Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

The Effects of Amino Acid Supplement During Acute Inflammation.

11 november 2014 bijgewerkt door: Nikolaj Fibiger Rittig, University of Aarhus

Metabolic Effects of Endotoxin Induced Acute Inflammation in Healthy Young Men With and Without Supplement of Amino Acids.

The purpose of the study is to investigate the metabolic effects during acute inflammation with and without the nutritional supplement of amino acids.

E. Coli Endotoxin (LPS, lipopolysaccharide) is used to initiate an inflammatory response.

The study is an interventional randomized placebo study including 8 healthy male subjects. Each subject participates 3 times (different days) and are given one of following interventions:

  • Placebo (NaCl)
  • Endotoxin, US standard reference E.Coli + Placebo (NaCl)
  • Endotoxin, US standard reference E.Coli + Amino acids (intravenously)

It is our hypothesis that the nutritional intervention during acute inflammation plays an important role in lipid and protein metabolism.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Jylland
      • Aarhus C, Jylland, Denemarken, 8000
        • Medical Department MEA, NBG, Aarhus University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • male gender
  • 20<BMI<30
  • Age > 25 years old
  • Written consent before starting the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy for soya products ore egg
  • Diabetes
  • Epilepsy
  • Infection
  • Immune defects
  • Heart disease
  • Dysregulated hypertension
  • Participating in other trials using radioactive tracers or x-rays the last year.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Saline
Only saline is given.
Placebo-vergelijker: + Saline
Endotoxin is given + Placebo (Saline)
Biologisch: E. coli endotoxin, US standard
Actieve vergelijker: + amino acids
Endotoxin is given + amino acids (intravenously)
Biologisch: E. coli endotoxin, US standard

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Protein catabolism during acute illness
Tijdsspanne: After 6 hours intervention
Protein catabolism is measured with amino acid tracer techniques comparing radioactive marked amino acids from blood samples.
After 6 hours intervention

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The local effects on muscle and fat tissue
Tijdsspanne: At 2 hours and 4,5 hours
A muscle + fat biopsy are taken twice during the intervention to focus on the local effects in these tissues.
At 2 hours and 4,5 hours
Other systemic metabolic effects during acute illness
Tijdsspanne: 6 hours
Lipid and glucose metabolism are measured with tracer techniques with radioactive marked glucose + lipid.
6 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 oktober 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

12 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012-410-12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren