Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)

7 maj 2021 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Optim Lead Insulation Material Registry

This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry. Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Optim Lead Insulation Related Adverse Events

Detaljerad beskrivning

Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.

At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14124

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Belgien
- - Liège, Belgien, 4000
    - CHR Citadelle
Förenta staterna
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Förenta staterna, 35007
    - Heart South Cardiovascular Group PC
  - Fort Payne, Alabama, Förenta staterna, 35968
    - Appalachian Cardiovascular Associates
  - Gadsden, Alabama, Förenta staterna, 35903
    - North Alabama Cardiology Center
  - Mobile, Alabama, Förenta staterna, 36608
    - Cardiology Associates of Mobile, Inc.
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Förenta staterna, 99508
    - Alaska Heart Institute
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
  - Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
    - Pima Heart Physicians, PC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
    - Arkansas Cardiology
  - Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72211
    - *Little Rock Cardiology Clinic
  - Springdale, Arkansas, Förenta staterna, 72764
    - Northwest Cardiology
- California
  - Beverly Hills, California, Förenta staterna, 90211
    - Westside Cardiovascular Associates
  - Burbank, California, Förenta staterna, 91505
    - Raymond Schaerf, MD
  - Burlingame, California, Förenta staterna, 94010
    - Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
  - Encino, California, Förenta staterna, 91436
    - Center for Interventional Cardiology and Nephrology
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93650
    - Cardiac Institute
  - Fresno, California, Förenta staterna, 93720
    - Mid Valley Cardiology
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Medical Center
  - Glendale, California, Förenta staterna, 91203
    - Cardiac Care Specialists
  - Inglewood, California, Förenta staterna, 90301
    - Apex Cardiology
  - Lakewood, California, Förenta staterna, 90712
    - Kartik Thaker, MD Inc.
  - Los Alamitos, California, Förenta staterna, 90720
    - Omid Vahdat M.D.
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Jeffrey Goodman MD
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
    - Donna Gallik MD
  - Los Angeles, California, Förenta staterna, 90067
    - Payam Yashar M.D.
  - Mission Viejo, California, Förenta staterna, 92691
    - Stephen S. Ehrlich, MD
  - Murrieta, California, Förenta staterna, 95263
    - Inland Valley Cardiovascular Center
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91325
    - Mehrdad Ariani MD
  - Northridge, California, Förenta staterna, 91325
    - Soltera Yasuda & Associates
  - Oxnard, California, Förenta staterna, 93030
    - Cabrillo Cardiology Medical Group
  - Oxnard, California, Förenta staterna, 93036
    - Alejandro Garcia MD
  - Palm Springs, California, Förenta staterna, 92262
    - Desert Heart Physicians
  - Pasadena, California, Förenta staterna, 91105
    - Southern California Heart Specialists
  - Rancho Mirage, California, Förenta staterna, 92270
    - William A Stellar, MD
  - Reseda, California, Förenta staterna, 91335
    - Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
  - Riverside, California, Förenta staterna, 34232
    - Heart Center of Riverside
  - Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
    - Mercy Medical Group Cardiology
  - Salinas, California, Förenta staterna, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - Santa Maria, California, Förenta staterna, 93454
    - Bruce A. Ourieff MD
  - Sun City, California, Förenta staterna, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
  - Sun City, California, Förenta staterna, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Inc
  - Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
    - Michael Burnam, MD
  - Tarzana, California, Förenta staterna, 91356
    - Richard P. Cain, MD
  - Torrance, California, Förenta staterna, 90505
    - COR Healthcare Medical Associates
  - Van Nuys, California, Förenta staterna, 91405
    - Cardiovascular Consultants
  - Van Nuys, California, Förenta staterna, 91406
    - Arash Vahdat, MD
  - Wildomar, California, Förenta staterna, 92595
    - Shiva Heart Center Medical Group
  - Yuba City, California, Förenta staterna, 95991
    - Feather River Cardiovascular Institute
  - Yuba City, California, Förenta staterna, 95991
    - Yuba Sutter Medical Clinic
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80909
    - Pikes Peak Cardiology
  - Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80907
    - Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
  - Denver, Colorado, Förenta staterna, 80210
    - Harvard Park Medical
  - Littleton, Colorado, Förenta staterna, 80120
    - South Denver Cardiology Associates PC
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06052
    - Grove Hill Medical Center
  - Norwalk, Connecticut, Förenta staterna, 06851
    - Cardiology Associates of Fairfield County, PC
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Förenta staterna, 33422
    - Cardiac Arrhythmia Services
  - Bradenton, Florida, Förenta staterna, 34209
    - Bradenton Heart Center
  - Brandon, Florida, Förenta staterna, 33511
    - Bay Area Cardiology Associates PA
  - Brooksville, Florida, Förenta staterna, 34613
    - Florida Cardiology Group
  - Clearwater, Florida, Förenta staterna, 33756
    - Pinellas Arrhythmia Associates
  - Crestview, Florida, Förenta staterna, 32539
    - Okaloosa Heart and Vascular
  - Daytona Beach, Florida, Förenta staterna, 32114
    - Cardiology Consultants PA
  - Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33484
    - The Cardiology Center, Incorporated
  - Fort Walton Beach, Florida, Förenta staterna, 32547
    - White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
    - Shands at the University of Florida
  - Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32605
    - The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
  - Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33021
    - Florida Institute for Cardiovascular Care
  - Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
    - Jorge Diaz, M.D., P.A.
  - Lakeland, Florida, Förenta staterna, 33806-2098
    - Clark & Daughtrey Medical Group, PA
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Melbourne Internal Medicine Associates
  - Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
    - Diagnostic and Interventional Cardiology
  - Miami Beach, Florida, Förenta staterna, 33140
    - Miami International Cardiology Consultants Inc
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34474
    - Central Florida Heart Center
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Institute of Cardiovascular Research LLC
  - Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
    - Ram Vasudevan, MD, FACC
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
    - Cardiovascular Interventions, P.A.
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - Mid-Florida Cardiology Specialist
  - Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
    - Cardiology Research Associates
  - Palatka, Florida, Förenta staterna, 32177
    - Cardio Care Center
  - Saint Augustine, Florida, Förenta staterna, 32086
    - St. Augustine Cardiology Associates
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34232
    - Heart Care Research
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34239
    - Sarasota Heart Center
  - Sarasota, Florida, Förenta staterna, 34321
    - Sarasota Arrhythmia Institute
  - Summerfield, Florida, Förenta staterna, 34491
    - Dr. Kalpesh Solanki
  - Tallahassee, Florida, Förenta staterna, 32308
    - Tallahassee Research Institute
  - Tamarac, Florida, Förenta staterna, 33321
    - Mazhar Majid, M.D.
  - Venice, Florida, Förenta staterna, 34292
    - Heart & Vascular Center of Venice
- Georgia
  - Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
    - Athens Heart Center
  - Athens, Georgia, Förenta staterna, 30606
    - St. Mary's
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30309
    - Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
  - Gainesville, Georgia, Förenta staterna, 30501
    - Northeast Georgia Heart Foundation
  - Lawrenceville, Georgia, Förenta staterna, 30045
    - Gwinnet Consultants in Cardiology
  - Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30060
    - Kennestone Heart Physicians
  - Rome, Georgia, Förenta staterna, 30165
    - Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
  - Valdosta, Georgia, Förenta staterna, 31602
    - South Georgia Cardiology PC
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Förenta staterna, 60504
    - Fox Valley Cardiovascular Consultants
  - Elgin, Illinois, Förenta staterna, 60123
    - Provena Saint Joseph Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Förenta staterna, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Rockford, Illinois, Förenta staterna, 61107
    - Rockford Cardiology Associates
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - Ohio Valley Heart Care
  - Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46320
    - Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
  - Jeffersonville, Indiana, Förenta staterna, 47130
    - River Cities Cardiology
  - Muncie, Indiana, Förenta staterna, 47303
    - Medical Consultants
  - Munster, Indiana, Förenta staterna, 46321
    - Cardiology Associates of NW Indiana
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50316
    - Unitypoint
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Förenta staterna, 41101
    - Cumberland Cardiology
  - Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
    - Cardiology Associates of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40215
    - Bluegrass Cardiology
  - Madisonville, Kentucky, Förenta staterna, 42431
    - Baptist Health Medical Group, Inc.
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Alexandria, Louisiana, Förenta staterna, 71301
    - Freedman Memorial Cardiology
  - Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
    - Our Lady of the Lake Hospital
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Cardiovascular Associates
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - Covington Cardiovascular Care
  - Covington, Louisiana, Förenta staterna, 70433
    - St. Tammany Heart and Vascular
  - Lacombe, Louisiana, Förenta staterna, 70445
    - Heart and Vascular Institute of LA LLC
  - Lafayette, Louisiana, Förenta staterna, 70503
    - Mike Mounir MD
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Imperial Health, LLP
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - Cardiovascular Specialists of SWLA
  - Marrero, Louisiana, Förenta staterna, 70072
    - Cardiology Center
  - Monroe, Louisiana, Förenta staterna, 71201
    - Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
  - Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
    - Cardiology Associates Incorporated
- Maine
  - Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20889
    - National Naval Medical Center
  - Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
    - Cardiac Associates PC
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21804
    - Peninsula Cardiology Associates, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Förenta staterna, 21804
    - Delmarva Heart
  - Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20902
    - Alan Schneider
- Massachusetts
  - Florence, Massachusetts, Förenta staterna, 01062
    - Baystate Medical Practice
  - Hyannis, Massachusetts, Förenta staterna, 02601
    - The Cardiovascular Specialists
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
    - University of Massachusetts Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
    - Fallon Clinic
  - Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01608
    - Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
- Michigan
  - Birmingham, Michigan, Förenta staterna, 48009
    - Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
  - Grand Blanc, Michigan, Förenta staterna, 48439
    - Regional Cardiology Associates, PLC
  - Rochester Hills, Michigan, Förenta staterna, 48307
    - Academic Cardiology Associates
  - Southfield, Michigan, Förenta staterna, 48075
    - Heart Cardiology Consultants
  - Traverse City, Michigan, Förenta staterna, 49684
    - Grand Traverse Heart Associates
  - Warren, Michigan, Förenta staterna, 48093
    - Lingareddy Devireddy, PC
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Förenta staterna, 55802
    - St. Luke's Cardiology Associates
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
    - VA Medical Center Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
    - University of Minnesota Medical Center Fairview
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Förenta staterna, 39532
    - Coast Cardiovascular Consultants
  - Gulfport, Mississippi, Förenta staterna, 39503
    - Coast Cardiology Center
  - Hattiesburg, Mississippi, Förenta staterna, 39401
    - Hattiesburg Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Förenta staterna, 63703
    - Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
  - Florissant, Missouri, Förenta staterna, 63031
    - The Heart Care Group
  - Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64111
    - Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
    - St. Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63128
    - County Cardiology, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141-6835
    - The Heart Health Center
  - Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63146
    - St. Louis Cardiology Consultants
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
    - Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
  - Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68124
    - Alegent Creighton Health
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
    - Nevada Cardiology Associates
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Förenta staterna, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08002
    - South Jersey Heart Group
  - Flemington, New Jersey, Förenta staterna, 08822
    - Hunterdon Cardiovascular Associates
  - Hamilton, New Jersey, Förenta staterna, 08690
    - Hamilton Cardiology Associates
  - Morristown, New Jersey, Förenta staterna, 07962
    - Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
  - Ocean City, New Jersey, Förenta staterna, 07712
    - Monmouth Cardiology Associates, LLC
  - Wayne, New Jersey, Förenta staterna, 07470
    - Cardiology Consultants of North Jersey
  - West Orange, New Jersey, Förenta staterna, 07052
    - New Jersey Cardiology Associates
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87102
    - New Mexico Heart Institute
- New York
  - Glens Falls, New York, Förenta staterna, 12801
    - Adirondack Cardiology Associates
  - Mineola, New York, Förenta staterna, 11501
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn, New York, Förenta staterna, 11576
    - Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Förenta staterna, 27534
    - Wayne Heart Internal Medicine
  - Hickory, North Carolina, Förenta staterna, 28602
    - Piedmont Cardiology Associates
  - Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27610
    - Wake Heart Associates
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Förenta staterna, 58112
    - Sanford Research
  - Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
    - Altru Clinic - Main
- Ohio
  - Barberton, Ohio, Förenta staterna, 44203
    - City Cardiology Associates
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
    - Electrophysiology & Pacing Interventionalists
  - Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43222
    - Electrophysiology and Pacing Interventionalists
  - Elyria, Ohio, Förenta staterna, 44035
    - University Hospitals Elyria Medical Center
  - Fairfield, Ohio, Förenta staterna, 45014
    - Mercy Hospital Fairfield
  - Springfield, Ohio, Förenta staterna, 45504
    - Ohio Institute Of Cardiac Care
  - Steubenville, Ohio, Förenta staterna, 43952
    - Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
  - Steubenville, Ohio, Förenta staterna, 43952
    - Riverside Medical of Ohio
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - Toledo Clinic
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43615
    - Northwest Ohio Cardiology Consultants
  - Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44504
    - Ohio Heart Institute
  - Youngstown, Ohio, Förenta staterna, 44505
    - Cardiac Arrhythmia Associates
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73112
    - Khastgir, Terrance M.D.
  - Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
    - Cardiovascular Consultants, Inc.
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Förenta staterna, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Butler, Pennsylvania, Förenta staterna, 16001
    - SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Sandy, Pennsylvania, Förenta staterna, 15801
    - Dubois Regional Cardiology Associates
  - Sayre, Pennsylvania, Förenta staterna, 18840
    - Donald Guthrie Foundation for Education and Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
    - Charleston Cardiology
  - Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29407
    - Coastal Cardiology
  - Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
    - South Carolina Heart Center
  - Florence, South Carolina, Förenta staterna, 29506
    - Pee Dee Cardiology Associates, PA
  - Greenwood, South Carolina, Förenta staterna, 29646
    - Piedmont Cardiology
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute
  - Johnson City, Tennessee, Förenta staterna, 37601
    - Mountain States Medical Group Cardiology
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37922
    - Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
    - East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
    - Arrhythmia Consultants, P.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Förenta staterna, 78705
    - Heart Rhythm Consultants
  - Bay City, Texas, Förenta staterna, 77404
    - Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
  - Beaumont, Texas, Förenta staterna, 77702
    - Southeast Texas Cardiology
  - College Station, Texas, Förenta staterna, 77845
    - BCS Heart, LLP
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-9016
    - University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
    - Dallas Heart Group
  - Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231-3833
    - North Texas Heart Center
  - El Paso, Texas, Förenta staterna, 79936
    - Cardiology Care Consultants
  - Fort Worth, Texas, Förenta staterna, 76104
    - Texas Heart Clinic, PA
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Willowbrook Cardiovascular Associates
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - Center for Cardiac Arrhythmias
  - Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
    - EP/Cardiology PA
  - Humble, Texas, Förenta staterna, 77338
    - Cardiovascular Association, P.L.L.C.
  - Lubbock, Texas, Förenta staterna, 79410
    - Texas Cardiac Center
  - Midland, Texas, Förenta staterna, 79761
    - Permian Cardiology Associates
  - Odessa, Texas, Förenta staterna, 79761
    - Odessa Heart Institute, P. A.
  - Orange, Texas, Förenta staterna, 77630
    - Miguel E. Castellanos, MD
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
    - Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
  - San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78234
    - Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
  - Temple, Texas, Förenta staterna, 76508
    - Scott & White Memorial Hospital
  - Tyler, Texas, Förenta staterna, 75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas
  - Victoria, Texas, Förenta staterna, 77901
    - Victoria Heart and Vascular
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Förenta staterna, 23320
    - Cardiovascular Associates Ltd
  - Fairfax, Virginia, Förenta staterna, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Falls Church, Virginia, Förenta staterna, 22042
    - INOVA Fairfax Hospital
  - Hampton, Virginia, Förenta staterna, 23666
    - Riverside Heart Specialists
  - Harrisonburg, Virginia, Förenta staterna, 22801
    - Harrisonburg Medical Associations, Inc.
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23229
    - Virginia Cardiovascular Specialists
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
    - Hunter Holmes McGuire VAMC
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
    - Overlake Internal Medicine Associates
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
    - Bellevue Cardiology
  - Bremerton, Washington, Förenta staterna, 98310
    - Kitsap Cardiology Consultants
  - Mount Vernon, Washington, Förenta staterna, 98274
    - Skagit Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Förenta staterna, 98111
    - The Heart Institute at Virginia Mason
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99202
    - Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Förenta staterna, 99204
    - Kootenai Heart Clinics
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Franciscan Heart & Vascular Associates
  - Tacoma, Washington, Förenta staterna, 98405
    - Franciscan Cardiology Associates
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Förenta staterna, 54301-3528
    - Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53715
    - Dean Foundation
Tyskland
- - Hamberg, Tyskland, 20099
    - Asklepios Klinik St. Georg
  - Hamberg, Tyskland, 22417
    - Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
  - Hamberg, Tyskland, 22763
    - Asklepios Klinik Altona
  - Hamburg, Tyskland, 20095
    - Praxis Dr. med. Subin
- Bad-wur
  - Baden-Baden, Bad-wur, Tyskland, 76532
    - Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
  - Gaggenau, Bad-wur, Tyskland, 76571
    - Praxis Dr. Med. Markert
  - Heidelberg, Bad-wur, Tyskland, 69123
    - Praxis Dr. med. Behroz
- N. Rhin
  - Dortmund, N. Rhin, Tyskland, 44137
    - Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
- Saxony
  - Annaberg-Buchholz, Saxony, Tyskland, 9456
    - Praxis Dr. med. Bernhardt
  - Chemnitz, Saxony, Tyskland, 09126
    - Praxis Dr. Med. Stellmach
  - Nossen, Saxony, Tyskland, 01683
    - Praxis Frau Dr. med. Strucks
  - Pirna, Saxony, Tyskland, 1796
    - Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
- Sxnyanh
  - Oschersleben, Sxnyanh, Tyskland, 39387
    - Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
- Thurgia
  - Erfurt, Thurgia, Tyskland, 99084
    - Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
  - Erfurt, Thurgia, Tyskland, 99089
    - Helios-Klinikum Erfurt GmbH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
Patient is willing to provide authorization for registry participation.
Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available

Exclusion Criteria:

Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
Patient is < 18 years of age.
Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Optim Leads

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Survival from insulation related adverse events Tidsram: 5 years	5 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Utredare

Studierektor: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna