Nutr. 2016 Apr;35(2):322-330. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.021. Epub 2015 Apr 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-410-12
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .