- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01719068
Detecção Precoce de Câncer de Pulmão e Mesotelioma em Trabalhadores Expostos ao Amianto
30 de outubro de 2012 atualizado por: British Columbia Cancer Agency
Este é um estudo piloto que visa desenvolver um programa de triagem de câncer de pulmão para trabalhadores em British Columbia, Canadá, expostos ao amianto que correm o risco de desenvolver câncer de pulmão/mesotelioma pleural.
Esta é uma população de alto risco de doenças do sistema respiratório como resultado de suas exposições ocupacionais.
Além disso, o conhecimento adquirido a partir deste estudo nos permitirá desenvolver outros estudos que aprofundarão nossa compreensão do câncer de pulmão e mesotelioma relacionados ao amianto.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sharon Gee
- Número de telefone: 604-675-8089
- E-mail: sgee@bccancer.bc.ca
Locais de estudo
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z1L3
- Recrutamento
- British Columbia Cancer Agency
-
Subinvestigador:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
Investigador principal:
- Stephen Lam, MD
-
Contato:
- Sharon Gee
- Número de telefone: 604-675-8089
- E-mail: sgee@bccancer.bc.ca
-
Subinvestigador:
- Annette McWilliams, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 79 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Trabalhadores na Colúmbia Britânica que foram expostos ao amianto.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres ou homens de 50 a 79 anos
histórico de exposição ao amianto no trabalho e um ou mais dos seguintes:
- risco de câncer de pulmão ≥2% em 3 anos ou
- asbestose ou placas pleurais em uma radiografia de tórax ou
- nível anormal de autoanticorpos usando o teste EarlyCDT
- Capaz de fornecer consentimento informado para procedimentos de triagem (TC espiral de baixa dose, função pulmonar, biomarcadores sanguíneos).
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica, como doença cardíaca grave (p. angina instável, insuficiência cardíaca congestiva crônica), insuficiência respiratória aguda ou crônica ou qualquer distúrbio que, na opinião do médico, provavelmente não se beneficie da triagem devido à expectativa de vida reduzida devido a doenças coexistentes
- Já foram previamente diagnosticados com mesotelioma
- Teve outro tipo de câncer nos últimos 5 anos, com exceção dos seguintes tipos de câncer: câncer de pele não melanoma, câncer de próstata localizado, carcinoma in situ (CIS) do colo do útero ou câncer de bexiga superficial. O tratamento das exceções deve ter terminado > 6 meses antes do registro neste estudo
- Gravidez
- Não deseja fazer uma tomografia computadorizada de tórax de baixa dose
- Não está disposto a assinar um consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Trabalhadores expostos ao amianto
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Desenvolvimento de modelo para prever trabalhadores com maior risco de câncer de pulmão/mesotelioma
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Neoplasias Pulmonares
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- H12-01812
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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