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Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)

7. Mai 2021 aktualisiert von: Abbott Medical Devices

Optim Lead Insulation Material Registry

This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry. Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.

At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14124

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHR Citadelle
  • Deutschland
      • Hamberg, Deutschland, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Hamberg, Deutschland, 22417
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
      • Hamberg, Deutschland, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Deutschland, 20095
        • Praxis Dr. med. Subin
    • Bad-wur
      • Baden-Baden, Bad-wur, Deutschland, 76532
        • Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
      • Gaggenau, Bad-wur, Deutschland, 76571
        • Praxis Dr. Med. Markert
      • Heidelberg, Bad-wur, Deutschland, 69123
        • Praxis Dr. med. Behroz
    • N. Rhin
      • Dortmund, N. Rhin, Deutschland, 44137
        • Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
    • Saxony
      • Annaberg-Buchholz, Saxony, Deutschland, 9456
        • Praxis Dr. med. Bernhardt
      • Chemnitz, Saxony, Deutschland, 09126
        • Praxis Dr. Med. Stellmach
      • Nossen, Saxony, Deutschland, 01683
        • Praxis Frau Dr. med. Strucks
      • Pirna, Saxony, Deutschland, 1796
        • Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
    • Sxnyanh
      • Oschersleben, Sxnyanh, Deutschland, 39387
        • Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
    • Thurgia
      • Erfurt, Thurgia, Deutschland, 99084
        • Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
      • Erfurt, Thurgia, Deutschland, 99089
        • Helios-Klinikum Erfurt GmbH
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Vereinigte Staaten, 35007
        • Heart South Cardiovascular Group PC
      • Fort Payne, Alabama, Vereinigte Staaten, 35968
        • Appalachian Cardiovascular Associates
      • Gadsden, Alabama, Vereinigte Staaten, 35903
        • North Alabama Cardiology Center
      • Mobile, Alabama, Vereinigte Staaten, 36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
        • Pima Heart Physicians, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Arkansas Cardiology
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72211
        • *Little Rock Cardiology Clinic
      • Springdale, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72764
        • Northwest Cardiology
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90211
        • Westside Cardiovascular Associates
      • Burbank, California, Vereinigte Staaten, 91505
        • Raymond Schaerf, MD
      • Burlingame, California, Vereinigte Staaten, 94010
        • Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
      • Encino, California, Vereinigte Staaten, 91436
        • Center for Interventional Cardiology and Nephrology
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93650
        • Cardiac Institute
      • Fresno, California, Vereinigte Staaten, 93720
        • Mid Valley Cardiology
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Medical Center
      • Glendale, California, Vereinigte Staaten, 91203
        • Cardiac Care Specialists
      • Inglewood, California, Vereinigte Staaten, 90301
        • Apex Cardiology
      • Lakewood, California, Vereinigte Staaten, 90712
        • Kartik Thaker, MD Inc.
      • Los Alamitos, California, Vereinigte Staaten, 90720
        • Omid Vahdat M.D.
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Jeffrey Goodman MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Donna Gallik MD
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90067
        • Payam Yashar M.D.
      • Mission Viejo, California, Vereinigte Staaten, 92691
        • Stephen S. Ehrlich, MD
      • Murrieta, California, Vereinigte Staaten, 95263
        • Inland Valley Cardiovascular Center
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Mehrdad Ariani MD
      • Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91325
        • Soltera Yasuda & Associates
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93030
        • Cabrillo Cardiology Medical Group
      • Oxnard, California, Vereinigte Staaten, 93036
        • Alejandro Garcia MD
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Desert Heart Physicians
      • Pasadena, California, Vereinigte Staaten, 91105
        • Southern California Heart Specialists
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten, 92270
        • William A Stellar, MD
      • Reseda, California, Vereinigte Staaten, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • Riverside, California, Vereinigte Staaten, 34232
        • Heart Center of Riverside
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Mercy Medical Group Cardiology
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93454
        • Bruce A. Ourieff MD
      • Sun City, California, Vereinigte Staaten, 92586
        • Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
      • Sun City, California, Vereinigte Staaten, 92586
        • Sun City Cardiology Medical Center, Inc
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Michael Burnam, MD
      • Tarzana, California, Vereinigte Staaten, 91356
        • Richard P. Cain, MD
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten, 90505
        • COR Healthcare Medical Associates
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91405
        • Cardiovascular Consultants
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten, 91406
        • Arash Vahdat, MD
      • Wildomar, California, Vereinigte Staaten, 92595
        • Shiva Heart Center Medical Group
      • Yuba City, California, Vereinigte Staaten, 95991
        • Feather River Cardiovascular Institute
      • Yuba City, California, Vereinigte Staaten, 95991
        • Yuba Sutter Medical Clinic
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80909
        • Pikes Peak Cardiology
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
        • Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80210
        • Harvard Park Medical
      • Littleton, Colorado, Vereinigte Staaten, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06052
        • Grove Hill Medical Center
      • Norwalk, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33422
        • Cardiac Arrhythmia Services
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten, 34209
        • Bradenton Heart Center
      • Brandon, Florida, Vereinigte Staaten, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates PA
      • Brooksville, Florida, Vereinigte Staaten, 34613
        • Florida Cardiology Group
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten, 33756
        • Pinellas Arrhythmia Associates
      • Crestview, Florida, Vereinigte Staaten, 32539
        • Okaloosa Heart and Vascular
      • Daytona Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32114
        • Cardiology Consultants PA
      • Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33484
        • The Cardiology Center, Incorporated
      • Fort Walton Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32547
        • White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32605
        • The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33021
        • Florida Institute for Cardiovascular Care
      • Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
        • Jorge Diaz, M.D., P.A.
      • Lakeland, Florida, Vereinigte Staaten, 33806-2098
        • Clark & Daughtrey Medical Group, PA
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Melbourne, Florida, Vereinigte Staaten, 32901
        • Diagnostic and Interventional Cardiology
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Miami International Cardiology Consultants Inc
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34474
        • Central Florida Heart Center
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Institute of Cardiovascular Research LLC
      • Ocala, Florida, Vereinigte Staaten, 34471
        • Ram Vasudevan, MD, FACC
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32803
        • Cardiovascular Interventions, P.A.
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
        • Mid-Florida Cardiology Specialist
      • Ormond Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 32174
        • Cardiology Research Associates
      • Palatka, Florida, Vereinigte Staaten, 32177
        • Cardio Care Center
      • Saint Augustine, Florida, Vereinigte Staaten, 32086
        • St. Augustine Cardiology Associates
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34232
        • Heart Care Research
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34239
        • Sarasota Heart Center
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten, 34321
        • Sarasota Arrhythmia Institute
      • Summerfield, Florida, Vereinigte Staaten, 34491
        • Dr. Kalpesh Solanki
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten, 32308
        • Tallahassee Research Institute
      • Tamarac, Florida, Vereinigte Staaten, 33321
        • Mazhar Majid, M.D.
      • Venice, Florida, Vereinigte Staaten, 34292
        • Heart & Vascular Center of Venice
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • Athens Heart Center
      • Athens, Georgia, Vereinigte Staaten, 30606
        • St. Mary's
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30309
        • Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Heart Foundation
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30045
        • Gwinnet Consultants in Cardiology
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
        • Kennestone Heart Physicians
      • Rome, Georgia, Vereinigte Staaten, 30165
        • Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
      • Valdosta, Georgia, Vereinigte Staaten, 31602
        • South Georgia Cardiology PC
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Vereinigte Staaten, 60504
        • Fox Valley Cardiovascular Consultants
      • Elgin, Illinois, Vereinigte Staaten, 60123
        • Provena Saint Joseph Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Vereinigte Staaten, 60453
        • MidAmerica Cardiovascular Consultants
      • Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61107
        • Rockford Cardiology Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47714
        • Ohio Valley Heart Care
      • Hammond, Indiana, Vereinigte Staaten, 46320
        • Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47130
        • River Cities Cardiology
      • Muncie, Indiana, Vereinigte Staaten, 47303
        • Medical Consultants
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Cardiology Associates of NW Indiana
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50316
        • Unitypoint
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Vereinigte Staaten, 41101
        • Cumberland Cardiology
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
        • Cardiology Associates of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40215
        • Bluegrass Cardiology
      • Madisonville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 42431
        • Baptist Health Medical Group, Inc.
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
      • Alexandria, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71301
        • Freedman Memorial Cardiology
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70808
        • Our Lady of the Lake Hospital
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Cardiovascular Associates
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • Covington Cardiovascular Care
      • Covington, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70433
        • St. Tammany Heart and Vascular
      • Lacombe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70445
        • Heart and Vascular Institute of LA LLC
      • Lafayette, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70503
        • Mike Mounir MD
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Imperial Health, LLP
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Cardiovascular Specialists of SWLA
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Cardiology Center
      • Monroe, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71201
        • Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
        • Cardiology Associates Incorporated
    • Maine
      • Bangor, Maine, Vereinigte Staaten, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20889
        • National Naval Medical Center
      • Rockville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20850
        • Cardiac Associates PC
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates, P.A.
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten, 21804
        • Delmarva Heart
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20902
        • Alan Schneider
    • Massachusetts
      • Florence, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01062
        • Baystate Medical Practice
      • Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
        • The Cardiovascular Specialists
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • Fallon Clinic
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01608
        • Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
    • Michigan
      • Birmingham, Michigan, Vereinigte Staaten, 48009
        • Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
      • Grand Blanc, Michigan, Vereinigte Staaten, 48439
        • Regional Cardiology Associates, PLC
      • Rochester Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48307
        • Academic Cardiology Associates
      • Southfield, Michigan, Vereinigte Staaten, 48075
        • Heart Cardiology Consultants
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Grand Traverse Heart Associates
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Lingareddy Devireddy, PC
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55802
        • St. Luke's Cardiology Associates
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39532
        • Coast Cardiovascular Consultants
      • Gulfport, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39503
        • Coast Cardiology Center
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • The Heart Care Group
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64111
        • Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • St. Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • County Cardiology, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141-6835
        • The Heart Health Center
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63146
        • St. Louis Cardiology Consultants
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68114
        • Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
        • Alegent Creighton Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89109
        • Nevada Cardiology Associates
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Cherry Hill, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08002
        • South Jersey Heart Group
      • Flemington, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hamilton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08690
        • Hamilton Cardiology Associates
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07962
        • Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
      • Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07712
        • Monmouth Cardiology Associates, LLC
      • Wayne, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07470
        • Cardiology Consultants of North Jersey
      • West Orange, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07052
        • New Jersey Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Glens Falls, New York, Vereinigte Staaten, 12801
        • Adirondack Cardiology Associates
      • Mineola, New York, Vereinigte Staaten, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Vereinigte Staaten, 11576
        • Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27534
        • Wayne Heart Internal Medicine
      • Hickory, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28602
        • Piedmont Cardiology Associates
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27610
        • Wake Heart Associates
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58112
        • Sanford Research
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Clinic - Main
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44203
        • City Cardiology Associates
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
        • Electrophysiology & Pacing Interventionalists
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43222
        • Electrophysiology and Pacing Interventionalists
      • Elyria, Ohio, Vereinigte Staaten, 44035
        • University Hospitals Elyria Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45014
        • Mercy Hospital Fairfield
      • Springfield, Ohio, Vereinigte Staaten, 45504
        • Ohio Institute Of Cardiac Care
      • Steubenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43952
        • Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
      • Steubenville, Ohio, Vereinigte Staaten, 43952
        • Riverside Medical of Ohio
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44504
        • Ohio Heart Institute
      • Youngstown, Ohio, Vereinigte Staaten, 44505
        • Cardiac Arrhythmia Associates
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73112
        • Khastgir, Terrance M.D.
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74136
        • Cardiovascular Consultants, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Abington Medical Specialists
      • Butler, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 16001
        • SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Sandy, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15801
        • Dubois Regional Cardiology Associates
      • Sayre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29403
        • Charleston Cardiology
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
        • Coastal Cardiology
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Florence, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29506
        • Pee Dee Cardiology Associates, PA
      • Greenwood, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29646
        • Piedmont Cardiology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37404
        • The Chattanooga Heart Institute
      • Johnson City, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37601
        • Mountain States Medical Group Cardiology
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37922
        • Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37920
        • East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Arrhythmia Consultants, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78705
        • Heart Rhythm Consultants
      • Bay City, Texas, Vereinigte Staaten, 77404
        • Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
      • Beaumont, Texas, Vereinigte Staaten, 77702
        • Southeast Texas Cardiology
      • College Station, Texas, Vereinigte Staaten, 77845
        • BCS Heart, LLP
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9016
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Dallas Heart Group
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75231-3833
        • North Texas Heart Center
      • El Paso, Texas, Vereinigte Staaten, 79936
        • Cardiology Care Consultants
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Texas Heart Clinic, PA
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Willowbrook Cardiovascular Associates
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Center for Cardiac Arrhythmias
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • EP/Cardiology PA
      • Humble, Texas, Vereinigte Staaten, 77338
        • Cardiovascular Association, P.L.L.C.
      • Lubbock, Texas, Vereinigte Staaten, 79410
        • Texas Cardiac Center
      • Midland, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Permian Cardiology Associates
      • Odessa, Texas, Vereinigte Staaten, 79761
        • Odessa Heart Institute, P. A.
      • Orange, Texas, Vereinigte Staaten, 77630
        • Miguel E. Castellanos, MD
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
        • Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
      • Temple, Texas, Vereinigte Staaten, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Victoria, Texas, Vereinigte Staaten, 77901
        • Victoria Heart and Vascular
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Cardiovascular Associates Ltd
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • The Cardiovascular Group
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Hampton, Virginia, Vereinigte Staaten, 23666
        • Riverside Heart Specialists
      • Harrisonburg, Virginia, Vereinigte Staaten, 22801
        • Harrisonburg Medical Associations, Inc.
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VAMC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Overlake Internal Medicine Associates
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98004
        • Bellevue Cardiology
      • Bremerton, Washington, Vereinigte Staaten, 98310
        • Kitsap Cardiology Consultants
      • Mount Vernon, Washington, Vereinigte Staaten, 98274
        • Skagit Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98111
        • The Heart Institute at Virginia Mason
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99202
        • Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Kootenai Heart Clinics
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Franciscan Heart & Vascular Associates
      • Tacoma, Washington, Vereinigte Staaten, 98405
        • Franciscan Cardiology Associates
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301-3528
        • Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53715
        • Dean Foundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
  • Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
  • Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
  • Patient is willing to provide authorization for registry participation.
  • Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available

Exclusion Criteria:

  • Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
  • Patient is < 18 years of age.
  • Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Optim Leads

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Survival from insulation related adverse events
Zeitfenster: 5 years
5 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Ermittler

  • Studienleiter: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. November 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. November 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. November 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD0196

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