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The Effects of Amino Acid Supplement During Acute Inflammation.

11 de novembro de 2014 atualizado por: Nikolaj Fibiger Rittig, University of Aarhus

Metabolic Effects of Endotoxin Induced Acute Inflammation in Healthy Young Men With and Without Supplement of Amino Acids.

The purpose of the study is to investigate the metabolic effects during acute inflammation with and without the nutritional supplement of amino acids.

E. Coli Endotoxin (LPS, lipopolysaccharide) is used to initiate an inflammatory response.

The study is an interventional randomized placebo study including 8 healthy male subjects. Each subject participates 3 times (different days) and are given one of following interventions:

  • Placebo (NaCl)
  • Endotoxin, US standard reference E.Coli + Placebo (NaCl)
  • Endotoxin, US standard reference E.Coli + Amino acids (intravenously)

It is our hypothesis that the nutritional intervention during acute inflammation plays an important role in lipid and protein metabolism.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

8

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
    • Jylland
      • Aarhus C, Jylland, Dinamarca, 8000
        • Medical Department MEA, NBG, Aarhus University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Inclusion Criteria:

  • male gender
  • 20<BMI<30
  • Age > 25 years old
  • Written consent before starting the study

Exclusion Criteria:

  • Allergy for soya products ore egg
  • Diabetes
  • Epilepsy
  • Infection
  • Immune defects
  • Heart disease
  • Dysregulated hypertension
  • Participating in other trials using radioactive tracers or x-rays the last year.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Saline
Only saline is given.
Comparador de Placebo: + Saline
Endotoxin is given + Placebo (Saline)
Biológico: E. coli endotoxin, US standard
Comparador Ativo: + amino acids
Endotoxin is given + amino acids (intravenously)
Biológico: E. coli endotoxin, US standard

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Protein catabolism during acute illness
Prazo: After 6 hours intervention
Protein catabolism is measured with amino acid tracer techniques comparing radioactive marked amino acids from blood samples.
After 6 hours intervention

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
The local effects on muscle and fat tissue
Prazo: At 2 hours and 4,5 hours
A muscle + fat biopsy are taken twice during the intervention to focus on the local effects in these tissues.
At 2 hours and 4,5 hours
Other systemic metabolic effects during acute illness
Prazo: 6 hours
Lipid and glucose metabolism are measured with tracer techniques with radioactive marked glucose + lipid.
6 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de outubro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

12 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de novembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de novembro de 2014

Última verificação

1 de novembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-410-12

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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