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Detección temprana de cáncer de pulmón y mesotelioma en trabajadores expuestos al asbesto

30 de octubre de 2012 actualizado por: British Columbia Cancer Agency
Este es un estudio piloto que tiene como objetivo desarrollar un programa de detección de cáncer de pulmón para trabajadores en Columbia Británica, Canadá, expuestos al asbesto que están en riesgo de desarrollar cáncer de pulmón/mesotelioma pleural. Esta es una población de alto riesgo de sufrir enfermedades del sistema respiratorio como consecuencia de sus exposiciones ocupacionales. Además, el conocimiento obtenido de este estudio nos permitirá desarrollar otros estudios que mejorarán nuestra comprensión del cáncer de pulmón y el mesotelioma relacionados con el asbesto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1L3
        • Reclutamiento
        • British Columbia Cancer Agency
        • Sub-Investigador:
          • Tawimas Shaipanich, MD
        • Investigador principal:
          • Stephen Lam, MD
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Annette McWilliams, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 79 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Trabajadores de la Columbia Británica que han estado expuestos al asbesto.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres u hombres de 50 a 79 años

  • historial de exposición al asbesto en el trabajo y uno o más de los siguientes:

    • riesgo de cáncer de pulmón ≥2% durante 3 años o
    • asbestosis o placas pleurales en una radiografía de tórax o
    • nivel anormal de autoanticuerpos utilizando la prueba EarlyCDT
  • Capaz de proporcionar consentimiento informado para procedimientos de detección (TC espiral de baja dosis, función pulmonar, biomarcadores sanguíneos).

Criterio de exclusión:

  • Cualquier condición médica, como una enfermedad cardíaca grave (p. angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva crónica), insuficiencia respiratoria aguda o crónica, o cualquier trastorno que, en opinión del médico, probablemente no se beneficie de la detección debido a la reducción de la esperanza de vida debido a enfermedades coexistentes
  • Han sido diagnosticados previamente con mesotelioma.
  • Ha tenido otro cáncer en los últimos 5 años con la excepción de los siguientes cánceres: cáncer de piel no melanomatoso, cáncer de próstata localizado, carcinoma in situ (CIS) del cuello uterino o cáncer de vejiga superficial. El tratamiento de las excepciones debe haber terminado > 6 meses antes del registro en este estudio
  • El embarazo
  • No está dispuesto a someterse a una tomografía computarizada de tórax de dosis baja
  • No está dispuesto a firmar un consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Trabajadores expuestos al amianto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Desarrollo de modelo para predecir trabajadores con mayor riesgo de cáncer de pulmón/mesotelioma
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

British Columbia Cancer Agency

Colaboradores

BC Cancer Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de noviembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de octubre de 2012

Última verificación

1 de octubre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H12-01812

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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