- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01719068
Früherkennung von Lungenkrebs und Mesotheliom bei asbestexponierten Arbeitnehmern
30. Oktober 2012 aktualisiert von: British Columbia Cancer Agency
Hierbei handelt es sich um eine Pilotstudie, die darauf abzielt, ein Lungenkrebs-Screeningprogramm für Asbest ausgesetzte Arbeitnehmer in British Columbia, Kanada, zu entwickeln, bei denen das Risiko besteht, an Lungenkrebs/Pleuramesotheliom zu erkranken.
Bei dieser Bevölkerungsgruppe besteht ein hohes Risiko für Atemwegserkrankungen aufgrund ihrer beruflichen Exposition.
Darüber hinaus werden die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse es uns ermöglichen, weitere Studien zu entwickeln, die unser Verständnis von asbestbedingtem Lungenkrebs und Mesotheliom verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sharon Gee
- Telefonnummer: 604-675-8089
- E-Mail: sgee@bccancer.bc.ca
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z1L3
- Rekrutierung
- British Columbia Cancer Agency
-
Unterermittler:
- Tawimas Shaipanich, MD
-
Hauptermittler:
- Stephen Lam, MD
-
Kontakt:
- Sharon Gee
- Telefonnummer: 604-675-8089
- E-Mail: sgee@bccancer.bc.ca
-
Unterermittler:
- Annette McWilliams, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 79 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Arbeiter in British Columbia, die Asbest ausgesetzt waren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen oder Männer im Alter von 50 bis 79 Jahren
Vorgeschichte der Asbestexposition am Arbeitsplatz und einer oder mehrere der folgenden Punkte:
- Lungenkrebsrisiko ≥2 % über 3 Jahre oder
- Asbestose oder Pleuraplaques auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs oder
- abnormale Autoantikörperwerte mithilfe des EarlyCDT-Tests
- Kann eine Einverständniserklärung für Screening-Verfahren abgeben (Niedrigdosis-Spiral-CT, Lungenfunktion, Blutbiomarker).
Ausschlusskriterien:
- Jede medizinische Erkrankung, wie z. B. eine schwere Herzerkrankung (z. B. instabile Angina pectoris, chronisch dekompensierte Herzinsuffizienz), akutes oder chronisches Atemversagen oder jede andere Erkrankung, die nach Ansicht des Arztes aufgrund der verkürzten Lebenserwartung aufgrund gleichzeitig bestehender Krankheiten wahrscheinlich nicht von einem Screening profitieren würde
- Bei Ihnen wurde zuvor ein Mesotheliom diagnostiziert
- Hatten in den letzten 5 Jahren andere Krebsarten mit Ausnahme der folgenden Krebsarten: nicht-melanomatöser Hautkrebs, lokalisierter Prostatakrebs, Carcinoma in situ (CIS) des Gebärmutterhalses oder oberflächlicher Blasenkrebs. Die Behandlung der Ausnahmen muss >6 Monate vor der Registrierung für diese Studie abgeschlossen sein
- Schwangerschaft
- Ich bin nicht bereit, eine CT-Untersuchung des Brustkorbs mit niedriger Dosis durchführen zu lassen
- Nicht bereit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Arbeitnehmer, die Asbest ausgesetzt sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Entwicklung eines Modells zur Vorhersage von Arbeitnehmern mit dem höchsten Risiko für Lungenkrebs/Mesotheliom
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Oktober 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Oktober 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. November 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2012
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H12-01812
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