- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01719068
Keuhkosyövän ja mesoteliooman varhainen havaitseminen asbestille altistuneilla työntekijöillä
tiistai 30. lokakuuta 2012 päivittänyt: British Columbia Cancer Agency
Tämä on pilottitutkimus, jonka tavoitteena on kehittää keuhkosyövän seulontaohjelma työntekijöille British Columbiassa, Kanadassa, jotka ovat altistuneet asbestille ja joilla on riski sairastua keuhkosyöpään/keuhkopussin mesotelioomaan.
Tämä korkean riskin väestö on altistumisensa seurauksena hengityselinten sairauksille.
Lisäksi tästä tutkimuksesta saadun tiedon avulla voimme kehittää muita tutkimuksia, jotka lisäävät ymmärrystämme asbestiin liittyvästä keuhkosyövästä ja mesotelioomasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1L3
- Rekrytointi
- British Columbia Cancer Agency
-
Alatutkija:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
Päätutkija:
- Stephen Lam, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sharon Gee
- Puhelinnumero: 604-675-8089
- Sähköposti: sgee@bccancer.bc.ca
-
Alatutkija:
- Annette McWilliams, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 79 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Työntekijät British Columbiassa, jotka ovat altistuneet asbestille.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset tai miehet 50-79-vuotiaat
aiemmin asbestille altistuminen työssä ja yksi tai useampi seuraavista:
- keuhkosyövän riski ≥2 % kolmen vuoden aikana tai
- asbestoosi tai pleuraplakit rintakehän röntgenkuvassa tai
- epänormaali autovasta-ainetaso käyttämällä EarlyCDT-testiä
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen seulontatoimenpiteisiin (pienen annoksen spiraali-CT, keuhkojen toiminta, veren biomarkkerit).
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa sairaus, kuten vakava sydänsairaus (esim. epästabiili angina pectoris, krooninen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta), akuutti tai krooninen hengitysvajaus tai mikä tahansa häiriö, joka lääkärin mielestä ei todennäköisesti hyödy seulonnasta johtuen rinnakkaisten sairauksien lyhentyneestä elinajanodoteesta
- Sinulla on aiemmin diagnosoitu mesoteliooma
- Sinulla on ollut muuta syöpää viimeisen 5 vuoden aikana lukuun ottamatta seuraavia syöpiä: ei-melanomatoottinen ihosyöpä, paikallinen eturauhassyöpä, kohdunkaulan karsinooma in situ (CIS) tai pinnallinen virtsarakon syöpä. Poikkeusten käsittelyn on oltava päättynyt > 6 kuukautta ennen tähän tutkimukseen rekisteröitymistä
- Raskaus
- Ei halua rintakehän pieniannoksiseen CT-kuvaukseen
- Ei halua allekirjoittaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Asbestille altistuneet työntekijät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mallin kehittäminen työntekijöiden ennustamiseksi, joilla on suurin keuhkosyövän/mesoteliooman riski
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. lokakuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Adenoma
- Neoplasmat, mesothelial
- Keuhkopussin kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Mesoteliooma
- Mesoteliooma, pahanlaatuinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- H12-01812
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .