Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)

7 мая 2021 г. обновлено: Abbott Medical Devices

Optim Lead Insulation Material Registry

This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry. Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Optim Lead Insulation Related Adverse Events

Подробное описание

Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.

At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

14124

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Бельгия
- - Liège, Бельгия, 4000
    - CHR Citadelle
Германия
- - Hamberg, Германия, 20099
    - Asklepios Klinik St. Georg
  - Hamberg, Германия, 22417
    - Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
  - Hamberg, Германия, 22763
    - Asklepios Klinik Altona
  - Hamburg, Германия, 20095
    - Praxis Dr. med. Subin
- Bad-wur
  - Baden-Baden, Bad-wur, Германия, 76532
    - Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
  - Gaggenau, Bad-wur, Германия, 76571
    - Praxis Dr. med. Markert
  - Heidelberg, Bad-wur, Германия, 69123
    - Praxis Dr. med. Behroz
- N. Rhin
  - Dortmund, N. Rhin, Германия, 44137
    - Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
- Saxony
  - Annaberg-Buchholz, Saxony, Германия, 9456
    - Praxis Dr. med. Bernhardt
  - Chemnitz, Saxony, Германия, 09126
    - Praxis Dr. Med. Stellmach
  - Nossen, Saxony, Германия, 01683
    - Praxis Frau Dr. med. Strucks
  - Pirna, Saxony, Германия, 1796
    - Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
- Sxnyanh
  - Oschersleben, Sxnyanh, Германия, 39387
    - Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
- Thurgia
  - Erfurt, Thurgia, Германия, 99084
    - Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
  - Erfurt, Thurgia, Германия, 99089
    - Helios-Klinikum Erfurt GmbH
Соединенные Штаты
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Соединенные Штаты, 35007
    - Heart South Cardiovascular Group PC
  - Fort Payne, Alabama, Соединенные Штаты, 35968
    - Appalachian Cardiovascular Associates
  - Gadsden, Alabama, Соединенные Штаты, 35903
    - North Alabama Cardiology Center
  - Mobile, Alabama, Соединенные Штаты, 36608
    - Cardiology Associates of Mobile, Inc.
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Соединенные Штаты, 99508
    - Alaska Heart Institute
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
  - Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
    - Pima Heart Physicians, PC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72205
    - Arkansas Cardiology
  - Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72211
    - *Little Rock Cardiology Clinic
  - Springdale, Arkansas, Соединенные Штаты, 72764
    - Northwest Cardiology
- California
  - Beverly Hills, California, Соединенные Штаты, 90211
    - Westside Cardiovascular Associates
  - Burbank, California, Соединенные Штаты, 91505
    - Raymond Schaerf, MD
  - Burlingame, California, Соединенные Штаты, 94010
    - Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
  - Encino, California, Соединенные Штаты, 91436
    - Center for Interventional Cardiology and Nephrology
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93650
    - Cardiac Institute
  - Fresno, California, Соединенные Штаты, 93720
    - Mid Valley Cardiology
  - Glendale, California, Соединенные Штаты, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Medical Center
  - Glendale, California, Соединенные Штаты, 91203
    - Cardiac Care Specialists
  - Inglewood, California, Соединенные Штаты, 90301
    - Apex Cardiology
  - Lakewood, California, Соединенные Штаты, 90712
    - Kartik Thaker, MD Inc.
  - Los Alamitos, California, Соединенные Штаты, 90720
    - Omid Vahdat M.D.
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Jeffrey Goodman MD
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
    - Donna Gallik MD
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90067
    - Payam Yashar M.D.
  - Mission Viejo, California, Соединенные Штаты, 92691
    - Stephen S. Ehrlich, MD
  - Murrieta, California, Соединенные Штаты, 95263
    - Inland Valley Cardiovascular Center
  - Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
    - Mehrdad Ariani MD
  - Northridge, California, Соединенные Штаты, 91325
    - Soltera Yasuda & Associates
  - Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93030
    - Cabrillo Cardiology Medical Group
  - Oxnard, California, Соединенные Штаты, 93036
    - Alejandro Garcia MD
  - Palm Springs, California, Соединенные Штаты, 92262
    - Desert Heart Physicians
  - Pasadena, California, Соединенные Штаты, 91105
    - Southern California Heart Specialists
  - Rancho Mirage, California, Соединенные Штаты, 92270
    - William A Stellar, MD
  - Reseda, California, Соединенные Штаты, 91335
    - Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
  - Riverside, California, Соединенные Штаты, 34232
    - Heart Center of Riverside
  - Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
    - Mercy Medical Group Cardiology
  - Salinas, California, Соединенные Штаты, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - Santa Maria, California, Соединенные Штаты, 93454
    - Bruce A. Ourieff MD
  - Sun City, California, Соединенные Штаты, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
  - Sun City, California, Соединенные Штаты, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Inc
  - Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
    - Michael Burnam, MD
  - Tarzana, California, Соединенные Штаты, 91356
    - Richard P. Cain, MD
  - Torrance, California, Соединенные Штаты, 90505
    - COR Healthcare Medical Associates
  - Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91405
    - Cardiovascular Consultants
  - Van Nuys, California, Соединенные Штаты, 91406
    - Arash Vahdat, MD
  - Wildomar, California, Соединенные Штаты, 92595
    - Shiva Heart Center Medical Group
  - Yuba City, California, Соединенные Штаты, 95991
    - Feather River Cardiovascular Institute
  - Yuba City, California, Соединенные Штаты, 95991
    - Yuba Sutter Medical Clinic
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80909
    - Pikes Peak Cardiology
  - Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80907
    - Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
  - Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80210
    - Harvard Park Medical
  - Littleton, Colorado, Соединенные Штаты, 80120
    - South Denver Cardiology Associates PC
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Соединенные Штаты, 06052
    - Grove Hill Medical Center
  - Norwalk, Connecticut, Соединенные Штаты, 06851
    - Cardiology Associates of Fairfield County, PC
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33422
    - Cardiac Arrhythmia Services
  - Bradenton, Florida, Соединенные Штаты, 34209
    - Bradenton Heart Center
  - Brandon, Florida, Соединенные Штаты, 33511
    - Bay Area Cardiology Associates PA
  - Brooksville, Florida, Соединенные Штаты, 34613
    - Florida Cardiology Group
  - Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
    - Pinellas Arrhythmia Associates
  - Crestview, Florida, Соединенные Штаты, 32539
    - Okaloosa Heart and Vascular
  - Daytona Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32114
    - Cardiology Consultants PA
  - Delray Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33484
    - The Cardiology Center, Incorporated
  - Fort Walton Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32547
    - White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
    - Shands at the University of Florida
  - Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32605
    - The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
  - Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33021
    - Florida Institute for Cardiovascular Care
  - Lake Mary, Florida, Соединенные Штаты, 32746
    - Jorge Diaz, M.D., P.A.
  - Lakeland, Florida, Соединенные Штаты, 33806-2098
    - Clark & Daughtrey Medical Group, PA
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - Melbourne Internal Medicine Associates
  - Melbourne, Florida, Соединенные Штаты, 32901
    - Diagnostic and Interventional Cardiology
  - Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
    - Miami International Cardiology Consultants Inc
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34474
    - Central Florida Heart Center
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - Institute of Cardiovascular Research LLC
  - Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34471
    - Ram Vasudevan, MD, FACC
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
    - Cardiovascular Interventions, P.A.
  - Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
    - Mid-Florida Cardiology Specialist
  - Ormond Beach, Florida, Соединенные Штаты, 32174
    - Cardiology Research Associates
  - Palatka, Florida, Соединенные Штаты, 32177
    - Cardio Care Center
  - Saint Augustine, Florida, Соединенные Штаты, 32086
    - St. Augustine Cardiology Associates
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34232
    - Heart Care Research
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34239
    - Sarasota Heart Center
  - Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34321
    - Sarasota Arrhythmia Institute
  - Summerfield, Florida, Соединенные Штаты, 34491
    - Dr. Kalpesh Solanki
  - Tallahassee, Florida, Соединенные Штаты, 32308
    - Tallahassee Research Institute
  - Tamarac, Florida, Соединенные Штаты, 33321
    - Mazhar Majid, M.D.
  - Venice, Florida, Соединенные Штаты, 34292
    - Heart & Vascular Center of Venice
- Georgia
