Lead Registry for Optim Leads (OPTIMUM)
7. května 2021 aktualizováno: Abbott Medical Devices
Optim Lead Insulation Material Registry
This is a prospective, multi-center, actively monitored, long term data collection registry.
Any Patient that receives a market released St. Jude Medical (SJM) Optim lead and a compatible market released cardia rhythm management (CRM) implantable pulse generator is eligible for enrollment into the registry.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Patients are enrolled in the registry up to 180 days post implantation of an Optim lead. Patients with Optim™ ICD leads and Quicksite®/Quickflex®/Quickflex® µ/Quartet® LV leads are followed indefinitely following enrollment. Patients with other Optim leads are followed for a period of 60 months after Optim™ lead implantation. The follow-up plan for this registry is based on the established follow-up practices currently used by each of the respective registry centers. Patients are followed according to the center's standard follow-up schedule.
At each office/clinic follow-up visit standard electrical measurements are collected. During system revision in a patient with either Optim™ ICD leads, Quicksite®, Quickflex®, Quickflex® µ or Quartet® LV lead, cinefluoroscopy (AP, LAO 45° or the best possible LAO view, RAO 45° or the best possible RAO view) should be performed at specific study sites. If cinefluoroscopy or chest X-ray is performed according to the site's standard of care then copies of those should be submitted.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
14124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Liège, Belgie, 4000
- CHR Citadelle
-
-
-
-
-
Hamberg, Německo, 20099
- Asklepios Klinik St. Georg
-
Hamberg, Německo, 22417
- Asklepios Klinik Nord Heidberg-Ochsenzoll
-
Hamberg, Německo, 22763
- Asklepios Klinik Altona
-
Hamburg, Německo, 20095
- Praxis Dr. med. Subin
-
-
Bad-wur
-
Baden-Baden, Bad-wur, Německo, 76532
- Praxis Dr. med. Irtel von Brenndorff
-
Gaggenau, Bad-wur, Německo, 76571
- Praxis Dr. Med. Markert
-
Heidelberg, Bad-wur, Německo, 69123
- Praxis Dr. med. Behroz
-
-
N. Rhin
-
Dortmund, N. Rhin, Německo, 44137
- Praxis Dr. med. Thomas Fadgyas
-
-
Saxony
-
Annaberg-Buchholz, Saxony, Německo, 9456
- Praxis Dr. med. Bernhardt
-
Chemnitz, Saxony, Německo, 09126
- Praxis Dr. Med. Stellmach
-
Nossen, Saxony, Německo, 01683
- Praxis Frau Dr. med. Strucks
-
Pirna, Saxony, Německo, 1796
- Klinikum Pirna GmbH Klinik für Innere Medizin II
-
-
Sxnyanh
-
Oschersleben, Sxnyanh, Německo, 39387
- Kreiskrankenhaus des Bördekreises Krankenhaus 4
-
-
Thurgia
-
Erfurt, Thurgia, Německo, 99084
- Kardiologische Gem.-Praxis Dres. med. Bischoff / Lang
-
Erfurt, Thurgia, Německo, 99089
- Helios-Klinikum Erfurt GmbH
-
-
-
-
Alabama
-
Alabaster, Alabama, Spojené státy, 35007
- Heart South Cardiovascular Group PC
-
Fort Payne, Alabama, Spojené státy, 35968
- Appalachian Cardiovascular Associates
-
Gadsden, Alabama, Spojené státy, 35903
- North Alabama Cardiology Center
-
Mobile, Alabama, Spojené státy, 36608
- Cardiology Associates of Mobile, Inc.
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
- Alaska Heart Institute
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
- Southern Arizona VA Health Care System
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
- Pima Heart Physicians, PC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- Arkansas Cardiology
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72211
- *Little Rock Cardiology Clinic
-
Springdale, Arkansas, Spojené státy, 72764
- Northwest Cardiology
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Spojené státy, 90211
- Westside Cardiovascular Associates
-
Burbank, California, Spojené státy, 91505
- Raymond Schaerf, MD
-
Burlingame, California, Spojené státy, 94010
- Mills-Peninsula Cardiovascular Specialists
-
Encino, California, Spojené státy, 91436
- Center for Interventional Cardiology and Nephrology
-
Fresno, California, Spojené státy, 93650
- Cardiac Institute
-
Fresno, California, Spojené státy, 93720
- Mid Valley Cardiology
-
Glendale, California, Spojené státy, 91204
- Glendale Memorial Hospital and Medical Center
-
Glendale, California, Spojené státy, 91203
- Cardiac Care Specialists
-
Inglewood, California, Spojené státy, 90301
- Apex Cardiology
-
Lakewood, California, Spojené státy, 90712
- Kartik Thaker, MD Inc.
-
Los Alamitos, California, Spojené státy, 90720
- Omid Vahdat M.D.
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Jeffrey Goodman MD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
- Donna Gallik MD
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90067
- Payam Yashar M.D.
-
Mission Viejo, California, Spojené státy, 92691
- Stephen S. Ehrlich, MD
-
Murrieta, California, Spojené státy, 95263
- Inland Valley Cardiovascular Center
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Mehrdad Ariani MD
-
Northridge, California, Spojené státy, 91325
- Soltera Yasuda & Associates
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93030
- Cabrillo Cardiology Medical Group
-
Oxnard, California, Spojené státy, 93036
- Alejandro Garcia MD
-
Palm Springs, California, Spojené státy, 92262
- Desert Heart Physicians
-
Pasadena, California, Spojené státy, 91105
- Southern California Heart Specialists
-
Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
- William A Stellar, MD
-
Reseda, California, Spojené státy, 91335
- Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
-
Riverside, California, Spojené státy, 34232
- Heart Center of Riverside
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95816
- Mercy Medical Group Cardiology
-
Salinas, California, Spojené státy, 93901
- Salinas Valley Memorial Hospital
-
Santa Maria, California, Spojené státy, 93454
- Bruce A. Ourieff MD
-
Sun City, California, Spojené státy, 92586
- Sun City Cardiology Medical Center, Incorporated
-
Sun City, California, Spojené státy, 92586
- Sun City Cardiology Medical Center, Inc
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- Michael Burnam, MD
-
Tarzana, California, Spojené státy, 91356
- Richard P. Cain, MD
-
Torrance, California, Spojené státy, 90505
- COR Healthcare Medical Associates
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91405
- Cardiovascular Consultants
-
Van Nuys, California, Spojené státy, 91406
- Arash Vahdat, MD
-
Wildomar, California, Spojené státy, 92595
- Shiva Heart Center Medical Group
-
Yuba City, California, Spojené státy, 95991
- Feather River Cardiovascular Institute
-
Yuba City, California, Spojené státy, 95991
- Yuba Sutter Medical Clinic
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80909
- Pikes Peak Cardiology
-
Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80907
- Penrose St. Francis Cardiology Associates PC
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80210
- Harvard Park Medical
-
Littleton, Colorado, Spojené státy, 80120
- South Denver Cardiology Associates PC
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Spojené státy, 06052
- Grove Hill Medical Center
-
Norwalk, Connecticut, Spojené státy, 06851
- Cardiology Associates of Fairfield County, PC
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Spojené státy, 33422
- Cardiac Arrhythmia Services
-
Bradenton, Florida, Spojené státy, 34209
- Bradenton Heart Center
-
Brandon, Florida, Spojené státy, 33511
- Bay Area Cardiology Associates PA
-
Brooksville, Florida, Spojené státy, 34613
- Florida Cardiology Group
-
Clearwater, Florida, Spojené státy, 33756
- Pinellas Arrhythmia Associates
-
Crestview, Florida, Spojené státy, 32539
- Okaloosa Heart and Vascular
-
Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
- Cardiology Consultants PA
-
Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33484
- The Cardiology Center, Incorporated
-
Fort Walton Beach, Florida, Spojené státy, 32547
- White-Wilson Medical Center - Fort Walton Beach
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Shands at the University of Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32605
- The Cardiac & Vascular Institute Research Foundation, LLC
-
Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
- Florida Institute for Cardiovascular Care
-
Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
- Jorge Diaz, M.D., P.A.
-
Lakeland, Florida, Spojené státy, 33806-2098
- Clark & Daughtrey Medical Group, PA
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- Melbourne Internal Medicine Associates
-
Melbourne, Florida, Spojené státy, 32901
- Diagnostic and Interventional Cardiology
-
Miami Beach, Florida, Spojené státy, 33140
- Miami International Cardiology Consultants Inc
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34474
- Central Florida Heart Center
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Institute of Cardiovascular Research LLC
-
Ocala, Florida, Spojené státy, 34471
- Ram Vasudevan, MD, FACC
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
- Cardiovascular Interventions, P.A.
-
Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
- Mid-Florida Cardiology Specialist
-
Ormond Beach, Florida, Spojené státy, 32174
- Cardiology Research Associates
-
Palatka, Florida, Spojené státy, 32177
- Cardio Care Center
-
Saint Augustine, Florida, Spojené státy, 32086
- St. Augustine Cardiology Associates
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34232
- Heart Care Research
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
- Sarasota Heart Center
-
Sarasota, Florida, Spojené státy, 34321
- Sarasota Arrhythmia Institute
-
Summerfield, Florida, Spojené státy, 34491
- Dr. Kalpesh Solanki
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32308
- Tallahassee Research Institute
-
Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
- Mazhar Majid, M.D.
-
Venice, Florida, Spojené státy, 34292
- Heart & Vascular Center of Venice
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
- Piedmont Athens Regional Medical Center
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
- Athens Heart Center
-
Athens, Georgia, Spojené státy, 30606
- St. Mary's
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
- Piedmont Heart Institute - Buckhead Location
-
Gainesville, Georgia, Spojené státy, 30501
- Northeast Georgia Heart Foundation
-
Lawrenceville, Georgia, Spojené státy, 30045
- Gwinnet Consultants in Cardiology
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
- Kennestone Heart Physicians
-
Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
- Harbin Clinic Southeastern Cardiovascular Institute
-
Valdosta, Georgia, Spojené státy, 31602
- South Georgia Cardiology PC
-
-
Illinois
-
Aurora, Illinois, Spojené státy, 60504
- Fox Valley Cardiovascular Consultants
-
Elgin, Illinois, Spojené státy, 60123
- Provena Saint Joseph Hospital
-
Oak Lawn, Illinois, Spojené státy, 60453
- MidAmerica Cardiovascular Consultants
-
Rockford, Illinois, Spojené státy, 61107
- Rockford Cardiology Associates
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Spojené státy, 47714
- Ohio Valley Heart Care
-
Hammond, Indiana, Spojené státy, 46320
- Saint Margaret Mercy Healthcare Centers
-
Jeffersonville, Indiana, Spojené státy, 47130
- River Cities Cardiology
-
Muncie, Indiana, Spojené státy, 47303
- Medical Consultants
-
Munster, Indiana, Spojené státy, 46321
- Cardiology Associates of NW Indiana
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Spojené státy, 50316
- Unitypoint
-
-
Kentucky
-
Ashland, Kentucky, Spojené státy, 41101
- Cumberland Cardiology
-
Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
- Cardiology Associates of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40215
- Bluegrass Cardiology
-
Madisonville, Kentucky, Spojené státy, 42431
- Baptist Health Medical Group, Inc.
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Alexandria Cardiology Clinic
-
Alexandria, Louisiana, Spojené státy, 71301
- Freedman Memorial Cardiology
-
Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
- Our Lady of the Lake Hospital
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Cardiovascular Associates
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- Covington Cardiovascular Care
-
Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
- St. Tammany Heart and Vascular
-
Lacombe, Louisiana, Spojené státy, 70445
- Heart and Vascular Institute of LA LLC
-
Lafayette, Louisiana, Spojené státy, 70503
- Mike Mounir MD
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Imperial Health, LLP
-
Lake Charles, Louisiana, Spojené státy, 70601
- Cardiovascular Specialists of SWLA
-
Marrero, Louisiana, Spojené státy, 70072
- Cardiology Center
-
Monroe, Louisiana, Spojené státy, 71201
- Gregory C. Sampognaro Interventional Cardiology
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
- Cardiology Associates Incorporated
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Spojené státy, 04401
- Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20889
- National Naval Medical Center
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Cardiac Associates PC
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
- Peninsula Cardiology Associates, P.A.
-
Salisbury, Maryland, Spojené státy, 21804
- Delmarva Heart
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20902
- Alan Schneider
-
-
Massachusetts
-
Florence, Massachusetts, Spojené státy, 01062
- Baystate Medical Practice
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- The Cardiovascular Specialists
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
- University of Massachusetts Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
- Fallon Clinic
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01608
- Heart Rhythm Specialists of Central Massachusetts, PC
-
-
Michigan
-
Birmingham, Michigan, Spojené státy, 48009
- Cardiology and Arrhythmia Consultants P.C.
-
Grand Blanc, Michigan, Spojené státy, 48439
- Regional Cardiology Associates, PLC
-
Rochester Hills, Michigan, Spojené státy, 48307
- Academic Cardiology Associates
-
Southfield, Michigan, Spojené státy, 48075
- Heart Cardiology Consultants
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
- Grand Traverse Heart Associates
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Lingareddy Devireddy, PC
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Spojené státy, 55802
- St. Luke's Cardiology Associates
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
- VA Medical Center Minneapolis
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
- University of Minnesota Medical Center Fairview
-
-
Mississippi
-
Biloxi, Mississippi, Spojené státy, 39532
- Coast Cardiovascular Consultants
-
Gulfport, Mississippi, Spojené státy, 39503
- Coast Cardiology Center
-
Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
- Hattiesburg Clinic
-
-
Missouri
-
Cape Girardeau, Missouri, Spojené státy, 63703
- Cardiovascular Consultants of Cape Girardeau Inc
-
Florissant, Missouri, Spojené státy, 63031
- The Heart Care Group
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Cardiovascular Consultants (now St. Luke's)
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- St. Louis University Hospital
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63128
- County Cardiology, Inc.
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63141-6835
- The Heart Health Center
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63146
- St. Louis Cardiology Consultants
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
- University of Nebraska Medical Center
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68114
- Methodist Physicians Clinic-Heart Consultants
-
Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
- Alegent Creighton Health
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89109
- Nevada Cardiology Associates
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
- Cooper University Hospital
-
Cherry Hill, New Jersey, Spojené státy, 08002
- South Jersey Heart Group
-
Flemington, New Jersey, Spojené státy, 08822
- Hunterdon Cardiovascular Associates
-
Hamilton, New Jersey, Spojené státy, 08690
- Hamilton Cardiology Associates
-
Morristown, New Jersey, Spojené státy, 07962
- Atlantic Health System - Morristown Memorial Hospital
-
Ocean City, New Jersey, Spojené státy, 07712
- Monmouth Cardiology Associates, LLC
-
Wayne, New Jersey, Spojené státy, 07470
- Cardiology Consultants of North Jersey
-
West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
- New Jersey Cardiology Associates
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87102
- New Mexico Heart Institute
-
-
New York
-
Glens Falls, New York, Spojené státy, 12801
- Adirondack Cardiology Associates
-
Mineola, New York, Spojené státy, 11501
- Long Island Heart Associates
-
Roslyn, New York, Spojené státy, 11576
- Cardiac Arrhythmia and Pacemaker Center
-
-
North Carolina
-
Goldsboro, North Carolina, Spojené státy, 27534
- Wayne Heart Internal Medicine
-
Hickory, North Carolina, Spojené státy, 28602
- Piedmont Cardiology Associates
-
Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27610
- Wake Heart Associates
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Spojené státy, 58112
- Sanford Research
-
Grand Forks, North Dakota, Spojené státy, 58201
- Altru Clinic - Main
-
-
Ohio
-
Barberton, Ohio, Spojené státy, 44203
- City Cardiology Associates
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
- Electrophysiology & Pacing Interventionalists
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43222
- Electrophysiology and Pacing Interventionalists
-
Elyria, Ohio, Spojené státy, 44035
- University Hospitals Elyria Medical Center
-
Fairfield, Ohio, Spojené státy, 45014
- Mercy Hospital Fairfield
-
Springfield, Ohio, Spojené státy, 45504
- Ohio Institute Of Cardiac Care
-
Steubenville, Ohio, Spojené státy, 43952
- Heart Care Cardiology Consultants, Inc.
-
Steubenville, Ohio, Spojené státy, 43952
- Riverside Medical of Ohio
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
- Toledo Clinic
-
Toledo, Ohio, Spojené státy, 43615
- Northwest Ohio Cardiology Consultants
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44504
- Ohio Heart Institute
-
Youngstown, Ohio, Spojené státy, 44505
- Cardiac Arrhythmia Associates
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73112
- Khastgir, Terrance M.D.
-
Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
- Cardiovascular Consultants, Inc.
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Spojené státy, 19001
- Abington Medical Specialists
-
Butler, Pennsylvania, Spojené státy, 16001
- SouthWestern Pennsylvania Cardiovascular Associates
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Hospital of the University of Pennsylvania
-
Sandy, Pennsylvania, Spojené státy, 15801
- Dubois Regional Cardiology Associates
-
Sayre, Pennsylvania, Spojené státy, 18840
- Donald Guthrie Foundation for Education and Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
- Charleston Cardiology
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
- Coastal Cardiology
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
- South Carolina Heart Center
-
Florence, South Carolina, Spojené státy, 29506
- Pee Dee Cardiology Associates, PA
-
Greenwood, South Carolina, Spojené státy, 29646
- Piedmont Cardiology
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37404
- The Chattanooga Heart Institute
-
Johnson City, Tennessee, Spojené státy, 37601
- Mountain States Medical Group Cardiology
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37922
- Knoxville Cardiovascular Research Group, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
- East Tennessee Heart Consultants - Knoxville
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
- Arrhythmia Consultants, P.C.
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78705
- Heart Rhythm Consultants
-
Bay City, Texas, Spojené státy, 77404
- Bay City Cardiology Clinic at Matagorda General Hospital
-
Beaumont, Texas, Spojené státy, 77702
- Southeast Texas Cardiology
-
College Station, Texas, Spojené státy, 77845
- BCS Heart, LLP
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9016
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- Dallas Heart Group
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75231-3833
- North Texas Heart Center
-
El Paso, Texas, Spojené státy, 79936
- Cardiology Care Consultants
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
- Texas Heart Clinic, PA
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Willowbrook Cardiovascular Associates
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Center for Cardiac Arrhythmias
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- EP/Cardiology PA
-
Humble, Texas, Spojené státy, 77338
- Cardiovascular Association, P.L.L.C.
-
Lubbock, Texas, Spojené státy, 79410
- Texas Cardiac Center
-
Midland, Texas, Spojené státy, 79761
- Permian Cardiology Associates
-
Odessa, Texas, Spojené státy, 79761
- Odessa Heart Institute, P. A.
-
Orange, Texas, Spojené státy, 77630
- Miguel E. Castellanos, MD
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78201
- South Texas Cardiovascular Consultants
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
- Cardiology Clinic Of San Antonio Pa
-
San Antonio, Texas, Spojené státy, 78234
- Brooke Army Medical Center, Division of Cardiology
-
Temple, Texas, Spojené státy, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
Tyler, Texas, Spojené státy, 75701
- Cardiovascular Associates of East Texas
-
Victoria, Texas, Spojené státy, 77901
- Victoria Heart and Vascular
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Spojené státy, 23320
- Cardiovascular Associates Ltd
-
Fairfax, Virginia, Spojené státy, 22031
- The Cardiovascular Group
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy, 22042
- Inova Fairfax Hospital
-
Hampton, Virginia, Spojené státy, 23666
- Riverside Heart Specialists
-
Harrisonburg, Virginia, Spojené státy, 22801
- Harrisonburg Medical Associations, Inc.
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23229
- Virginia Cardiovascular Specialists
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Hunter Holmes McGuire VAMC
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Overlake Internal Medicine Associates
-
Bellevue, Washington, Spojené státy, 98004
- Bellevue Cardiology
-
Bremerton, Washington, Spojené státy, 98310
- Kitsap Cardiology Consultants
-
Mount Vernon, Washington, Spojené státy, 98274
- Skagit Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98111
- The Heart Institute at Virginia Mason
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99202
- Sacred Heart Medical Center
-
Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
- Kootenai Heart Clinics
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Franciscan Heart & Vascular Associates
-
Tacoma, Washington, Spojené státy, 98405
- Franciscan Cardiology Associates
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Spojené státy, 54301-3528
- Cardiology Associates of Green Bay, Ltd.
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53715
- Dean Foundation
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients implanted with market released SJM Optim lead and a compatible market released CRM implantable pulse generator (pacemaker, implantable cardioverter defibrillator (ICD), or cardiac resynchronization therapy device (CRT)) is eligible for enrollment into the registry.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patient has a standard indication for a CRM implantable pulse generator.
- Patient receives a market released SJM Optim lead at implant.
- Patient receives a market released CRM implantable pulse generator at implant.
- Patient is willing to provide authorization for registry participation.
- Complete device implant information, including any Optim lead related adverse event is available
Exclusion Criteria:
- Patient has medical conditions or related factors that would prevent or limit participation (including mechanical tricuspid valves, tricuspid valvular disease, and candidacy for heart transplants within 6 months).
- Patient is < 18 years of age.
- Patient has a life expectancy of < 2 years (malignancies)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Optim Leads
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Survival from insulation related adverse events
Časové okno: 5 years
|
5 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Grant Kim, Abbott Medical Devices
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2012
První zveřejněno (Odhad)
6. listopadu 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2021
Naposledy ověřeno
1. května 2021
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .