- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01705782
The Effects of Amino Acid Supplement During Acute Inflammation.
Metabolic Effects of Endotoxin Induced Acute Inflammation in Healthy Young Men With and Without Supplement of Amino Acids.
The purpose of the study is to investigate the metabolic effects during acute inflammation with and without the nutritional supplement of amino acids.
E. Coli Endotoxin (LPS, lipopolysaccharide) is used to initiate an inflammatory response.
The study is an interventional randomized placebo study including 8 healthy male subjects. Each subject participates 3 times (different days) and are given one of following interventions:
- Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Placebo (NaCl)
- Endotoxin, US standard reference E.Coli + Amino acids (intravenously)
It is our hypothesis that the nutritional intervention during acute inflammation plays an important role in lipid and protein metabolism.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jylland
-
Aarhus C, Jylland, 덴마크, 8000
- Medical Department MEA, NBG, Aarhus University Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- male gender
- 20<BMI<30
- Age > 25 years old
- Written consent before starting the study
Exclusion Criteria:
- Allergy for soya products ore egg
- Diabetes
- Epilepsy
- Infection
- Immune defects
- Heart disease
- Dysregulated hypertension
- Participating in other trials using radioactive tracers or x-rays the last year.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
간섭 없음: Saline
Only saline is given.
|
|
위약 비교기: + Saline
Endotoxin is given + Placebo (Saline)
|
|
활성 비교기: + amino acids
Endotoxin is given + amino acids (intravenously)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Protein catabolism during acute illness
기간: After 6 hours intervention
|
Protein catabolism is measured with amino acid tracer techniques comparing radioactive marked amino acids from blood samples.
|
After 6 hours intervention
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
The local effects on muscle and fat tissue
기간: At 2 hours and 4,5 hours
|
A muscle + fat biopsy are taken twice during the intervention to focus on the local effects in these tissues.
|
At 2 hours and 4,5 hours
|
Other systemic metabolic effects during acute illness
기간: 6 hours
|
Lipid and glucose metabolism are measured with tracer techniques with radioactive marked glucose + lipid.
|
6 hours
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Vladimirova YV, Mølmer MK, Antonsen KW, Møller N, Rittig N, Nielsen MC, Møller HJ. A New Serum Macrophage Checkpoint Biomarker for Innate Immunotherapy: Soluble Signal-Regulatory Protein Alpha (sSIRPα). Biomolecules. 2022 Jul 4;12(7). pii: 937. doi: 10.3390/biom12070937.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Pedersen SB, Nielsen TS, Jorgensen JO, Jessen N, Moller N. Regulation of Lipolysis and Adipose Tissue Signaling during Acute Endotoxin-Induced Inflammation: A Human Randomized Crossover Trial. PLoS One. 2016 Sep 14;11(9):e0162167. doi: 10.1371/journal.pone.0162167. eCollection 2016.
- Rittig N, Bach E, Thomsen HH, Johannsen M, Jorgensen JO, Richelsen B, Jessen N, Moller N. Amino acid supplementation is anabolic during the acute phase of endotoxin-induced inflammation: A human randomized crossover trial. Clin Nutr. 2016 Apr;35(2):322-330. doi: 10.1016/j.clnu.2015.03.021. Epub 2015 Apr 9.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
대사 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
E. coli endotoxin, US standard에 대한 임상 시험
-
Washington University School of MedicineDoris Duke Charitable Foundation완전한
-
Dove Medical Press LtdThe Affiliated Hospital of Qingdao University완전한
-
Boehringer Ingelheim완전한
-
City of Hope Medical Center완전한재발성 고급 신경아교종 | 성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 성인 혼합 신경아교종 | 재발성 성인 뇌종양 | 재발성 등급 III 신경아교종 | 성인 뇌종양 | 재발성 등급 IV 신경아교종 | 성인 역형성 희소성상세포종미국
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)완전한역형성 희소성상세포종 | 성인 역형성 성상세포종 | 성인 역형성 핍지교종 | 성인 거대 세포 교모세포종 | 성인 교모세포종 | 성인 교육종 | 재발성 성인 뇌종양미국