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
    - Athens Heart Center
  - Athens, Georgia, Соединенные Штаты, 30606
    - St. Mary's
  - Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30309
    - Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
  - Gainesville, Georgia, Соединенные Штаты, 30501
    - Northeast Georgia Heart Foundation
  - Lawrenceville, Georgia, Соединенные Штаты, 30045
    - Gwinnet Consultants in Cardiology
  - Marietta, Georgia, Соединенные Штаты, 30060
    - Kennestone Heart Physicians
  - Rome, Georgia, Соединенные Штаты, 30165
    - Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
  - Valdosta, Georgia, Соединенные Штаты, 31602
    - South Georgia Cardiology PC
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Соединенные Штаты, 60504
    - Fox Valley Cardiovascular Consultants
  - Elgin, Illinois, Соединенные Штаты, 60123
    - Provena Saint Joseph Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Соединенные Штаты, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Rockford, Illinois, Соединенные Штаты, 61107
    - Rockford Cardiology Associates
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Соединенные Штаты, 47714
    - Ohio Valley Heart Care
  - Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46320
    - Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
  - Jeffersonville, Indiana, Соединенные Штаты, 47130
    - River Cities Cardiology
  - Muncie, Indiana, Соединенные Штаты, 47303
    - Medical Consultants
  - Munster, Indiana, Соединенные Штаты, 46321
    - Cardiology Associates of NW Indiana
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Соединенные Штаты, 50316
    - Unitypoint
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Соединенные Штаты, 41101
    - Cumberland Cardiology
  - Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
    - Cardiology Associates of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40215
    - Bluegrass Cardiology
  - Madisonville, Kentucky, Соединенные Штаты, 42431
    - Baptist Health Medical Group, Inc.
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Alexandria, Louisiana, Соединенные Штаты, 71301
    - Freedman Memorial Cardiology
  - Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
    - Our lady of the Lake Hospital
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
    - Cardiovascular Associates
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
    - Covington Cardiovascular Care
  - Covington, Louisiana, Соединенные Штаты, 70433
    - St. Tammany Heart and Vascular
  - Lacombe, Louisiana, Соединенные Штаты, 70445
    - Heart and Vascular Institute of LA LLC
  - Lafayette, Louisiana, Соединенные Штаты, 70503
    - Mike Mounir MD
  - Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
    - Imperial Health, LLP
  - Lake Charles, Louisiana, Соединенные Штаты, 70601
    - Cardiovascular Specialists of SWLA
  - Marrero, Louisiana, Соединенные Штаты, 70072
    - Cardiology Center
  - Monroe, Louisiana, Соединенные Штаты, 71201
    - Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
  - Shreveport, Louisiana, Соединенные Штаты, 71105
    - Cardiology Associates Incorporated
- Maine
  - Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20889
    - National Naval Medical Center
  - Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
    - Cardiac Associates PC
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
    - Peninsula Cardiology Associates, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Соединенные Штаты, 21804
    - Delmarva Heart
  - Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
    - Alan Schneider
- Massachusetts
  - Florence, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01062
    - Baystate Medical Practice
  - Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
    - The Cardiovascular Specialists
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
    - University of Massachusetts Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
    - Fallon Clinic
  - Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01608
    - Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
- Michigan
  - Birmingham, Michigan, Соединенные Штаты, 48009
    - Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
  - Grand Blanc, Michigan, Соединенные Штаты, 48439
    - Regional Cardiology Associates, PLC
  - Rochester Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48307
    - Academic Cardiology Associates
  - Southfield, Michigan, Соединенные Штаты, 48075
    - Heart Cardiology Consultants
  - Traverse City, Michigan, Соединенные Штаты, 49684
    - Grand Traverse Heart Associates
  - Warren, Michigan, Соединенные Штаты, 48093
    - Lingareddy Devireddy, PC
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Соединенные Штаты, 55802
    - St. Luke's Cardiology Associates
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55417
    - VA Medical Center Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
    - University of Minnesota Medical Center Fairview
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Соединенные Штаты, 39532
    - Coast Cardiovascular Consultants
  - Gulfport, Mississippi, Соединенные Штаты, 39503
    - Coast Cardiology Center
  - Hattiesburg, Mississippi, Соединенные Штаты, 39401
    - Hattiesburg Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Соединенные Штаты, 63703
    - Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
  - Florissant, Missouri, Соединенные Штаты, 63031
    - The Heart Care Group
  - Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64111
    - Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
    - St. Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63128
    - County Cardiology, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141-6835
    - The Heart Health Center
  - Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63146
    - St. Louis Cardiology Consultants
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68114
    - Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68124
    - Alegent Creighton Health
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89109
    - Nevada Cardiology Associates
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Cherry Hill, New Jersey, Соединенные Штаты, 08002
    - South Jersey Heart Group
  - Flemington, New Jersey, Соединенные Штаты, 08822
    - Hunterdon Cardiovascular Associates
  - Hamilton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08690
    - Hamilton Cardiology Associates
  - Morristown, New Jersey, Соединенные Штаты, 07962
    - Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
  - Ocean City, New Jersey, Соединенные Штаты, 07712
    - Monmouth Cardiology Associates, LLC
  - Wayne, New Jersey, Соединенные Штаты, 07470
    - Cardiology Consultants of North Jersey
  - West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
    - New Jersey Cardiology Associates
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87102
    - New Mexico Heart Institute
- New York
  - Glens Falls, New York, Соединенные Штаты, 12801
    - Adirondack Cardiology Associates
  - Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn, New York, Соединенные Штаты, 11576
    - Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27534
    - Wayne Heart Internal Medicine
  - Hickory, North Carolina, Соединенные Штаты, 28602
    - Piedmont Cardiology Associates
  - Raleigh, North Carolina, Соединенные Штаты, 27610
    - Wake Heart Associates
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Соединенные Штаты, 58112
    - Sanford Research
  - Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
    - Altru Clinic - Main
- Ohio
  - Barberton, Ohio, Соединенные Штаты, 44203
    - City Cardiology Associates
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Electrophysiology & Pacing Interventionalists
  - Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43222
    - Electrophysiology and Pacing Interventionalists
  - Elyria, Ohio, Соединенные Штаты, 44035
    - University Hospitals Elyria Medical Center
  - Fairfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45014
    - Mercy Hospital Fairfield
  - Springfield, Ohio, Соединенные Штаты, 45504
    - Ohio Institute Of Cardiac Care
  - Steubenville, Ohio, Соединенные Штаты, 43952
    - Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
  - Steubenville, Ohio, Соединенные Штаты, 43952
    - Riverside Medical of Ohio
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43623
    - Toledo Clinic
  - Toledo, Ohio, Соединенные Штаты, 43615
    - Northwest Ohio Cardiology Consultants
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44504
    - Ohio Heart Institute
  - Youngstown, Ohio, Соединенные Штаты, 44505
    - Cardiac Arrhythmia Associates
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73112
    - Khastgir, Terrance M.D.
  - Tulsa, Oklahoma, Соединенные Штаты, 74136
    - Cardiovascular Consultants, Inc.
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Butler, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16001
    - SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
  - Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Sandy, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15801
    - Dubois Regional Cardiology Associates
  - Sayre, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 18840
    - Donald Guthrie Foundation for Education and Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29403
    - Charleston Cardiology
  - Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29407
    - Coastal Cardiology
  - Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
    - South Carolina Heart Center
  - Florence, South Carolina, Соединенные Штаты, 29506
    - Pee Dee Cardiology Associates, PA
  - Greenwood, South Carolina, Соединенные Штаты, 29646
    - Piedmont Cardiology
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute
  - Johnson City, Tennessee, Соединенные Штаты, 37601
    - Mountain States Medical Group Cardiology
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37922
    - Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37920
    - East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38104
    - Arrhythmia Consultants, P.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78705
    - Heart Rhythm Consultants
  - Bay City, Texas, Соединенные Штаты, 77404
    - Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
  - Beaumont, Texas, Соединенные Штаты, 77702
    - Southeast Texas Cardiology
  - College Station, Texas, Соединенные Штаты, 77845
    - BCS Heart, LLP
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390-9016
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75230
    - Dallas Heart Group
  - Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75231-3833
    - North Texas Heart Center
  - El Paso, Texas, Соединенные Штаты, 79936
    - Cardiology Care Consultants
  - Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты, 76104
    - Texas Heart Clinic, PA
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Willowbrook Cardiovascular Associates
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - Center for Cardiac Arrhythmias
  - Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
    - EP/Cardiology PA
  - Humble, Texas, Соединенные Штаты, 77338
    - Cardiovascular Association, P.L.L.C.
  - Lubbock, Texas, Соединенные Штаты, 79410
    - Texas Cardiac Center
  - Midland, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - Permian Cardiology Associates
  - Odessa, Texas, Соединенные Штаты, 79761
    - Odessa Heart Institute, P. A.
  - Orange, Texas, Соединенные Штаты, 77630
    - Miguel E. Castellanos, MD
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
    - Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
  - San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78234
    - Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
  - Temple, Texas, Соединенные Штаты, 76508
    - Scott & White Memorial Hospital
  - Tyler, Texas, Соединенные Штаты, 75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas
  - Victoria, Texas, Соединенные Штаты, 77901
    - Victoria Heart and Vascular
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Соединенные Штаты, 23320
    - Cardiovascular Associates Ltd
  - Fairfax, Virginia, Соединенные Штаты, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Hampton, Virginia, Соединенные Штаты, 23666
    - Riverside Heart Specialists
  - Harrisonburg, Virginia, Соединенные Штаты, 22801
    - Harrisonburg Medical Associations, Inc.
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23229
    - Virginia Cardiovascular Specialists
  - Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
    - Hunter Holmes McGuire VAMC
- Washington
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Overlake Internal Medicine Associates
  - Bellevue, Washington, Соединенные Штаты, 98004
    - Bellevue Cardiology
  - Bremerton, Washington, Соединенные Штаты, 98310
    - Kitsap Cardiology Consultants
  - Mount Vernon, Washington, Соединенные Штаты, 98274
    - Skagit Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98111
    - The Heart Institute at Virginia Mason
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99202
    - Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
    - Kootenai Heart Clinics
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Franciscan Heart & Vascular Associates
  - Tacoma, Washington, Соединенные Штаты, 98405
    - Franciscan Cardiology Associates
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Соединенные Штаты, 54301-3528
    - Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53715
    - Dean Foundation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.

Описание

Inclusion Criteria:

Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
Patient is willing to provide authorization for registry participation.
Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available

Exclusion Criteria:

Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
Patient is < 18 years of age.
Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Optim Leads

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Survival from insulation related adverse events Временное ограничение: 5 years	5 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Devices

Следователи

Директор по исследованиям: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

CD0196

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .