Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Včasná detekce rakoviny plic a mezoteliomu u pracovníků vystavených azbestu

30. října 2012 aktualizováno: British Columbia Cancer Agency
Toto je pilotní studie, jejímž cílem je vyvinout program screeningu rakoviny plic pro pracovníky v Britské Kolumbii v Kanadě, kteří jsou vystaveni azbestu a kteří jsou vystaveni riziku vzniku rakoviny plic/pleurálního mezoteliomu. Jedná se o vysoce rizikovou populaci, která je vystavena nemocem dýchacího ústrojí v důsledku profesní expozice. Kromě toho nám znalosti získané z této studie umožní vyvinout další studie, které prohloubí naše chápání rakoviny plic a mezoteliomu související s azbestem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1L3
        • Nábor
        • British Columbia Cancer Agency
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Tawimas Shaipanich, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Stephen Lam, MD
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annette McWilliams, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 79 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pracovníci v Britské Kolumbii, kteří byli vystaveni azbestu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy nebo muži ve věku 50 až 79 let

  • anamnéza expozice azbestu při práci a jeden nebo více z následujících:

    • riziko rakoviny plic ≥2 % během 3 let nebo
    • azbestóza nebo pleurální plaky na RTG hrudníku popř
    • abnormální hladina autoprotilátek pomocí testu EarlyCDT
  • Schopný poskytnout informovaný souhlas se screeningovými postupy (nízká dávka spirálního CT, funkce plic, krevní biomarkery).

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav, jako je závažné srdeční onemocnění (např. nestabilní angina pectoris, chronické městnavé srdeční selhání), akutní nebo chronické respirační selhání nebo jakákoli porucha, která podle názoru lékaře pravděpodobně nebude mít prospěch ze screeningu z důvodu zkrácené očekávané délky života při souběžných onemocněních
  • V minulosti jim byl diagnostikován mezoteliom
  • Měl(a) v posledních 5 letech jinou rakovinu s výjimkou následujících rakovin: nemelanomatózní rakovina kůže, lokalizovaná rakovina prostaty, karcinom in situ (CIS) děložního čípku nebo povrchová rakovina močového měchýře. Léčba výjimek musí skončit > 6 měsíců před registrací do této studie
  • Těhotenství
  • Neochota podstoupit CT vyšetření hrudníku s nízkou dávkou
  • Neochota podepsat souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pracovníci vystavení azbestu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vývoj modelu pro predikci pracovníků s nejvyšším rizikem rakoviny plic/mezoteliomu
Časové okno: 3 roky
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

British Columbia Cancer Agency

Spolupracovníci

BC Cancer Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. listopadu 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H12-01812

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit