- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01719068
Tidlig påvisning af lungekræft og mesotheliom hos arbejdstagere, der er udsat for asbest
30. oktober 2012 opdateret af: British Columbia Cancer Agency
Dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at udvikle et lungekræftscreeningsprogram for arbejdere i British Columbia, Canada, der er udsat for asbest, og som er i risiko for at udvikle lungekræft/pleural mesotheliom.
Denne højrisikobefolkning har luftvejssygdomme som følge af deres erhvervsmæssige eksponeringer.
Derudover vil viden indsamlet fra denne undersøgelse give os mulighed for at udvikle andre undersøgelser, der vil fremme vores forståelse af asbestrelateret lungekræft og lungehindekræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1L3
- Rekruttering
- British Columbia Cancer Agency
-
Underforsker:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
Ledende efterforsker:
- Stephen Lam, MD
-
Kontakt:
- Sharon Gee
- Telefonnummer: 604-675-8089
- E-mail: sgee@bccancer.bc.ca
-
Underforsker:
- Annette McWilliams, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Arbejdere i British Columbia, der har været udsat for asbest.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder eller mænd i alderen 50 til 79 år
historie med eksponering for asbest på arbejdspladsen og en eller flere af følgende:
- lungekræftrisiko ≥2 % over 3 år eller
- asbestose eller pleural plaques på et røntgenbillede af thorax eller
- unormalt autoantistofniveau ved brug af EarlyCDT-testen
- I stand til at give informeret samtykke til screeningsprocedurer (lavdosis spiral-CT, lungefunktion, blodbiomarkører).
Ekskluderingskriterier:
- Enhver medicinsk tilstand, såsom alvorlig hjertesygdom (f. ustabil angina, kronisk kongestiv hjerteinsufficiens), akut eller kronisk respirationssvigt eller enhver lidelse, som efter lægens opfattelse usandsynligt vil drage fordel af screening på grund af forkortet levetid fra samtidige sygdomme
- Har tidligere været diagnosticeret med lungehindekræft
- Har haft anden kræftsygdom inden for de seneste 5 år med undtagelse af følgende kræftformer: ikke-melanomatøs hudkræft, lokaliseret prostatacancer, carcinoma in situ (CIS) i livmoderhalsen eller overfladisk blærekræft. Behandlingen af undtagelserne skal være afsluttet >6 måneder før registrering i denne undersøgelse
- Graviditet
- Uvillig til at få lavet en lavdosis CT-scanning af brystet
- Uvillig til at underskrive et samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Arbejdere udsat for asbest
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Udvikling af model til at forudsige arbejdere med højeste risiko for lungekræft/mesotheliom
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2014
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. oktober 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. oktober 2012
Først opslået (Skøn)
1. november 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2012
Sidst verificeret
1. oktober 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H12-01812
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungekræft
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Mansoura UniversityAfsluttetOne Lung VentilationEgypten
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Luca BrazziA.O.U. Città della Salute e della Scienza - Molinette HospitalIkke rekrutterer endnuIntubationskomplikation | One Lung Ventilation
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuOne-lung Ventilation (OLV)Tyrkiet (Türkiye)
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater