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Früherkennung von Lungenkrebs und Mesotheliom bei asbestexponierten Arbeitnehmern

30. Oktober 2012 aktualisiert von: British Columbia Cancer Agency
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, ein Lungenkrebs-Screeningprogramm für Asbest ausgesetzte Arbeitnehmer in British Columbia, Kanada, zu entwickeln, bei denen das Risiko besteht, an Lungenkrebs/Pleuramesotheliom zu erkranken. Bei dieser Bevölkerungsgruppe besteht ein hohes Risiko für Atemwegserkrankungen aufgrund ihrer beruflichen Exposition. Darüber hinaus werden die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse es uns ermöglichen, weitere Studien zu entwickeln, die unser Verständnis von asbestbedingtem Lungenkrebs und Mesotheliom verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1L3
        • Rekrutierung
        • British Columbia Cancer Agency
        • Unterermittler:
          • Tawimas Shaipanich, MD
        • Hauptermittler:
          • Stephen Lam, MD
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Annette McWilliams, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Arbeiter in British Columbia, die Asbest ausgesetzt waren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen oder Männer im Alter von 50 bis 79 Jahren
  • Vorgeschichte der Asbestexposition am Arbeitsplatz und einer oder mehrere der folgenden Punkte:

    • Lungenkrebsrisiko ≥2 % über 3 Jahre oder
    • Asbestose oder Pleuraplaques auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder
    • abnormale Autoantikörperwerte mithilfe des EarlyCDT-Tests
  • Kann eine Einverständniserklärung für Screening-Verfahren abgeben (Niedrigdosis-Spiral-CT, Lungenfunktion, Blutbiomarker).

Ausschlusskriterien:

  • Jede medizinische Erkrankung, wie z. B. eine schwere Herzerkrankung (z. B. instabile Angina pectoris, chronisch dekompensierte Herzinsuffizienz), akutes oder chronisches Atemversagen oder jede andere Erkrankung, die nach Ansicht des Arztes aufgrund der verkürzten Lebenserwartung aufgrund gleichzeitig bestehender Krankheiten wahrscheinlich nicht von einem Screening profitieren würde
  • Bei Ihnen wurde zuvor ein Mesotheliom diagnostiziert
  • Hatten in den letzten 5 Jahren andere Krebsarten mit Ausnahme der folgenden Krebsarten: nicht-melanomatöser Hautkrebs, lokalisierter Prostatakrebs, Carcinoma in situ (CIS) des Gebärmutterhalses oder oberflächlicher Blasenkrebs. Die Behandlung der Ausnahmen muss >6 Monate vor der Registrierung für diese Studie abgeschlossen sein
  • Schwangerschaft
  • Ich bin nicht bereit, eine CT-Untersuchung des Brustkorbs mit niedriger Dosis durchführen zu lassen
  • Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Arbeitnehmer, die Asbest ausgesetzt sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entwicklung eines Modells zur Vorhersage von Arbeitnehmern mit dem höchsten Risiko für Lungenkrebs/Mesotheliom
Zeitfenster: 3 Jahre
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

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