The Effects of Amino Acid Supplement During Acute Inflammation.
2014年11月11日 更新者：Nikolaj Fibiger Rittig、University of Aarhus
Metabolic Effects of Endotoxin Induced Acute Inflammation in Healthy Young Men With and Without Supplement of Amino Acids.
The purpose of the study is to investigate the metabolic effects during acute inflammation with and without the nutritional supplement of amino acids.
E. Coli Endotoxin (LPS, lipopolysaccharide) is used to initiate an inflammatory response.
The study is an interventional randomized placebo study including 8 healthy male subjects. Each subject participates 3 times (different days) and are given one of following interventions:
- Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Amino acids (intravenously)
It is our hypothesis that the nutritional intervention during acute inflammation plays an important role in lipid and protein metabolism.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Jylland
-
Aarhus C、Jylland、丹麦、8000
- Medical Department MEA, NBG, Aarhus University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
Inclusion Criteria:
- male gender
- 20<BMI<30
- Age > 25 years old
- Written consent before starting the study
Exclusion Criteria:
- Allergy for soya products ore egg
- Diabetes
- Epilepsy
- Infection
- Immune defects
- Heart disease
- Dysregulated hypertension
- Participating in other trials using radioactive tracers or x-rays the last year.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Saline
Only saline is given.
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安慰剂比较：+ Saline
Endotoxin is given + Placebo (Saline)
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有源比较器：+ amino acids
Endotoxin is given + amino acids (intravenously)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Protein catabolism during acute illness
大体时间：After 6 hours intervention
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Protein catabolism is measured with amino acid tracer techniques comparing radioactive marked amino acids from blood samples.
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After 6 hours intervention
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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The local effects on muscle and fat tissue
大体时间：At 2 hours and 4,5 hours
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A muscle + fat biopsy are taken twice during the intervention to focus on the local effects in these tissues.
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At 2 hours and 4,5 hours
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Other systemic metabolic effects during acute illness
大体时间：6 hours
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Lipid and glucose metabolism are measured with tracer techniques with radioactive marked glucose + lipid.
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6 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Vladimirova YV, Mølmer MK, Antonsen KW, Møller N, Rittig N, Nielsen MC, Møller HJ. A New Serum Macrophage Checkpoint Biomarker for Innate Immunotherapy: Soluble Signal-Regulatory Protein Alpha (sSIRPα). Biomolecules. 2022 Jul 4;12(7). pii: 937. doi: 10.3390/biom12070937.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Pedersen SB, Nielsen TS, Jorgensen JO, Jessen N, Moller N. Regulation of Lipolysis and Adipose Tissue Signaling during Acute Endotoxin-Induced Inflammation: A Human Randomized Crossover Trial. PLoS One. 2016 Sep 14;11(9):e0162167. doi: 10.1371/journal.pone.0162167. eCollection 2016.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Johannsen M, Jorgensen JO, Richelsen B, Jessen N, Moller N. Amino acid supplementation is anabolic during the acute phase of endotoxin-induced inflammation: A human randomized crossover trial. Clin Nutr. 2016 Apr;35(2):322-330. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.021. Epub 2015 Apr 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2012年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年10月11日
首次发布 (估计)
2012年10月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月11日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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