Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation
2012年12月11日 更新者：Tehran University of Medical Sciences
Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation in Painful Procedures
Sixty patients who refer to the emergency ward and need any painful procedure in the ward are randomized into 2 groups.
One group is sedated before the procedure using propofol-fentanyl and the other with midazolam-fentanyl, with the same depth of sedation.
The two groups will be compared regarding recovery time and other parameters described below.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tehran、伊朗伊斯兰共和国
- 招聘中
- Imam Khomeini Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- age more than 18
- candidate for a painful procedure
- negative past history of a serious medical condition
- ASA score 0 and 1
Exclusion Criteria:
- deep sedation making the patient unable to answer the questions
- pregnancy
- allergy to drugs
- hemodynamic instability
- failure to consent
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：Propofol
The patients will receive propofol for sedation in addition to fentanyl
|
Propofol 1 mg/kg bolus then 500 microg/kg every 2 minutes until sedation level equivalent to Ramsey 3
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
|
|
有源比较器：Midazolam
The patients will receive midazolam for sedation in addition to fentanyl
|
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Midazolam 0.03 mg/Kg stat and then the same dose repeated every 2 minutes until a sedation level of Ramsey 3 is achieved.
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Recovery time
大体时间：Within one hour after sedation
|
Length of time before complete recovery from sedation is achieved
|
Within one hour after sedation
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Patients' Pain perception
大体时间：Within one hour after sedation
|
Pain perception as measured by verbal numeric rating scale
|
Within one hour after sedation
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
Blood pressure
大体时间：Within one hour after sedation
|
Within one hour after sedation
|
|
Oxygen saturation
大体时间：Within one hour after sedation
|
Within one hour after sedation
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年1月1日
研究完成 (预期的)
2013年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2012年12月11日
首次发布 (估计)
2012年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年12月11日
最后验证
2012年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 130-2640
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.