Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Effects of Amino Acid Supplement During Acute Inflammation.

11. november 2014 opdateret af: Nikolaj Fibiger Rittig, University of Aarhus

Metabolic Effects of Endotoxin Induced Acute Inflammation in Healthy Young Men With and Without Supplement of Amino Acids.

The purpose of the study is to investigate the metabolic effects during acute inflammation with and without the nutritional supplement of amino acids.

E. Coli Endotoxin (LPS, lipopolysaccharide) is used to initiate an inflammatory response.

The study is an interventional randomized placebo study including 8 healthy male subjects. Each subject participates 3 times (different days) and are given one of following interventions:

  • Placebo (NaCl)
  • Endotoxin, US standard reference E.Coli + Placebo (NaCl)
  • Endotoxin, US standard reference E.Coli + Amino acids (intravenously)

It is our hypothesis that the nutritional intervention during acute inflammation plays an important role in lipid and protein metabolism.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • Jylland
      • Aarhus C, Jylland, Danmark, 8000
        • Medical Department MEA, NBG, Aarhus University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • male gender
  • 20<BMI<30
  • Age > 25 years old
  • Written consent before starting the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy for soya products ore egg
  • Diabetes
  • Epilepsy
  • Infection
  • Immune defects
  • Heart disease
  • Dysregulated hypertension
  • Participating in other trials using radioactive tracers or x-rays the last year.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Saline
Only saline is given.
Placebo komparator: + Saline
Endotoxin is given + Placebo (Saline)
Biologisk: E. coli endotoxin, US standard
Aktiv komparator: + amino acids
Endotoxin is given + amino acids (intravenously)
Biologisk: E. coli endotoxin, US standard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Protein catabolism during acute illness
Tidsramme: After 6 hours intervention
Protein catabolism is measured with amino acid tracer techniques comparing radioactive marked amino acids from blood samples.
After 6 hours intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The local effects on muscle and fat tissue
Tidsramme: At 2 hours and 4,5 hours
A muscle + fat biopsy are taken twice during the intervention to focus on the local effects in these tissues.
At 2 hours and 4,5 hours
Other systemic metabolic effects during acute illness
Tidsramme: 6 hours
Lipid and glucose metabolism are measured with tracer techniques with radioactive marked glucose + lipid.
6 hours

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

12. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-410-12

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metaboliske sygdomme

Kliniske forsøg med E. coli endotoxin, US standard

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner