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Diagnosi precoce del cancro del polmone e del mesotelioma nei lavoratori esposti all'amianto

30 ottobre 2012 aggiornato da: British Columbia Cancer Agency
Questo è uno studio pilota che mira a sviluppare un programma di screening del cancro del polmone per i lavoratori della Columbia Britannica, in Canada, esposti all'amianto che sono a rischio di sviluppare il cancro del polmone/mesotelioma pleurico. Questa è una popolazione ad alto rischio di malattie del sistema respiratorio a causa delle loro esposizioni professionali. Inoltre, le conoscenze acquisite da questo studio ci consentiranno di sviluppare altri studi che approfondiranno la nostra comprensione del cancro ai polmoni e del mesotelioma correlati all'amianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z1L3
        • Reclutamento
        • British Columbia Cancer Agency
        • Sub-investigatore:
          • Tawimas Shaipanich, MD
        • Investigatore principale:
          • Stephen Lam, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Annette McWilliams, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 79 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lavoratori della Columbia Britannica che sono stati esposti all'amianto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne o uomini dai 50 ai 79 anni

  • storia di esposizione all'amianto sul lavoro e uno o più dei seguenti:

    • rischio di cancro al polmone ≥2% in 3 anni o
    • asbestosi o placche pleuriche su una radiografia del torace o
    • livello anormale di autoanticorpi utilizzando il test EarlyCDT
  • In grado di fornire il consenso informato per le procedure di screening (TC spirale a basso dosaggio, funzionalità polmonare, biomarcatori del sangue).

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica, come una grave malattia cardiaca (ad es. angina instabile, insufficienza cardiaca congestizia cronica), insufficienza respiratoria acuta o cronica o qualsiasi disturbo che, a parere del medico, difficilmente trarrà beneficio dallo screening a causa della ridotta aspettativa di vita dovuta a malattie coesistenti
  • Sono stati precedentemente diagnosticati con il mesotelioma
  • Ha avuto altri tumori negli ultimi 5 anni ad eccezione dei seguenti tumori: carcinoma cutaneo non melanomatoso, carcinoma prostatico localizzato, carcinoma in situ (CIS) della cervice o carcinoma superficiale della vescica. Il trattamento delle eccezioni deve essere terminato >6 mesi prima della registrazione in questo studio
  • Gravidanza
  • Non disposto a sottoporsi a una TAC del torace a basso dosaggio
  • Non disposto a firmare un consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Lavoratori esposti all'amianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sviluppo di un modello per prevedere i lavoratori a più alto rischio di cancro ai polmoni/mesotelioma
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

British Columbia Cancer Agency

Collaboratori

BC Cancer Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephen Lam, British Columbia Cancer Agency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2012

Primo Inserito (Stima)

1 novembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H12-01812

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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