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Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation

11 dicembre 2012 aggiornato da: Tehran University of Medical Sciences

Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation in Painful Procedures

Sixty patients who refer to the emergency ward and need any painful procedure in the ward are randomized into 2 groups. One group is sedated before the procedure using propofol-fentanyl and the other with midazolam-fentanyl, with the same depth of sedation. The two groups will be compared regarding recovery time and other parameters described below.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age more than 18
  • candidate for a painful procedure
  • negative past history of a serious medical condition
  • ASA score 0 and 1

Exclusion Criteria:

  • deep sedation making the patient unable to answer the questions
  • pregnancy
  • allergy to drugs
  • hemodynamic instability
  • failure to consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Propofol
The patients will receive propofol for sedation in addition to fentanyl
Droga: Propofol
Propofol 1 mg/kg bolus then 500 microg/kg every 2 minutes until sedation level equivalent to Ramsey 3
Droga: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Comparatore attivo: Midazolam
The patients will receive midazolam for sedation in addition to fentanyl
Droga: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Droga: Midazolam
Midazolam 0.03 mg/Kg stat and then the same dose repeated every 2 minutes until a sedation level of Ramsey 3 is achieved.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recovery time
Lasso di tempo: Within one hour after sedation
Length of time before complete recovery from sedation is achieved
Within one hour after sedation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patients' Pain perception
Lasso di tempo: Within one hour after sedation
Pain perception as measured by verbal numeric rating scale
Within one hour after sedation

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Blood pressure
Lasso di tempo: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation
Oxygen saturation
Lasso di tempo: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2012

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 dicembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2012

Ultimo verificato

1 dicembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130-2640

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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