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Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)

2021年5月7日更新者：Abbott Medical Devices

Optim Lead Insulation Material Registry

This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry. Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.

調査の概要

状態

完了

条件

Optim Lead Insulation Related Adverse Events

詳細な説明

Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.

At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

14124

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Alabama
  - Alabaster、Alabama、アメリカ、35007
    - Heart South Cardiovascular Group PC
  - Fort Payne、Alabama、アメリカ、35968
    - Appalachian Cardiovascular Associates
  - Gadsden、Alabama、アメリカ、35903
    - North Alabama Cardiology Center
  - Mobile、Alabama、アメリカ、36608
    - Cardiology Associates of Mobile, Inc.
- Alaska
  - Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
    - Alaska Heart Institute
- Arizona
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
  - Tucson、Arizona、アメリカ、85712
    - Pima Heart Physicians, PC
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72205
    - Arkansas Cardiology
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ、72211
    - *Little Rock Cardiology Clinic
  - Springdale、Arkansas、アメリカ、72764
    - Northwest Cardiology
- California
  - Beverly Hills、California、アメリカ、90211
    - Westside Cardiovascular Associates
  - Burbank、California、アメリカ、91505
    - Raymond Schaerf, MD
  - Burlingame、California、アメリカ、94010
    - Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
  - Encino、California、アメリカ、91436
    - Center for Interventional Cardiology and Nephrology
  - Fresno、California、アメリカ、93650
    - Cardiac Institute
  - Fresno、California、アメリカ、93720
    - Mid Valley Cardiology
  - Glendale、California、アメリカ、91204
    - Glendale Memorial Hospital and Medical Center
  - Glendale、California、アメリカ、91203
    - Cardiac Care Specialists
  - Inglewood、California、アメリカ、90301
    - Apex Cardiology
  - Lakewood、California、アメリカ、90712
    - Kartik Thaker, MD Inc.
  - Los Alamitos、California、アメリカ、90720
    - Omid Vahdat M.D.
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Jeffrey Goodman MD
  - Los Angeles、California、アメリカ、90048
    - Donna Gallik MD
  - Los Angeles、California、アメリカ、90067
    - Payam Yashar M.D.
  - Mission Viejo、California、アメリカ、92691
    - Stephen S. Ehrlich, MD
  - Murrieta、California、アメリカ、95263
    - Inland Valley Cardiovascular Center
  - Northridge、California、アメリカ、91325
    - Mehrdad Ariani MD
  - Northridge、California、アメリカ、91325
    - Soltera Yasuda & Associates
  - Oxnard、California、アメリカ、93030
    - Cabrillo Cardiology Medical Group
  - Oxnard、California、アメリカ、93036
    - Alejandro Garcia MD
  - Palm Springs、California、アメリカ、92262
    - Desert Heart Physicians
  - Pasadena、California、アメリカ、91105
    - Southern California Heart Specialists
  - Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
    - William A Stellar, MD
  - Reseda、California、アメリカ、91335
    - Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
  - Riverside、California、アメリカ、34232
    - Heart Center of Riverside
  - Sacramento、California、アメリカ、95816
    - Mercy Medical Group Cardiology
  - Salinas、California、アメリカ、93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - Santa Maria、California、アメリカ、93454
    - Bruce A. Ourieff MD
  - Sun City、California、アメリカ、92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
  - Sun City、California、アメリカ、92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Inc
  - Tarzana、California、アメリカ、91356
    - Michael Burnam, MD
  - Tarzana、California、アメリカ、91356
    - Richard P. Cain, MD
  - Torrance、California、アメリカ、90505
    - COR Healthcare Medical Associates
  - Van Nuys、California、アメリカ、91405
    - Cardiovascular Consultants
  - Van Nuys、California、アメリカ、91406
    - Arash Vahdat, MD
  - Wildomar、California、アメリカ、92595
    - Shiva Heart Center Medical Group
  - Yuba City、California、アメリカ、95991
    - Feather River Cardiovascular Institute
  - Yuba City、California、アメリカ、95991
    - Yuba Sutter Medical Clinic
- Colorado
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80909
    - Pikes Peak Cardiology
  - Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80907
    - Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
