Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation

11. desember 2012 oppdatert av: Tehran University of Medical Sciences

Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation in Painful Procedures

Sixty patients who refer to the emergency ward and need any painful procedure in the ward are randomized into 2 groups. One group is sedated before the procedure using propofol-fentanyl and the other with midazolam-fentanyl, with the same depth of sedation. The two groups will be compared regarding recovery time and other parameters described below.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age more than 18
  • candidate for a painful procedure
  • negative past history of a serious medical condition
  • ASA score 0 and 1

Exclusion Criteria:

  • deep sedation making the patient unable to answer the questions
  • pregnancy
  • allergy to drugs
  • hemodynamic instability
  • failure to consent

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Propofol
The patients will receive propofol for sedation in addition to fentanyl
Legemiddel: Propofol
Propofol 1 mg/kg bolus then 500 microg/kg every 2 minutes until sedation level equivalent to Ramsey 3
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Aktiv komparator: Midazolam
The patients will receive midazolam for sedation in addition to fentanyl
Legemiddel: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Legemiddel: Midazolam
Midazolam 0.03 mg/Kg stat and then the same dose repeated every 2 minutes until a sedation level of Ramsey 3 is achieved.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Recovery time
Tidsramme: Within one hour after sedation
Length of time before complete recovery from sedation is achieved
Within one hour after sedation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patients' Pain perception
Tidsramme: Within one hour after sedation
Pain perception as measured by verbal numeric rating scale
Within one hour after sedation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation
Oxygen saturation
Tidsramme: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. desember 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2012

Sist bekreftet

1. desember 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130-2640

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere