Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af lungekræft og mesotheliom hos arbejdstagere, der er udsat for asbest

30. oktober 2012 opdateret af: British Columbia Cancer Agency
Dette er en pilotundersøgelse, der har til formål at udvikle et lungekræftscreeningsprogram for arbejdere i British Columbia, Canada, der er udsat for asbest, og som er i risiko for at udvikle lungekræft/pleural mesotheliom. Denne højrisikobefolkning har luftvejssygdomme som følge af deres erhvervsmæssige eksponeringer. Derudover vil viden indsamlet fra denne undersøgelse give os mulighed for at udvikle andre undersøgelser, der vil fremme vores forståelse af asbestrelateret lungekræft og lungehindekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1L3
        • Rekruttering
        • British Columbia Cancer Agency
        • Underforsker:
          • Tawimas Shaipanich, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Stephen Lam, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Annette McWilliams, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 79 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Arbejdere i British Columbia, der har været udsat for asbest.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder eller mænd i alderen 50 til 79 år
  • historie med eksponering for asbest på arbejdspladsen og en eller flere af følgende:

    • lungekræftrisiko ≥2 % over 3 år eller
    • asbestose eller pleural plaques på et røntgenbillede af thorax eller
    • unormalt autoantistofniveau ved brug af EarlyCDT-testen
  • I stand til at give informeret samtykke til screeningsprocedurer (lavdosis spiral-CT, lungefunktion, blodbiomarkører).

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand, såsom alvorlig hjertesygdom (f. ustabil angina, kronisk kongestiv hjerteinsufficiens), akut eller kronisk respirationssvigt eller enhver lidelse, som efter lægens opfattelse usandsynligt vil drage fordel af screening på grund af forkortet levetid fra samtidige sygdomme
  • Har tidligere været diagnosticeret med lungehindekræft
  • Har haft anden kræftsygdom inden for de seneste 5 år med undtagelse af følgende kræftformer: ikke-melanomatøs hudkræft, lokaliseret prostatacancer, carcinoma in situ (CIS) i livmoderhalsen eller overfladisk blærekræft. Behandlingen af ​​undtagelserne skal være afsluttet >6 måneder før registrering i denne undersøgelse
  • Graviditet
  • Uvillig til at få lavet en lavdosis CT-scanning af brystet
  • Uvillig til at underskrive et samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Arbejdere udsat for asbest

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Udvikling af model til at forudsige arbejdere med højeste risiko for lungekræft/mesotheliom
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. oktober 2012

Først opslået (Skøn)

1. november 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Abonner