  - Denver、Colorado、アメリカ、80210
    - Harvard Park Medical
  - Littleton、Colorado、アメリカ、80120
    - South Denver Cardiology Associates PC
- Connecticut
  - New Britain、Connecticut、アメリカ、06052
    - Grove Hill Medical Center
  - Norwalk、Connecticut、アメリカ、06851
    - Cardiology Associates of Fairfield County, PC
- Florida
  - Boca Raton、Florida、アメリカ、33422
    - Cardiac Arrhythmia Services
  - Bradenton、Florida、アメリカ、34209
    - Bradenton Heart Center
  - Brandon、Florida、アメリカ、33511
    - Bay Area Cardiology Associates PA
  - Brooksville、Florida、アメリカ、34613
    - Florida Cardiology Group
  - Clearwater、Florida、アメリカ、33756
    - Pinellas Arrhythmia Associates
  - Crestview、Florida、アメリカ、32539
    - Okaloosa Heart and Vascular
  - Daytona Beach、Florida、アメリカ、32114
    - Cardiology Consultants PA
  - Delray Beach、Florida、アメリカ、33484
    - The Cardiology Center, Incorporated
  - Fort Walton Beach、Florida、アメリカ、32547
    - White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32610
    - Shands at the University of Florida
  - Gainesville、Florida、アメリカ、32605
    - The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
  - Hollywood、Florida、アメリカ、33021
    - Florida Institute for Cardiovascular Care
  - Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
    - Jorge Diaz, M.D., P.A.
  - Lakeland、Florida、アメリカ、33806-2098
    - Clark & Daughtrey Medical Group, PA
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901
    - Melbourne Internal Medicine Associates
  - Melbourne、Florida、アメリカ、32901
    - Diagnostic and Interventional Cardiology
  - Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
    - Miami International Cardiology Consultants Inc
  - Ocala、Florida、アメリカ、34474
    - Central Florida Heart Center
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - Institute of Cardiovascular Research LLC
  - Ocala、Florida、アメリカ、34471
    - Ram Vasudevan, MD, FACC
  - Orlando、Florida、アメリカ、32803
    - Cardiovascular Interventions, P.A.
  - Orlando、Florida、アメリカ、32806
    - Mid-Florida Cardiology Specialist
  - Ormond Beach、Florida、アメリカ、32174
    - Cardiology Research Associates
  - Palatka、Florida、アメリカ、32177
    - Cardio Care Center
  - Saint Augustine、Florida、アメリカ、32086
    - St. Augustine Cardiology Associates
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34232
    - Heart Care Research
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34239
    - Sarasota Heart Center
  - Sarasota、Florida、アメリカ、34321
    - Sarasota Arrhythmia Institute
  - Summerfield、Florida、アメリカ、34491
    - Dr. Kalpesh Solanki
  - Tallahassee、Florida、アメリカ、32308
    - Tallahassee Research Institute
  - Tamarac、Florida、アメリカ、33321
    - Mazhar Majid, M.D.
  - Venice、Florida、アメリカ、34292
    - Heart & Vascular Center of Venice
- Georgia
  - Athens、Georgia、アメリカ、30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Athens、Georgia、アメリカ、30606
    - Athens Heart Center
  - Athens、Georgia、アメリカ、30606
    - St. Mary's
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
    - Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
  - Gainesville、Georgia、アメリカ、30501
    - Northeast Georgia Heart Foundation
  - Lawrenceville、Georgia、アメリカ、30045
    - Gwinnet Consultants in Cardiology
  - Marietta、Georgia、アメリカ、30060
    - Kennestone Heart Physicians
  - Rome、Georgia、アメリカ、30165
    - Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
  - Valdosta、Georgia、アメリカ、31602
    - South Georgia Cardiology PC
- Illinois
  - Aurora、Illinois、アメリカ、60504
    - Fox Valley Cardiovascular Consultants
  - Elgin、Illinois、アメリカ、60123
    - Provena Saint Joseph Hospital
  - Oak Lawn、Illinois、アメリカ、60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Rockford、Illinois、アメリカ、61107
    - Rockford Cardiology Associates
- Indiana
  - Evansville、Indiana、アメリカ、47714
    - Ohio Valley Heart Care
  - Hammond、Indiana、アメリカ、46320
    - Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
  - Jeffersonville、Indiana、アメリカ、47130
    - River Cities Cardiology
  - Muncie、Indiana、アメリカ、47303
    - Medical Consultants
  - Munster、Indiana、アメリカ、46321
    - Cardiology Associates of NW Indiana
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、アメリカ、50316
    - Unitypoint
- Kentucky
  - Ashland、Kentucky、アメリカ、41101
    - Cumberland Cardiology
  - Lexington、Kentucky、アメリカ、40504
    - Cardiology Associates of Kentucky
  - Louisville、Kentucky、アメリカ、40215
    - Bluegrass Cardiology
  - Madisonville、Kentucky、アメリカ、42431
    - Baptist Health Medical Group, Inc.
- Louisiana
  - Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Alexandria、Louisiana、アメリカ、71301
    - Freedman Memorial Cardiology
  - Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70808
    - Our Lady of the Lake Hospital
  - Covington、Louisiana、アメリカ、70433
    - Cardiovascular Associates
  - Covington、Louisiana、アメリカ、70433
    - Covington Cardiovascular Care
  - Covington、Louisiana、アメリカ、70433
    - St. Tammany Heart and Vascular
  - Lacombe、Louisiana、アメリカ、70445
    - Heart and Vascular Institute of LA LLC
  - Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
    - Mike Mounir MD
  - Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
    - Imperial Health, LLP
  - Lake Charles、Louisiana、アメリカ、70601
    - Cardiovascular Specialists of SWLA
  - Marrero、Louisiana、アメリカ、70072
    - Cardiology Center
  - Monroe、Louisiana、アメリカ、71201
    - Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
  - Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
    - Cardiology Associates Incorporated
- Maine
  - Bangor、Maine、アメリカ、04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda、Maryland、アメリカ、20889
    - National Naval Medical Center
  - Rockville、Maryland、アメリカ、20850
    - Cardiac Associates PC
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21804
    - Peninsula Cardiology Associates, P.A.
  - Salisbury、Maryland、アメリカ、21804
    - Delmarva Heart
  - Silver Spring、Maryland、アメリカ、20902
    - Alan Schneider
- Massachusetts
  - Florence、Massachusetts、アメリカ、01062
    - Baystate Medical Practice
  - Hyannis、Massachusetts、アメリカ、02601
    - The Cardiovascular Specialists
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
    - University of Massachusetts Medical Center
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
    - Fallon Clinic
  - Worcester、Massachusetts、アメリカ、01608
    - Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
- Michigan
  - Birmingham、Michigan、アメリカ、48009
    - Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
  - Grand Blanc、Michigan、アメリカ、48439
    - Regional Cardiology Associates, PLC
  - Rochester Hills、Michigan、アメリカ、48307
    - Academic Cardiology Associates
  - Southfield、Michigan、アメリカ、48075
    - Heart Cardiology Consultants
  - Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
    - Grand Traverse Heart Associates
  - Warren、Michigan、アメリカ、48093
    - Lingareddy Devireddy, PC
- Minnesota
  - Duluth、Minnesota、アメリカ、55802
    - St. Luke's Cardiology Associates
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55417
    - VA Medical Center Minneapolis
  - Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
    - University of Minnesota Medical Center Fairview
- Mississippi
  - Biloxi、Mississippi、アメリカ、39532
    - Coast Cardiovascular Consultants
  - Gulfport、Mississippi、アメリカ、39503
    - Coast Cardiology Center
  - Hattiesburg、Mississippi、アメリカ、39401
    - Hattiesburg Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau、Missouri、アメリカ、63703
    - Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
  - Florissant、Missouri、アメリカ、63031
    - The Heart Care Group
  - Kansas City、Missouri、アメリカ、64111
    - Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
    - St. Louis University Hospital
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63128
    - County Cardiology, Inc.
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63141-6835
    - The Heart Health Center
  - Saint Louis、Missouri、アメリカ、63146
    - St. Louis Cardiology Consultants
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68114
    - Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
  - Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
    - Alegent Creighton Health
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、アメリカ、89109
    - Nevada Cardiology Associates
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ、08103
    - Cooper University Hospital
  - Cherry Hill、New Jersey、アメリカ、08002
    - South Jersey Heart Group
  - Flemington、New Jersey、アメリカ、08822
    - Hunterdon Cardiovascular Associates
  - Hamilton、New Jersey、アメリカ、08690
    - Hamilton Cardiology Associates
  - Morristown、New Jersey、アメリカ、07962
    - Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
  - Ocean City、New Jersey、アメリカ、07712
    - Monmouth Cardiology Associates, LLC
  - Wayne、New Jersey、アメリカ、07470
    - Cardiology Consultants of North Jersey
  - West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
    - New Jersey Cardiology Associates
- New Mexico
  - Albuquerque、New Mexico、アメリカ、87102
    - New Mexico Heart Institute
- New York
  - Glens Falls、New York、アメリカ、12801
    - Adirondack Cardiology Associates
  - Mineola、New York、アメリカ、11501
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn、New York、アメリカ、11576
    - Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
- North Carolina
  - Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
    - Wayne Heart Internal Medicine
  - Hickory、North Carolina、アメリカ、28602
    - Piedmont Cardiology Associates
  - Raleigh、North Carolina、アメリカ、27610
    - Wake Heart Associates
- North Dakota
  - Fargo、North Dakota、アメリカ、58112
    - Sanford Research
  - Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
    - Altru Clinic - Main
- Ohio
  - Barberton、Ohio、アメリカ、44203
    - City Cardiology Associates
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Electrophysiology & Pacing Interventionalists
  - Columbus、Ohio、アメリカ、43222
    - Electrophysiology and Pacing Interventionalists
  - Elyria、Ohio、アメリカ、44035
    - University Hospitals Elyria Medical Center
  - Fairfield、Ohio、アメリカ、45014
    - Mercy Hospital Fairfield
  - Springfield、Ohio、アメリカ、45504
    - Ohio Institute Of Cardiac Care
  - Steubenville、Ohio、アメリカ、43952
    - Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
  - Steubenville、Ohio、アメリカ、43952
    - Riverside Medical of Ohio
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    - Toledo Clinic
  - Toledo、Ohio、アメリカ、43615
    - Northwest Ohio Cardiology Consultants
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44504
    - Ohio Heart Institute
  - Youngstown、Ohio、アメリカ、44505
    - Cardiac Arrhythmia Associates
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73112
    - Khastgir, Terrance M.D.
  - Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
    - Cardiovascular Consultants, Inc.
- Pennsylvania
  - Abington、Pennsylvania、アメリカ、19001
    - Abington Medical Specialists
  - Butler、Pennsylvania、アメリカ、16001
    - SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Sandy、Pennsylvania、アメリカ、15801
    - Dubois Regional Cardiology Associates
  - Sayre、Pennsylvania、アメリカ、18840
    - Donald Guthrie Foundation for Education and Research
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
    - Charleston Cardiology
  - Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
    - Coastal Cardiology
  - Columbia、South Carolina、アメリカ、29204
    - South Carolina Heart Center
  - Florence、South Carolina、アメリカ、29506
    - Pee Dee Cardiology Associates, PA
  - Greenwood、South Carolina、アメリカ、29646
    - Piedmont Cardiology
- Tennessee
  - Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37404
    - The Chattanooga Heart Institute
  - Johnson City、Tennessee、アメリカ、37601
    - Mountain States Medical Group Cardiology
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37922
    - Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
  - Knoxville、Tennessee、アメリカ、37920
    - East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
  - Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
    - Arrhythmia Consultants, P.C.
- Texas
  - Austin、Texas、アメリカ、78705
    - Heart Rhythm Consultants
  - Bay City、Texas、アメリカ、77404
    - Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
  - Beaumont、Texas、アメリカ、77702
    - Southeast Texas Cardiology
  - College Station、Texas、アメリカ、77845
    - BCS Heart, LLP
  - Dallas、Texas、アメリカ、75390-9016
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Dallas、Texas、アメリカ、75230
    - Dallas Heart Group
  - Dallas、Texas、アメリカ、75231-3833
    - North Texas Heart Center
  - El Paso、Texas、アメリカ、79936
    - Cardiology Care Consultants
  - Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
    - Texas Heart Clinic, PA
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Willowbrook Cardiovascular Associates
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - Center for Cardiac Arrhythmias
  - Houston、Texas、アメリカ、77030
    - EP/Cardiology PA
  - Humble、Texas、アメリカ、77338
    - Cardiovascular Association, P.L.L.C.
  - Lubbock、Texas、アメリカ、79410
    - Texas Cardiac Center
  - Midland、Texas、アメリカ、79761
    - Permian Cardiology Associates
  - Odessa、Texas、アメリカ、79761
    - Odessa Heart Institute, P. A.
  - Orange、Texas、アメリカ、77630
    - Miguel E. Castellanos, MD
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78229
    - Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
  - San Antonio、Texas、アメリカ、78234
    - Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
  - Temple、Texas、アメリカ、76508
    - Scott & White Memorial Hospital
  - Tyler、Texas、アメリカ、75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas
  - Victoria、Texas、アメリカ、77901
    - Victoria Heart and Vascular
- Virginia
  - Chesapeake、Virginia、アメリカ、23320
    - Cardiovascular Associates Ltd
  - Fairfax、Virginia、アメリカ、22031
    - The Cardiovascular Group
  - Falls Church、Virginia、アメリカ、22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Hampton、Virginia、アメリカ、23666
    - Riverside Heart Specialists
  - Harrisonburg、Virginia、アメリカ、22801
    - Harrisonburg Medical Associations, Inc.
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23229
    - Virginia Cardiovascular Specialists
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - Hunter Holmes McGuire VAMC
- Washington
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Overlake Internal Medicine Associates
  - Bellevue、Washington、アメリカ、98004
    - Bellevue Cardiology
  - Bremerton、Washington、アメリカ、98310
    - Kitsap Cardiology Consultants
  - Mount Vernon、Washington、アメリカ、98274
    - Skagit Valley Medical Center
  - Seattle、Washington、アメリカ、98111
    - The Heart Institute at Virginia Mason
  - Spokane、Washington、アメリカ、99202
    - Sacred Heart Medical Center
  - Spokane、Washington、アメリカ、99204
    - Kootenai Heart Clinics
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Franciscan Heart & Vascular Associates
  - Tacoma、Washington、アメリカ、98405
    - Franciscan Cardiology Associates
- Wisconsin
  - Green Bay、Wisconsin、アメリカ、54301-3528
    - Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison、Wisconsin、アメリカ、53715
    - Dean Foundation
ドイツ
- - Hamberg、ドイツ、20099
    - Asklepios Klinik St. Georg
  - Hamberg、ドイツ、22417
    - Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
  - Hamberg、ドイツ、22763
    - Asklepios Klinik Altona
  - Hamburg、ドイツ、20095
    - Praxis Dr. med. Subin
- Bad-wur
  - Baden-Baden、Bad-wur、ドイツ、76532
    - Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
  - Gaggenau、Bad-wur、ドイツ、76571
    - Praxis Dr. Med. Markert
  - Heidelberg、Bad-wur、ドイツ、69123
    - Praxis Dr. med. Behroz
- N. Rhin
  - Dortmund、N. Rhin、ドイツ、44137
    - Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
- Saxony
  - Annaberg-Buchholz、Saxony、ドイツ、9456
    - Praxis Dr. med. Bernhardt
  - Chemnitz、Saxony、ドイツ、09126
    - Praxis Dr. Med. Stellmach
  - Nossen、Saxony、ドイツ、01683
    - Praxis Frau Dr. med. Strucks
  - Pirna、Saxony、ドイツ、1796
    - Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
- Sxnyanh
  - Oschersleben、Sxnyanh、ドイツ、39387
    - Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
- Thurgia
  - Erfurt、Thurgia、ドイツ、99084
    - Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
  - Erfurt、Thurgia、ドイツ、99089
    - Helios-Klinikum Erfurt GmbH
ベルギー
- - Liège、ベルギー、4000
    - CHR Citadelle

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.

説明

Inclusion Criteria:

Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
Patient is willing to provide authorization for registry participation.
Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available

Exclusion Criteria:

Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
Patient is < 18 years of age.
Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Optim Leads

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
Survival from insulation related adverse events 時間枠：5 years	5 years

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Abbott Medical Devices

捜査官

スタディディレクター：Grant Kim、Abbott Medical Devices

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2006年8月1日

一次修了 (実際)

2020年7月1日

研究の完了 (実際)

2020年7月1日

試験登録日

最初に提出

2012年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物