Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)

7 mei 2021 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

Optim Lead Insulation Material Registry

This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry. Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Optim Lead Insulation Related Adverse Events

Gedetailleerde beschrijving

Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.

At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14124

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Liège, België, 4000
    - CHR Citadelle
Duitsland
- - Hamberg, Duitsland, 20099
    - Asklepios Klinik St. Georg
  - Hamberg, Duitsland, 22417
    - Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
  - Hamberg, Duitsland, 22763
    - Asklepios Klinik Altona
  - Hamburg, Duitsland, 20095
    - Praxis Dr. med. Subin
- Bad-wur
  - Baden-Baden, Bad-wur, Duitsland, 76532
    - Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
  - Gaggenau, Bad-wur, Duitsland, 76571
    - Praxis Dr. med. Markert
  - Heidelberg, Bad-wur, Duitsland, 69123
    - Praxis Dr. med. Behroz
- N. Rhin
  - Dortmund, N. Rhin, Duitsland, 44137
    - Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
- Saxony
  - Annaberg-Buchholz, Saxony, Duitsland, 9456
    - Praxis Dr. med. Bernhardt
  - Chemnitz, Saxony, Duitsland, 09126
    - Praxis Dr. Med. Stellmach
  - Nossen, Saxony, Duitsland, 01683
    - Praxis Frau Dr. med. Strucks
  - Pirna, Saxony, Duitsland, 1796
    - Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
- Sxnyanh
  - Oschersleben, Sxnyanh, Duitsland, 39387
    - Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
- Thurgia
  - Erfurt, Thurgia, Duitsland, 99084
    - Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
  - Erfurt, Thurgia, Duitsland, 99089
    - Helios-Klinikum Erfurt GmbH
Verenigde Staten
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Verenigde Staten, 35007
    - Heart South Cardiovascular Group PC
  - Fort Payne, Alabama, Verenigde Staten, 35968
    - Appalachian Cardiovascular Associates
  - Gadsden, Alabama, Verenigde Staten, 35903
    - North Alabama Cardiology Center
  - Mobile, Alabama, Verenigde Staten, 36608
    - Cardiology Associates of Mobile, Inc.
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
    - Alaska Heart Institute
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
  - Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
    - Pima Heart Physicians, PC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
    - Arkansas Cardiology
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72211
    - *Little Rock Cardiology Clinic
  - Springdale, Arkansas, Verenigde Staten, 72764
    - Northwest Cardiology
- California
  - Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
    - Westside Cardiovascular Associates
  - Burbank, California, Verenigde Staten, 91505
    - Raymond Schaerf, MD
  - Burlingame, California, Verenigde Staten, 94010
    - Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
  - Encino, California, Verenigde Staten, 91436
    - Center for Interventional Cardiology and Nephrology
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93650
    - Cardiac Institute
  - Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
    - Mid Valley Cardiology
  - Glendale, California, Verenigde Staten, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Medical Center
  - Glendale, California, Verenigde Staten, 91203
    - Cardiac Care Specialists
  - Inglewood, California, Verenigde Staten, 90301
    - Apex Cardiology
  - Lakewood, California, Verenigde Staten, 90712
    - Kartik Thaker, MD Inc.
  - Los Alamitos, California, Verenigde Staten, 90720
    - Omid Vahdat M.D.
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Jeffrey Goodman MD
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
    - Donna Gallik MD
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90067
    - Payam Yashar M.D.
  - Mission Viejo, California, Verenigde Staten, 92691
    - Stephen S. Ehrlich, MD
  - Murrieta, California, Verenigde Staten, 95263
    - Inland Valley Cardiovascular Center
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Mehrdad Ariani MD
  - Northridge, California, Verenigde Staten, 91325
    - Soltera Yasuda & Associates
  - Oxnard, California, Verenigde Staten, 93030
    - Cabrillo Cardiology Medical Group
  - Oxnard, California, Verenigde Staten, 93036
    - Alejandro Garcia MD
  - Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
    - Desert Heart Physicians
  - Pasadena, California, Verenigde Staten, 91105
    - Southern California Heart Specialists
  - Rancho Mirage, California, Verenigde Staten, 92270
    - William A Stellar, MD
  - Reseda, California, Verenigde Staten, 91335
    - Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
  - Riverside, California, Verenigde Staten, 34232
    - Heart Center of Riverside
  - Sacramento, California, Verenigde Staten, 95816
    - Mercy Medical Group Cardiology
  - Salinas, California, Verenigde Staten, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - Santa Maria, California, Verenigde Staten, 93454
    - Bruce A. Ourieff MD
  - Sun City, California, Verenigde Staten, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
  - Sun City, California, Verenigde Staten, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Inc
  - Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
    - Michael Burnam, MD
  - Tarzana, California, Verenigde Staten, 91356
    - Richard P. Cain, MD
  - Torrance, California, Verenigde Staten, 90505
    - COR Healthcare Medical Associates
  - Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91405
    - Cardiovascular Consultants
  - Van Nuys, California, Verenigde Staten, 91406
    - Arash Vahdat, MD
  - Wildomar, California, Verenigde Staten, 92595
    - Shiva Heart Center Medical Group
  - Yuba City, California, Verenigde Staten, 95991
    - Feather River Cardiovascular Institute
  - Yuba City, California, Verenigde Staten, 95991
    - Yuba Sutter Medical Clinic
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80909
    - Pikes Peak Cardiology
  - Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80907
    - Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
  - Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80210
    - Harvard Park Medical
  - Littleton, Colorado, Verenigde Staten, 80120
    - South Denver Cardiology Associates PC
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Verenigde Staten, 06052
    - Grove Hill Medical Center
  - Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06851
    - Cardiology Associates of Fairfield County, PC
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33422
    - Cardiac Arrhythmia Services
  - Bradenton, Florida, Verenigde Staten, 34209
    - Bradenton Heart Center
  - Brandon, Florida, Verenigde Staten, 33511
    - Bay Area Cardiology Associates PA
  - Brooksville, Florida, Verenigde Staten, 34613
    - Florida Cardiology Group
  - Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
    - Pinellas Arrhythmia Associates
  - Crestview, Florida, Verenigde Staten, 32539
    - Okaloosa Heart and Vascular
  - Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten, 32114
    - Cardiology Consultants PA
  - Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33484
    - The Cardiology Center, Incorporated
  - Fort Walton Beach, Florida, Verenigde Staten, 32547
    - White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
    - Shands at the University of Florida
  - Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32605
    - The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
  - Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33021
    - Florida Institute for Cardiovascular Care
  - Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
    - Jorge Diaz, M.D., P.A.
  - Lakeland, Florida, Verenigde Staten, 33806-2098
    - Clark & Daughtrey Medical Group, PA
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - Melbourne Internal Medicine Associates
  - Melbourne, Florida, Verenigde Staten, 32901
    - Diagnostic and Interventional Cardiology
  - Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
    - Miami International Cardiology Consultants Inc
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34474
    - Central Florida Heart Center
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Institute of Cardiovascular Research LLC
  - Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34471
    - Ram Vasudevan, MD, FACC
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
    - Cardiovascular Interventions, P.A.
  - Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
    - Mid-Florida Cardiology Specialist
  - Ormond Beach, Florida, Verenigde Staten, 32174
    - Cardiology Research Associates
  - Palatka, Florida, Verenigde Staten, 32177
    - Cardio Care Center
  - Saint Augustine, Florida, Verenigde Staten, 32086
    - St. Augustine Cardiology Associates
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34232
    - Heart Care Research
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34239
    - Sarasota Heart Center
  - Sarasota, Florida, Verenigde Staten, 34321
    - Sarasota Arrhythmia Institute
  - Summerfield, Florida, Verenigde Staten, 34491
    - Dr. Kalpesh Solanki
  - Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32308
    - Tallahassee Research Institute
  - Tamarac, Florida, Verenigde Staten, 33321
    - Mazhar Majid, M.D.
  - Venice, Florida, Verenigde Staten, 34292
    - Heart & Vascular Center of Venice
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
    - Athens Heart Center
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten, 30606
    - St. Mary's
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30309
    - Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
  - Gainesville, Georgia, Verenigde Staten, 30501
    - Northeast Georgia Heart Foundation
  - Lawrenceville, Georgia, Verenigde Staten, 30045
    - Gwinnet Consultants in Cardiology
  - Marietta, Georgia, Verenigde Staten, 30060
    - Kennestone Heart Physicians
  - Rome, Georgia, Verenigde Staten, 30165
    - Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
  - Valdosta, Georgia, Verenigde Staten, 31602
    - South Georgia Cardiology PC
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Verenigde Staten, 60504
    - Fox Valley Cardiovascular Consultants
  - Elgin, Illinois, Verenigde Staten, 60123
    - Provena Saint Joseph Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Verenigde Staten, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Rockford, Illinois, Verenigde Staten, 61107
    - Rockford Cardiology Associates
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47714
    - Ohio Valley Heart Care
  - Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46320
    - Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
  - Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten, 47130
    - River Cities Cardiology
  - Muncie, Indiana, Verenigde Staten, 47303
    - Medical Consultants
  - Munster, Indiana, Verenigde Staten, 46321
    - Cardiology Associates of NW Indiana
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50316
    - Unitypoint
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Verenigde Staten, 41101
    - Cumberland Cardiology
  - Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
    - Cardiology Associates of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40215
    - Bluegrass Cardiology
  - Madisonville, Kentucky, Verenigde Staten, 42431
    - Baptist Health Medical Group, Inc.
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten, 71301
    - Freedman Memorial Cardiology
  - Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten, 70808
    - Our lady of the Lake Hospital
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Cardiovascular Associates
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - Covington Cardiovascular Care
  - Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
    - St. Tammany Heart and Vascular
  - Lacombe, Louisiana, Verenigde Staten, 70445
    - Heart and Vascular Institute of LA LLC
  - Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten, 70503
    - Mike Mounir MD
  - Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
    - Imperial Health, LLP
  - Lake Charles, Louisiana, Verenigde Staten, 70601
    - Cardiovascular Specialists of SWLA
  - Marrero, Louisiana, Verenigde Staten, 70072
    - Cardiology Center
  - Monroe, Louisiana, Verenigde Staten, 71201
    - Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
  - Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
    - Cardiology Associates Incorporated
- Maine
  - Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20889
    - National Naval Medical Center
  - Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
    - Cardiac Associates PC
  - Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21804
    - Peninsula Cardiology Associates, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Verenigde Staten, 21804
    - Delmarva Heart
  - Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20902
    - Alan Schneider
- Massachusetts
  - Florence, Massachusetts, Verenigde Staten, 01062
    - Baystate Medical Practice
  - Hyannis, Massachusetts, Verenigde Staten, 02601
    - The Cardiovascular Specialists
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
    - University of Massachusetts Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
    - Fallon Clinic
  - Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01608
    - Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
- Michigan
  - Birmingham, Michigan, Verenigde Staten, 48009
    - Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
  - Grand Blanc, Michigan, Verenigde Staten, 48439
    - Regional Cardiology Associates, PLC
  - Rochester Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48307
    - Academic Cardiology Associates
  - Southfield, Michigan, Verenigde Staten, 48075
    - Heart Cardiology Consultants
  - Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
    - Grand Traverse Heart Associates
  - Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
    - Lingareddy Devireddy, PC
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55802
    - St. Luke's Cardiology Associates
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55417
    - VA Medical Center Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
    - University of Minnesota Medical Center Fairview
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Verenigde Staten, 39532
    - Coast Cardiovascular Consultants
  - Gulfport, Mississippi, Verenigde Staten, 39503
    - Coast Cardiology Center
  - Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten, 39401
    - Hattiesburg Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Verenigde Staten, 63703
    - Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
  - Florissant, Missouri, Verenigde Staten, 63031
    - The Heart Care Group
  - Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64111
    - Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
    - St. Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63128
    - County Cardiology, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141-6835
    - The Heart Health Center
  - Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63146
    - St. Louis Cardiology Consultants
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68114
    - Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
  - Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68124
    - Alegent Creighton Health
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89109
    - Nevada Cardiology Associates
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Cherry Hill, New Jersey, Verenigde Staten, 08002
    - South Jersey Heart Group
  - Flemington, New Jersey, Verenigde Staten, 08822
    - Hunterdon Cardiovascular Associates
  - Hamilton, New Jersey, Verenigde Staten, 08690
    - Hamilton Cardiology Associates
  - Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07962
    - Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
  - Ocean City, New Jersey, Verenigde Staten, 07712
    - Monmouth Cardiology Associates, LLC
  - Wayne, New Jersey, Verenigde Staten, 07470
    - Cardiology Consultants of North Jersey
  - West Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07052
    - New Jersey Cardiology Associates
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87102
    - New Mexico Heart Institute
- New York
  - Glens Falls, New York, Verenigde Staten, 12801
    - Adirondack Cardiology Associates
  - Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn, New York, Verenigde Staten, 11576
    - Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
    - Wayne Heart Internal Medicine
  - Hickory, North Carolina, Verenigde Staten, 28602
    - Piedmont Cardiology Associates
  - Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27610
    - Wake Heart Associates
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Verenigde Staten, 58112
    - Sanford Research
  - Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
    - Altru Clinic - Main
- Ohio
  - Barberton, Ohio, Verenigde Staten, 44203
    - City Cardiology Associates
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Electrophysiology & Pacing Interventionalists
  - Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43222
    - Electrophysiology and Pacing Interventionalists
  - Elyria, Ohio, Verenigde Staten, 44035
    - University Hospitals Elyria Medical Center
  - Fairfield, Ohio, Verenigde Staten, 45014
    - Mercy Hospital Fairfield
  - Springfield, Ohio, Verenigde Staten, 45504
    - Ohio Institute Of Cardiac Care
  - Steubenville, Ohio, Verenigde Staten, 43952
    - Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
  - Steubenville, Ohio, Verenigde Staten, 43952
    - Riverside Medical of Ohio
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43623
    - Toledo Clinic
  - Toledo, Ohio, Verenigde Staten, 43615
    - Northwest Ohio Cardiology Consultants
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44504
    - Ohio Heart Institute
  - Youngstown, Ohio, Verenigde Staten, 44505
    - Cardiac Arrhythmia Associates
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73112
    - Khastgir, Terrance M.D.
  - Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74136
    - Cardiovascular Consultants, Inc.
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Butler, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16001
    - SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Sandy, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15801
    - Dubois Regional Cardiology Associates
  - Sayre, Pennsylvania, Verenigde Staten, 18840
    - Donald Guthrie Foundation for Education and Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
    - Charleston Cardiology
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29407
    - Coastal Cardiology
  - Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
    - South Carolina Heart Center
  - Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
    - Pee Dee Cardiology Associates, PA
  - Greenwood, South Carolina, Verenigde Staten, 29646
    - Piedmont Cardiology
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute
  - Johnson City, Tennessee, Verenigde Staten, 37601
    - Mountain States Medical Group Cardiology
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37922
    - Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
    - East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38104
    - Arrhythmia Consultants, P.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Verenigde Staten, 78705
    - Heart Rhythm Consultants
  - Bay City, Texas, Verenigde Staten, 77404
    - Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
  - Beaumont, Texas, Verenigde Staten, 77702
    - Southeast Texas Cardiology
  - College Station, Texas, Verenigde Staten, 77845
    - BCS Heart, LLP
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390-9016
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75230
    - Dallas Heart Group
  - Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75231-3833
    - North Texas Heart Center
  - El Paso, Texas, Verenigde Staten, 79936
    - Cardiology Care Consultants
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
    - Texas Heart Clinic, PA
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Willowbrook Cardiovascular Associates
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Center for Cardiac Arrhythmias
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - EP/Cardiology PA
  - Humble, Texas, Verenigde Staten, 77338
    - Cardiovascular Association, P.L.L.C.
  - Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79410
    - Texas Cardiac Center
  - Midland, Texas, Verenigde Staten, 79761
    - Permian Cardiology Associates
  - Odessa, Texas, Verenigde Staten, 79761
    - Odessa Heart Institute, P. A.
  - Orange, Texas, Verenigde Staten, 77630
    - Miguel E. Castellanos, MD
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
    - Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
  - San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78234
    - Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
  - Temple, Texas, Verenigde Staten, 76508
    - Scott & White Memorial Hospital
  - Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas
  - Victoria, Texas, Verenigde Staten, 77901
    - Victoria Heart and Vascular
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Verenigde Staten, 23320
    - Cardiovascular Associates Ltd
  - Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Hampton, Virginia, Verenigde Staten, 23666
    - Riverside Heart Specialists
  - Harrisonburg, Virginia, Verenigde Staten, 22801
    - Harrisonburg Medical Associations, Inc.
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23229
    - Virginia Cardiovascular Specialists
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - Hunter Holmes McGuire VAMC
- Washington
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Overlake Internal Medicine Associates
  - Bellevue, Washington, Verenigde Staten, 98004
    - Bellevue Cardiology
  - Bremerton, Washington, Verenigde Staten, 98310
    - Kitsap Cardiology Consultants
  - Mount Vernon, Washington, Verenigde Staten, 98274
    - Skagit Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98111
    - The Heart Institute at Virginia Mason
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99202
    - Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
    - Kootenai Heart Clinics
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Franciscan Heart & Vascular Associates
  - Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
    - Franciscan Cardiology Associates
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Verenigde Staten, 54301-3528
    - Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53715
    - Dean Foundation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
Patient is willing to provide authorization for registry participation.
Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available

Exclusion Criteria:

Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
Patient is < 18 years of age.
Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Optim Leads

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Survival from insulation related adverse events Tijdsspanne: 5 years	5 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Onderzoekers

Studie directeur: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 november 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 november 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

CD0196

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .