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Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)

7 de maio de 2021 atualizado por: Abbott Medical Devices

Optim Lead Insulation Material Registry

This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry. Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Optim Lead Insulation Related Adverse Events

Descrição detalhada

Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.

At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

14124

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Alemanha
- - Hamberg, Alemanha, 20099
    - Asklepios Klinik St. Georg
  - Hamberg, Alemanha, 22417
    - Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
  - Hamberg, Alemanha, 22763
    - Asklepios Klinik Altona
  - Hamburg, Alemanha, 20095
    - Praxis Dr. med. Subin
- Bad-wur
  - Baden-Baden, Bad-wur, Alemanha, 76532
    - Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
  - Gaggenau, Bad-wur, Alemanha, 76571
    - Praxis Dr. Med. Markert
  - Heidelberg, Bad-wur, Alemanha, 69123
    - Praxis Dr. med. Behroz
- N. Rhin
  - Dortmund, N. Rhin, Alemanha, 44137
    - Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
- Saxony
  - Annaberg-Buchholz, Saxony, Alemanha, 9456
    - Praxis Dr. med. Bernhardt
  - Chemnitz, Saxony, Alemanha, 09126
    - Praxis Dr. Med. Stellmach
  - Nossen, Saxony, Alemanha, 01683
    - Praxis Frau Dr. med. Strucks
  - Pirna, Saxony, Alemanha, 1796
    - Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
- Sxnyanh
  - Oschersleben, Sxnyanh, Alemanha, 39387
    - Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
- Thurgia
  - Erfurt, Thurgia, Alemanha, 99084
    - Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
  - Erfurt, Thurgia, Alemanha, 99089
    - Helios-Klinikum Erfurt GmbH
Bélgica
- - Liège, Bélgica, 4000
    - CHR Citadelle
Estados Unidos
- Alabama
  - Alabaster, Alabama, Estados Unidos, 35007
    - Heart South Cardiovascular Group PC
  - Fort Payne, Alabama, Estados Unidos, 35968
    - Appalachian Cardiovascular Associates
  - Gadsden, Alabama, Estados Unidos, 35903
    - North Alabama Cardiology Center
  - Mobile, Alabama, Estados Unidos, 36608
    - Cardiology Associates of Mobile, Inc.
- Alaska
  - Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
    - Alaska Heart Institute
- Arizona
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
    - Southern Arizona VA Health Care System
  - Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
    - Pima Heart Physicians, PC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
    - Arkansas Cardiology
  - Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72211
    - *Little Rock Cardiology Clinic
  - Springdale, Arkansas, Estados Unidos, 72764
    - Northwest Cardiology
- California
  - Beverly Hills, California, Estados Unidos, 90211
    - Westside Cardiovascular Associates
  - Burbank, California, Estados Unidos, 91505
    - Raymond Schaerf, MD
  - Burlingame, California, Estados Unidos, 94010
    - Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
  - Encino, California, Estados Unidos, 91436
    - Center for Interventional Cardiology and Nephrology
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93650
    - Cardiac Institute
  - Fresno, California, Estados Unidos, 93720
    - Mid Valley Cardiology
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91204
    - Glendale Memorial Hospital and Medical Center
  - Glendale, California, Estados Unidos, 91203
    - Cardiac Care Specialists
  - Inglewood, California, Estados Unidos, 90301
    - Apex Cardiology
  - Lakewood, California, Estados Unidos, 90712
    - Kartik Thaker, MD Inc.
  - Los Alamitos, California, Estados Unidos, 90720
    - Omid Vahdat M.D.
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Jeffrey Goodman MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
    - Donna Gallik MD
  - Los Angeles, California, Estados Unidos, 90067
    - Payam Yashar M.D.
  - Mission Viejo, California, Estados Unidos, 92691
    - Stephen S. Ehrlich, MD
  - Murrieta, California, Estados Unidos, 95263
    - Inland Valley Cardiovascular Center
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Mehrdad Ariani MD
  - Northridge, California, Estados Unidos, 91325
    - Soltera Yasuda & Associates
  - Oxnard, California, Estados Unidos, 93030
    - Cabrillo Cardiology Medical Group
  - Oxnard, California, Estados Unidos, 93036
    - Alejandro Garcia MD
  - Palm Springs, California, Estados Unidos, 92262
    - Desert Heart Physicians
  - Pasadena, California, Estados Unidos, 91105
    - Southern California Heart Specialists
  - Rancho Mirage, California, Estados Unidos, 92270
    - William A Stellar, MD
  - Reseda, California, Estados Unidos, 91335
    - Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
  - Riverside, California, Estados Unidos, 34232
    - Heart Center of Riverside
  - Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
    - Mercy Medical Group Cardiology
  - Salinas, California, Estados Unidos, 93901
    - Salinas Valley Memorial Hospital
  - Santa Maria, California, Estados Unidos, 93454
    - Bruce A. Ourieff MD
  - Sun City, California, Estados Unidos, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
  - Sun City, California, Estados Unidos, 92586
    - Sun City Cardiology Medical Center, Inc
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - Michael Burnam, MD
  - Tarzana, California, Estados Unidos, 91356
    - Richard P. Cain, MD
  - Torrance, California, Estados Unidos, 90505
    - COR Healthcare Medical Associates
  - Van Nuys, California, Estados Unidos, 91405
    - Cardiovascular Consultants
  - Van Nuys, California, Estados Unidos, 91406
    - Arash Vahdat, MD
  - Wildomar, California, Estados Unidos, 92595
    - Shiva Heart Center Medical Group
  - Yuba City, California, Estados Unidos, 95991
    - Feather River Cardiovascular Institute
  - Yuba City, California, Estados Unidos, 95991
    - Yuba Sutter Medical Clinic
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80909
    - Pikes Peak Cardiology
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
    - Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
  - Denver, Colorado, Estados Unidos, 80210
    - Harvard Park Medical
  - Littleton, Colorado, Estados Unidos, 80120
    - South Denver Cardiology Associates PC
- Connecticut
  - New Britain, Connecticut, Estados Unidos, 06052
    - Grove Hill Medical Center
  - Norwalk, Connecticut, Estados Unidos, 06851
    - Cardiology Associates of Fairfield County, PC
- Florida
  - Boca Raton, Florida, Estados Unidos, 33422
    - Cardiac Arrhythmia Services
  - Bradenton, Florida, Estados Unidos, 34209
    - Bradenton Heart Center
  - Brandon, Florida, Estados Unidos, 33511
    - Bay Area Cardiology Associates PA
  - Brooksville, Florida, Estados Unidos, 34613
    - Florida Cardiology Group
  - Clearwater, Florida, Estados Unidos, 33756
    - Pinellas Arrhythmia Associates
  - Crestview, Florida, Estados Unidos, 32539
    - Okaloosa Heart and Vascular
  - Daytona Beach, Florida, Estados Unidos, 32114
    - Cardiology Consultants PA
  - Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33484
    - The Cardiology Center, Incorporated
  - Fort Walton Beach, Florida, Estados Unidos, 32547
    - White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
    - Shands at the University of Florida
  - Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32605
    - The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
  - Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
    - Florida Institute for Cardiovascular Care
  - Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
    - Jorge Diaz, M.D., P.A.
  - Lakeland, Florida, Estados Unidos, 33806-2098
    - Clark & Daughtrey Medical Group, PA
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Melbourne Internal Medicine Associates
  - Melbourne, Florida, Estados Unidos, 32901
    - Diagnostic and Interventional Cardiology
  - Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
    - Miami International Cardiology Consultants Inc
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34474
    - Central Florida Heart Center
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Institute of Cardiovascular Research LLC
  - Ocala, Florida, Estados Unidos, 34471
    - Ram Vasudevan, MD, FACC
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
    - Cardiovascular Interventions, P.A.
  - Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
    - Mid-Florida Cardiology Specialist
  - Ormond Beach, Florida, Estados Unidos, 32174
    - Cardiology Research Associates
  - Palatka, Florida, Estados Unidos, 32177
    - Cardio Care Center
  - Saint Augustine, Florida, Estados Unidos, 32086
    - St. Augustine Cardiology Associates
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34232
    - Heart Care Research
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34239
    - Sarasota Heart Center
  - Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34321
    - Sarasota Arrhythmia Institute
  - Summerfield, Florida, Estados Unidos, 34491
    - Dr. Kalpesh Solanki
  - Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
    - Tallahassee Research Institute
  - Tamarac, Florida, Estados Unidos, 33321
    - Mazhar Majid, M.D.
  - Venice, Florida, Estados Unidos, 34292
    - Heart & Vascular Center of Venice
- Georgia
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
    - Piedmont Athens Regional Medical Center
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
    - Athens Heart Center
  - Athens, Georgia, Estados Unidos, 30606
    - St. Mary's
  - Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30309
    - Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
  - Gainesville, Georgia, Estados Unidos, 30501
    - Northeast Georgia Heart Foundation
  - Lawrenceville, Georgia, Estados Unidos, 30045
    - Gwinnet Consultants in Cardiology
  - Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
    - Kennestone Heart Physicians
  - Rome, Georgia, Estados Unidos, 30165
    - Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
  - Valdosta, Georgia, Estados Unidos, 31602
    - South Georgia Cardiology PC
- Illinois
  - Aurora, Illinois, Estados Unidos, 60504
    - Fox Valley Cardiovascular Consultants
  - Elgin, Illinois, Estados Unidos, 60123
    - Provena Saint Joseph Hospital
  - Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
    - MidAmerica Cardiovascular Consultants
  - Rockford, Illinois, Estados Unidos, 61107
    - Rockford Cardiology Associates
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47714
    - Ohio Valley Heart Care
  - Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46320
    - Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
  - Jeffersonville, Indiana, Estados Unidos, 47130
    - River Cities Cardiology
  - Muncie, Indiana, Estados Unidos, 47303
    - Medical Consultants
  - Munster, Indiana, Estados Unidos, 46321
    - Cardiology Associates of NW Indiana
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50316
    - Unitypoint
- Kentucky
  - Ashland, Kentucky, Estados Unidos, 41101
    - Cumberland Cardiology
  - Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
    - Cardiology Associates of Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40215
    - Bluegrass Cardiology
  - Madisonville, Kentucky, Estados Unidos, 42431
    - Baptist Health Medical Group, Inc.
- Louisiana
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Alexandria Cardiology Clinic
  - Alexandria, Louisiana, Estados Unidos, 71301
    - Freedman Memorial Cardiology
  - Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70808
    - Our Lady of the Lake Hospital
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Cardiovascular Associates
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - Covington Cardiovascular Care
  - Covington, Louisiana, Estados Unidos, 70433
    - St. Tammany Heart and Vascular
  - Lacombe, Louisiana, Estados Unidos, 70445
    - Heart and Vascular Institute of LA LLC
  - Lafayette, Louisiana, Estados Unidos, 70503
    - Mike Mounir MD
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Imperial Health, LLP
  - Lake Charles, Louisiana, Estados Unidos, 70601
    - Cardiovascular Specialists of SWLA
  - Marrero, Louisiana, Estados Unidos, 70072
    - Cardiology Center
  - Monroe, Louisiana, Estados Unidos, 71201
    - Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
  - Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
    - Cardiology Associates Incorporated
- Maine
  - Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
    - Eastern Maine Medical Center
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889
    - National Naval Medical Center
  - Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
    - Cardiac Associates PC
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
    - Peninsula Cardiology Associates, P.A.
  - Salisbury, Maryland, Estados Unidos, 21804
    - Delmarva Heart
  - Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
    - Alan Schneider
- Massachusetts
  - Florence, Massachusetts, Estados Unidos, 01062
    - Baystate Medical Practice
  - Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
    - The Cardiovascular Specialists
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
    - University of Massachusetts Medical Center
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
    - Fallon Clinic
  - Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01608
    - Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
- Michigan
  - Birmingham, Michigan, Estados Unidos, 48009
    - Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
  - Grand Blanc, Michigan, Estados Unidos, 48439
    - Regional Cardiology Associates, PLC
  - Rochester Hills, Michigan, Estados Unidos, 48307
    - Academic Cardiology Associates
  - Southfield, Michigan, Estados Unidos, 48075
    - Heart Cardiology Consultants
  - Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
    - Grand Traverse Heart Associates
  - Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
    - Lingareddy Devireddy, PC
- Minnesota
  - Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55802
    - St. Luke's Cardiology Associates
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
    - VA Medical Center Minneapolis
  - Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
    - University of Minnesota Medical Center Fairview
- Mississippi
  - Biloxi, Mississippi, Estados Unidos, 39532
    - Coast Cardiovascular Consultants
  - Gulfport, Mississippi, Estados Unidos, 39503
    - Coast Cardiology Center
  - Hattiesburg, Mississippi, Estados Unidos, 39401
    - Hattiesburg Clinic
- Missouri
  - Cape Girardeau, Missouri, Estados Unidos, 63703
    - Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
  - Florissant, Missouri, Estados Unidos, 63031
    - The Heart Care Group
  - Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64111
    - Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
    - St. Louis University Hospital
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63128
    - County Cardiology, Inc.
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141-6835
    - The Heart Health Center
  - Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63146
    - St. Louis Cardiology Consultants
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
    - University of Nebraska Medical Center
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
    - Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68124
    - Alegent Creighton Health
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89109
    - Nevada Cardiology Associates
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
    - Cooper University Hospital
  - Cherry Hill, New Jersey, Estados Unidos, 08002
    - South Jersey Heart Group
  - Flemington, New Jersey, Estados Unidos, 08822
    - Hunterdon Cardiovascular Associates
  - Hamilton, New Jersey, Estados Unidos, 08690
    - Hamilton Cardiology Associates
  - Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07962
    - Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
  - Ocean City, New Jersey, Estados Unidos, 07712
    - Monmouth Cardiology Associates, LLC
  - Wayne, New Jersey, Estados Unidos, 07470
    - Cardiology Consultants of North Jersey
  - West Orange, New Jersey, Estados Unidos, 07052
    - New Jersey Cardiology Associates
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87102
    - New Mexico Heart Institute
- New York
  - Glens Falls, New York, Estados Unidos, 12801
    - Adirondack Cardiology Associates
  - Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
    - Long Island Heart Associates
  - Roslyn, New York, Estados Unidos, 11576
    - Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
- North Carolina
  - Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
    - Wayne Heart Internal Medicine
  - Hickory, North Carolina, Estados Unidos, 28602
    - Piedmont Cardiology Associates
  - Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27610
    - Wake Heart Associates
- North Dakota
  - Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58112
    - Sanford Research
  - Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
    - Altru Clinic - Main
- Ohio
  - Barberton, Ohio, Estados Unidos, 44203
    - City Cardiology Associates
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Electrophysiology & Pacing Interventionalists
  - Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43222
    - Electrophysiology and Pacing Interventionalists
  - Elyria, Ohio, Estados Unidos, 44035
    - University Hospitals Elyria Medical Center
  - Fairfield, Ohio, Estados Unidos, 45014
    - Mercy Hospital Fairfield
  - Springfield, Ohio, Estados Unidos, 45504
    - Ohio Institute Of Cardiac Care
  - Steubenville, Ohio, Estados Unidos, 43952
    - Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
  - Steubenville, Ohio, Estados Unidos, 43952
    - Riverside Medical of Ohio
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
    - Toledo Clinic
  - Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43615
    - Northwest Ohio Cardiology Consultants
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44504
    - Ohio Heart Institute
  - Youngstown, Ohio, Estados Unidos, 44505
    - Cardiac Arrhythmia Associates
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73112
    - Khastgir, Terrance M.D.
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74136
    - Cardiovascular Consultants, Inc.
- Pennsylvania
  - Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
    - Abington Medical Specialists
  - Butler, Pennsylvania, Estados Unidos, 16001
    - SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
    - Hospital of the University of Pennsylvania
  - Sandy, Pennsylvania, Estados Unidos, 15801
    - Dubois Regional Cardiology Associates
  - Sayre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18840
    - Donald Guthrie Foundation for Education and Research
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
    - Medical University of South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
    - Charleston Cardiology
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29407
    - Coastal Cardiology
  - Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
    - South Carolina Heart Center
  - Florence, South Carolina, Estados Unidos, 29506
    - Pee Dee Cardiology Associates, PA
  - Greenwood, South Carolina, Estados Unidos, 29646
    - Piedmont Cardiology
- Tennessee
  - Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
    - The Chattanooga Heart Institute
  - Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37601
    - Mountain States Medical Group Cardiology
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37922
    - Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
  - Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37920
    - East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
  - Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
    - Arrhythmia Consultants, P.C.
- Texas
  - Austin, Texas, Estados Unidos, 78705
    - Heart Rhythm Consultants
  - Bay City, Texas, Estados Unidos, 77404
    - Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
  - Beaumont, Texas, Estados Unidos, 77702
    - Southeast Texas Cardiology
  - College Station, Texas, Estados Unidos, 77845
    - BCS Heart, LLP
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9016
    - University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
    - Dallas Heart Group
  - Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231-3833
    - North Texas Heart Center
  - El Paso, Texas, Estados Unidos, 79936
    - Cardiology Care Consultants
  - Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
    - Texas Heart Clinic, PA
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Willowbrook Cardiovascular Associates
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - Center for Cardiac Arrhythmias
  - Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
    - EP/Cardiology PA
  - Humble, Texas, Estados Unidos, 77338
    - Cardiovascular Association, P.L.L.C.
  - Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
    - Texas Cardiac Center
  - Midland, Texas, Estados Unidos, 79761
    - Permian Cardiology Associates
  - Odessa, Texas, Estados Unidos, 79761
    - Odessa Heart Institute, P. A.
  - Orange, Texas, Estados Unidos, 77630
    - Miguel E. Castellanos, MD
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78201
    - South Texas Cardiovascular Consultants
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
    - Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78234
    - Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
  - Temple, Texas, Estados Unidos, 76508
    - Scott & White Memorial Hospital
  - Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
    - Cardiovascular Associates of East Texas
  - Victoria, Texas, Estados Unidos, 77901
    - Victoria Heart and Vascular
- Virginia
  - Chesapeake, Virginia, Estados Unidos, 23320
    - Cardiovascular Associates Ltd
  - Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
    - The Cardiovascular Group
  - Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
    - Inova Fairfax Hospital
  - Hampton, Virginia, Estados Unidos, 23666
    - Riverside Heart Specialists
  - Harrisonburg, Virginia, Estados Unidos, 22801
    - Harrisonburg Medical Associations, Inc.
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23229
    - Virginia Cardiovascular Specialists
  - Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
    - Hunter Holmes McGuire VAMC
- Washington
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Overlake Internal Medicine Associates
  - Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
    - Bellevue Cardiology
  - Bremerton, Washington, Estados Unidos, 98310
    - Kitsap Cardiology Consultants
  - Mount Vernon, Washington, Estados Unidos, 98274
    - Skagit Valley Medical Center
  - Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
    - The Heart Institute at Virginia Mason
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99202
    - Sacred Heart Medical Center
  - Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
    - Kootenai Heart Clinics
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Franciscan Heart & Vascular Associates
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
    - Franciscan Cardiology Associates
- Wisconsin
  - Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301-3528
    - Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics
  - Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53715
    - Dean Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.

Descrição

Inclusion Criteria:

Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
Patient is willing to provide authorization for registry participation.
Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available

Exclusion Criteria:

Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
Patient is < 18 years of age.
Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Optim Leads

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Prazo
Survival from insulation related adverse events Prazo: 5 years	5 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Abbott Medical Devices

Investigadores

Diretor de estudo: Grant Kim, Abbott Medical Devices

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