Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation
2012年12月11日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation in Painful Procedures
Sixty patients who refer to the emergency ward and need any painful procedure in the ward are randomized into 2 groups.
One group is sedated before the procedure using propofol-fentanyl and the other with midazolam-fentanyl, with the same depth of sedation.
The two groups will be compared regarding recovery time and other parameters described below.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tehran、イラン・イスラム共和国
- 募集
- Imam Khomeini Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age more than 18
- candidate for a painful procedure
- negative past history of a serious medical condition
- ASA score 0 and 1
Exclusion Criteria:
- deep sedation making the patient unable to answer the questions
- pregnancy
- allergy to drugs
- hemodynamic instability
- failure to consent
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Propofol
The patients will receive propofol for sedation in addition to fentanyl
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Propofol 1 mg/kg bolus then 500 microg/kg every 2 minutes until sedation level equivalent to Ramsey 3
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
|
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アクティブコンパレータ：Midazolam
The patients will receive midazolam for sedation in addition to fentanyl
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Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Midazolam 0.03 mg/Kg stat and then the same dose repeated every 2 minutes until a sedation level of Ramsey 3 is achieved.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Recovery time
時間枠：Within one hour after sedation
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Length of time before complete recovery from sedation is achieved
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Within one hour after sedation
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Patients' Pain perception
時間枠：Within one hour after sedation
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Pain perception as measured by verbal numeric rating scale
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Within one hour after sedation
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Blood pressure
時間枠：Within one hour after sedation
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Within one hour after sedation
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Oxygen saturation
時間枠：Within one hour after sedation
|
Within one hour after sedation
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年1月1日
研究の完了 (予想される)
2013年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年12月11日
最初の投稿 (見積もり)
2012年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月11日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 130-2640
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。