Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)

7 maja 2021 zaktualizowane przez: Abbott Medical Devices

Optim Lead Insulation Material Registry

This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry. Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.

At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

14124

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Liège, Belgia, 4000
        • CHR Citadelle
      • Hamberg, Niemcy, 20099
        • Asklepios Klinik St. Georg
      • Hamberg, Niemcy, 22417
        • Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
      • Hamberg, Niemcy, 22763
        • Asklepios Klinik Altona
      • Hamburg, Niemcy, 20095
        • Praxis Dr. med. Subin
    • Bad-wur
      • Baden-Baden, Bad-wur, Niemcy, 76532
        • Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
      • Gaggenau, Bad-wur, Niemcy, 76571
        • Praxis Dr. Med. Markert
      • Heidelberg, Bad-wur, Niemcy, 69123
        • Praxis Dr. med. Behroz
    • N. Rhin
      • Dortmund, N. Rhin, Niemcy, 44137
        • Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
    • Saxony
      • Annaberg-Buchholz, Saxony, Niemcy, 9456
        • Praxis Dr. med. Bernhardt
      • Chemnitz, Saxony, Niemcy, 09126
        • Praxis Dr. Med. Stellmach
      • Nossen, Saxony, Niemcy, 01683
        • Praxis Frau Dr. med. Strucks
      • Pirna, Saxony, Niemcy, 1796
        • Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
    • Sxnyanh
      • Oschersleben, Sxnyanh, Niemcy, 39387
        • Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
    • Thurgia
      • Erfurt, Thurgia, Niemcy, 99084
        • Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
      • Erfurt, Thurgia, Niemcy, 99089
        • Helios-Klinikum Erfurt GmbH
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
        • Heart South Cardiovascular Group PC
      • Fort Payne, Alabama, Stany Zjednoczone, 35968
        • Appalachian Cardiovascular Associates
      • Gadsden, Alabama, Stany Zjednoczone, 35903
        • North Alabama Cardiology Center
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone, 36608
        • Cardiology Associates of Mobile, Inc.
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Heart Institute
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Southern Arizona VA Health Care System
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
        • Pima Heart Physicians, PC
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Arkansas Cardiology
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72211
        • *Little Rock Cardiology Clinic
      • Springdale, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72764
        • Northwest Cardiology
    • California
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
        • Westside Cardiovascular Associates
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone, 91505
        • Raymond Schaerf, MD
      • Burlingame, California, Stany Zjednoczone, 94010
        • Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
      • Encino, California, Stany Zjednoczone, 91436
        • Center for Interventional Cardiology and Nephrology
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93650
        • Cardiac Institute
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
        • Mid Valley Cardiology
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91204
        • Glendale Memorial Hospital and Medical Center
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91203
        • Cardiac Care Specialists
      • Inglewood, California, Stany Zjednoczone, 90301
        • Apex Cardiology
      • Lakewood, California, Stany Zjednoczone, 90712
        • Kartik Thaker, MD Inc.
      • Los Alamitos, California, Stany Zjednoczone, 90720
        • Omid Vahdat M.D.
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Jeffrey Goodman MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Donna Gallik MD
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90067
        • Payam Yashar M.D.
      • Mission Viejo, California, Stany Zjednoczone, 92691
        • Stephen S. Ehrlich, MD
      • Murrieta, California, Stany Zjednoczone, 95263
        • Inland Valley Cardiovascular Center
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Mehrdad Ariani MD
      • Northridge, California, Stany Zjednoczone, 91325
        • Soltera Yasuda & Associates
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93030
        • Cabrillo Cardiology Medical Group
      • Oxnard, California, Stany Zjednoczone, 93036
        • Alejandro Garcia MD
      • Palm Springs, California, Stany Zjednoczone, 92262
        • Desert Heart Physicians
      • Pasadena, California, Stany Zjednoczone, 91105
        • Southern California Heart Specialists
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
        • William A Stellar, MD
      • Reseda, California, Stany Zjednoczone, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 34232
        • Heart Center of Riverside
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Mercy Medical Group Cardiology
      • Salinas, California, Stany Zjednoczone, 93901
        • Salinas Valley Memorial Hospital
      • Santa Maria, California, Stany Zjednoczone, 93454
        • Bruce A. Ourieff MD
      • Sun City, California, Stany Zjednoczone, 92586
        • Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
      • Sun City, California, Stany Zjednoczone, 92586
        • Sun City Cardiology Medical Center, Inc
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Michael Burnam, MD
      • Tarzana, California, Stany Zjednoczone, 91356
        • Richard P. Cain, MD
      • Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90505
        • COR Healthcare Medical Associates
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91405
        • Cardiovascular Consultants
      • Van Nuys, California, Stany Zjednoczone, 91406
        • Arash Vahdat, MD
      • Wildomar, California, Stany Zjednoczone, 92595
        • Shiva Heart Center Medical Group
      • Yuba City, California, Stany Zjednoczone, 95991
        • Feather River Cardiovascular Institute
      • Yuba City, California, Stany Zjednoczone, 95991
        • Yuba Sutter Medical Clinic
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80909
        • Pikes Peak Cardiology
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80210
        • Harvard Park Medical
      • Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
        • South Denver Cardiology Associates PC
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06052
        • Grove Hill Medical Center
      • Norwalk, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06851
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33422
        • Cardiac Arrhythmia Services
      • Bradenton, Florida, Stany Zjednoczone, 34209
        • Bradenton Heart Center
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
        • Bay Area Cardiology Associates PA
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34613
        • Florida Cardiology Group
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Pinellas Arrhythmia Associates
      • Crestview, Florida, Stany Zjednoczone, 32539
        • Okaloosa Heart and Vascular
      • Daytona Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32114
        • Cardiology Consultants PA
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • The Cardiology Center, Incorporated
      • Fort Walton Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32547
        • White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • Shands at the University of Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
        • The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Florida Institute for Cardiovascular Care
      • Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
        • Jorge Diaz, M.D., P.A.
      • Lakeland, Florida, Stany Zjednoczone, 33806-2098
        • Clark & Daughtrey Medical Group, PA
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Melbourne Internal Medicine Associates
      • Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32901
        • Diagnostic and Interventional Cardiology
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
        • Miami International Cardiology Consultants Inc
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34474
        • Central Florida Heart Center
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Institute of Cardiovascular Research LLC
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34471
        • Ram Vasudevan, MD, FACC
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
        • Cardiovascular Interventions, P.A.
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Mid-Florida Cardiology Specialist
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Cardiology Research Associates
      • Palatka, Florida, Stany Zjednoczone, 32177
        • Cardio Care Center
      • Saint Augustine, Florida, Stany Zjednoczone, 32086
        • St. Augustine Cardiology Associates
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34232
        • Heart Care Research
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
        • Sarasota Heart Center
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34321
        • Sarasota Arrhythmia Institute
      • Summerfield, Florida, Stany Zjednoczone, 34491
        • Dr. Kalpesh Solanki
      • Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32308
        • Tallahassee Research Institute
      • Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone, 33321
        • Mazhar Majid, M.D.
      • Venice, Florida, Stany Zjednoczone, 34292
        • Heart & Vascular Center of Venice
    • Georgia
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Piedmont Athens Regional Medical Center
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • Athens Heart Center
      • Athens, Georgia, Stany Zjednoczone, 30606
        • St. Mary's
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
        • Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30501
        • Northeast Georgia Heart Foundation
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30045
        • Gwinnet Consultants in Cardiology
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • Kennestone Heart Physicians
      • Rome, Georgia, Stany Zjednoczone, 30165
        • Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
      • Valdosta, Georgia, Stany Zjednoczone, 31602
        • South Georgia Cardiology PC
    • Illinois
      • Aurora, Illinois, Stany Zjednoczone, 60504
        • Fox Valley Cardiovascular Consultants
      • Elgin, Illinois, Stany Zjednoczone, 60123
        • Provena Saint Joseph Hospital
      • Oak Lawn, Illinois, Stany Zjednoczone, 60453
        • MidAmerica Cardiovascular Consultants
      • Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61107
        • Rockford Cardiology Associates
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47714
        • Ohio Valley Heart Care
      • Hammond, Indiana, Stany Zjednoczone, 46320
        • Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
      • Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47130
        • River Cities Cardiology
      • Muncie, Indiana, Stany Zjednoczone, 47303
        • Medical Consultants
      • Munster, Indiana, Stany Zjednoczone, 46321
        • Cardiology Associates of NW Indiana
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone, 50316
        • Unitypoint
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41101
        • Cumberland Cardiology
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Cardiology Associates of Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40215
        • Bluegrass Cardiology
      • Madisonville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 42431
        • Baptist Health Medical Group, Inc.
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Alexandria Cardiology Clinic
      • Alexandria, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71301
        • Freedman Memorial Cardiology
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Our Lady of the Lake Hospital
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Cardiovascular Associates
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • Covington Cardiovascular Care
      • Covington, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70433
        • St. Tammany Heart and Vascular
      • Lacombe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70445
        • Heart and Vascular Institute of LA LLC
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
        • Mike Mounir MD
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Imperial Health, LLP
      • Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70601
        • Cardiovascular Specialists of SWLA
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Cardiology Center
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71201
        • Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Cardiology Associates Incorporated
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stany Zjednoczone, 04401
        • Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20889
        • National Naval Medical Center
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Cardiac Associates PC
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
        • Peninsula Cardiology Associates, P.A.
      • Salisbury, Maryland, Stany Zjednoczone, 21804
        • Delmarva Heart
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • Alan Schneider
    • Massachusetts
      • Florence, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01062
        • Baystate Medical Practice
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • The Cardiovascular Specialists
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Medical Center
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Fallon Clinic
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01608
        • Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
    • Michigan
      • Birmingham, Michigan, Stany Zjednoczone, 48009
        • Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
      • Grand Blanc, Michigan, Stany Zjednoczone, 48439
        • Regional Cardiology Associates, PLC
      • Rochester Hills, Michigan, Stany Zjednoczone, 48307
        • Academic Cardiology Associates
      • Southfield, Michigan, Stany Zjednoczone, 48075
        • Heart Cardiology Consultants
      • Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49684
        • Grand Traverse Heart Associates
      • Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
        • Lingareddy Devireddy, PC
    • Minnesota
      • Duluth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55802
        • St. Luke's Cardiology Associates
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55417
        • VA Medical Center Minneapolis
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota Medical Center Fairview
    • Mississippi
      • Biloxi, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39532
        • Coast Cardiovascular Consultants
      • Gulfport, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39503
        • Coast Cardiology Center
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
        • Hattiesburg Clinic
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Stany Zjednoczone, 63703
        • Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
      • Florissant, Missouri, Stany Zjednoczone, 63031
        • The Heart Care Group
      • Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
        • Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • St. Louis University Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63128
        • County Cardiology, Inc.
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141-6835
        • The Heart Health Center
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63146
        • St. Louis Cardiology Consultants
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
        • Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68124
        • Alegent Creighton Health
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89109
        • Nevada Cardiology Associates
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital
      • Cherry Hill, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08002
        • South Jersey Heart Group
      • Flemington, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08822
        • Hunterdon Cardiovascular Associates
      • Hamilton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08690
        • Hamilton Cardiology Associates
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07962
        • Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
      • Ocean City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07712
        • Monmouth Cardiology Associates, LLC
      • Wayne, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07470
        • Cardiology Consultants of North Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • New Jersey Cardiology Associates
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • New Mexico Heart Institute
    • New York
      • Glens Falls, New York, Stany Zjednoczone, 12801
        • Adirondack Cardiology Associates
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • Long Island Heart Associates
      • Roslyn, New York, Stany Zjednoczone, 11576
        • Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27534
        • Wayne Heart Internal Medicine
      • Hickory, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28602
        • Piedmont Cardiology Associates
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27610
        • Wake Heart Associates
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58112
        • Sanford Research
      • Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
        • Altru Clinic - Main
    • Ohio
      • Barberton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44203
        • City Cardiology Associates
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Electrophysiology & Pacing Interventionalists
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43222
        • Electrophysiology and Pacing Interventionalists
      • Elyria, Ohio, Stany Zjednoczone, 44035
        • University Hospitals Elyria Medical Center
      • Fairfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45014
        • Mercy Hospital Fairfield
      • Springfield, Ohio, Stany Zjednoczone, 45504
        • Ohio Institute Of Cardiac Care
      • Steubenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43952
        • Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
      • Steubenville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43952
        • Riverside Medical of Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Toledo Clinic
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43615
        • Northwest Ohio Cardiology Consultants
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44504
        • Ohio Heart Institute
      • Youngstown, Ohio, Stany Zjednoczone, 44505
        • Cardiac Arrhythmia Associates
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73112
        • Khastgir, Terrance M.D.
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Cardiovascular Consultants, Inc.
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
        • Abington Medical Specialists
      • Butler, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16001
        • SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Sandy, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15801
        • Dubois Regional Cardiology Associates
      • Sayre, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18840
        • Donald Guthrie Foundation for Education and Research
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
        • Charleston Cardiology
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29407
        • Coastal Cardiology
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29204
        • South Carolina Heart Center
      • Florence, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29506
        • Pee Dee Cardiology Associates, PA
      • Greenwood, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29646
        • Piedmont Cardiology
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37404
        • The Chattanooga Heart Institute
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37601
        • Mountain States Medical Group Cardiology
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37922
        • Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
        • Arrhythmia Consultants, P.C.
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Heart Rhythm Consultants
      • Bay City, Texas, Stany Zjednoczone, 77404
        • Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
      • Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone, 77702
        • Southeast Texas Cardiology
      • College Station, Texas, Stany Zjednoczone, 77845
        • BCS Heart, LLP
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9016
        • University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
        • Dallas Heart Group
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231-3833
        • North Texas Heart Center
      • El Paso, Texas, Stany Zjednoczone, 79936
        • Cardiology Care Consultants
      • Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
        • Texas Heart Clinic, PA
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Willowbrook Cardiovascular Associates
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Center for Cardiac Arrhythmias
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • EP/Cardiology PA
      • Humble, Texas, Stany Zjednoczone, 77338
        • Cardiovascular Association, P.L.L.C.
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Texas Cardiac Center
      • Midland, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Permian Cardiology Associates
      • Odessa, Texas, Stany Zjednoczone, 79761
        • Odessa Heart Institute, P. A.
      • Orange, Texas, Stany Zjednoczone, 77630
        • Miguel E. Castellanos, MD
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78201
        • South Texas Cardiovascular Consultants
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
        • Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Scott & White Memorial Hospital
      • Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
        • Cardiovascular Associates of East Texas
      • Victoria, Texas, Stany Zjednoczone, 77901
        • Victoria Heart and Vascular
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Stany Zjednoczone, 23320
        • Cardiovascular Associates Ltd
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • The Cardiovascular Group
      • Falls Church, Virginia, Stany Zjednoczone, 22042
        • Inova Fairfax Hospital
      • Hampton, Virginia, Stany Zjednoczone, 23666
        • Riverside Heart Specialists
      • Harrisonburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 22801
        • Harrisonburg Medical Associations, Inc.
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23229
        • Virginia Cardiovascular Specialists
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
        • Hunter Holmes McGuire VAMC
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Overlake Internal Medicine Associates
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
        • Bellevue Cardiology
      • Bremerton, Washington, Stany Zjednoczone, 98310
        • Kitsap Cardiology Consultants
      • Mount Vernon, Washington, Stany Zjednoczone, 98274
        • Skagit Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
        • The Heart Institute at Virginia Mason
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99202
        • Sacred Heart Medical Center
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Kootenai Heart Clinics
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Franciscan Heart & Vascular Associates
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Franciscan Cardiology Associates
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301-3528
        • Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Dean Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
  • Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
  • Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
  • Patient is willing to provide authorization for registry participation.
  • Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available

Exclusion Criteria:

  • Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
  • Patient is < 18 years of age.
  • Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Optim Leads

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Survival from insulation related adverse events
Ramy czasowe: 5 years
5 years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD0196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj