アスベストに曝露された労働者の肺がんと中皮腫の早期発見
2012年10月30日 更新者：British Columbia Cancer Agency
これは、カナダのブリティッシュコロンビア州でアスベストに曝露され、肺がん/胸膜中皮腫を発症するリスクのある労働者を対象とした肺がんスクリーニングプログラムを開発することを目的としたパイロット研究です。
これは、職業上の曝露の結果として呼吸器系疾患にかかるリスクの高い集団です。
さらに、この研究から得られた知識により、アスベスト関連の肺がんおよび中皮腫についての理解を深める他の研究を開発することが可能になります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1L3
- 募集
- British Columbia Cancer Agency
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副調査官：
- Tawimas Shaipanich, MD
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主任研究者：
- Stephen Lam, MD
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コンタクト：
- Sharon Gee
- 電話番号：604-675-8089
- メール：sgee@bccancer.bc.ca
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副調査官：
- Annette McWilliams, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～79年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
アスベストにさらされたブリティッシュコロンビア州の労働者。
説明
包含基準:
- 50歳から79歳までの女性または男性
職場でのアスベストへの曝露歴および以下の 1 つ以上:
- 肺がんリスクが3年間で2%以上、または
- 胸部X線検査での石綿肺または胸膜プラーク、または
- EarlyCDT 検査を使用した異常な自己抗体レベル
- スクリーニング手順（低線量スパイラルCT、肺機能、血液バイオマーカー）に対するインフォームドコンセントを提供できる。
除外基準:
- 重度の心臓病などの病状（例: 不安定狭心症、慢性うっ血性心不全）、急性または慢性の呼吸不全、または併存疾患による余命の短縮によりスクリーニングの恩恵を受ける可能性が低いと医師が判断する疾患
- 以前に中皮腫と診断されたことがある
- 以下のがんを除く、過去5年以内に他のがんに罹患している：非黒色腫性皮膚がん、限局性前立腺がん、子宮頸部上皮内がん（CIS）、または表在性膀胱がん。 例外の治療は、この研究に登録する 6 か月以上前に終了していなければなりません
- 妊娠
- 胸部の低線量CTスキャンを受けたくない
- 同意書に署名したくない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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アスベストにさらされた労働者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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肺がん/中皮腫のリスクが最も高い労働者を予測するモデルの開発
時間枠：3年
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephen Lam、British Columbia Cancer Agency
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年10月1日
一次修了 (予想される)
2014年10月1日
研究の完了 (予想される)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年11月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年11月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年10月30日
最終確認日
2012年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。