Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation

11 december 2012 uppdaterad av: Tehran University of Medical Sciences

Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation in Painful Procedures

Sixty patients who refer to the emergency ward and need any painful procedure in the ward are randomized into 2 groups. One group is sedated before the procedure using propofol-fentanyl and the other with midazolam-fentanyl, with the same depth of sedation. The two groups will be compared regarding recovery time and other parameters described below.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age more than 18
  • candidate for a painful procedure
  • negative past history of a serious medical condition
  • ASA score 0 and 1

Exclusion Criteria:

  • deep sedation making the patient unable to answer the questions
  • pregnancy
  • allergy to drugs
  • hemodynamic instability
  • failure to consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Propofol
The patients will receive propofol for sedation in addition to fentanyl
Läkemedel: Propofol
Propofol 1 mg/kg bolus then 500 microg/kg every 2 minutes until sedation level equivalent to Ramsey 3
Läkemedel: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Aktiv komparator: Midazolam
The patients will receive midazolam for sedation in addition to fentanyl
Läkemedel: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Läkemedel: Midazolam
Midazolam 0.03 mg/Kg stat and then the same dose repeated every 2 minutes until a sedation level of Ramsey 3 is achieved.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Recovery time
Tidsram: Within one hour after sedation
Length of time before complete recovery from sedation is achieved
Within one hour after sedation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patients' Pain perception
Tidsram: Within one hour after sedation
Pain perception as measured by verbal numeric rating scale
Within one hour after sedation

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blood pressure
Tidsram: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation
Oxygen saturation
Tidsram: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2013

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Första postat (Uppskatta)

13 december 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 130-2640

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera