Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation

11. december 2012 opdateret af: Tehran University of Medical Sciences

Comparison of Propofol-fentanyl and Midazolam-fentanyl for Conscious Sedation in Painful Procedures

Sixty patients who refer to the emergency ward and need any painful procedure in the ward are randomized into 2 groups. One group is sedated before the procedure using propofol-fentanyl and the other with midazolam-fentanyl, with the same depth of sedation. The two groups will be compared regarding recovery time and other parameters described below.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • age more than 18
  • candidate for a painful procedure
  • negative past history of a serious medical condition
  • ASA score 0 and 1

Exclusion Criteria:

  • deep sedation making the patient unable to answer the questions
  • pregnancy
  • allergy to drugs
  • hemodynamic instability
  • failure to consent

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Propofol
The patients will receive propofol for sedation in addition to fentanyl
Medicin: Propofol
Propofol 1 mg/kg bolus then 500 microg/kg every 2 minutes until sedation level equivalent to Ramsey 3
Medicin: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Aktiv komparator: Midazolam
The patients will receive midazolam for sedation in addition to fentanyl
Medicin: Fentanyl
Fentanyl 2 microg/kg intravenous stat and every 2 minutes until the end of procedure
Medicin: Midazolam
Midazolam 0.03 mg/Kg stat and then the same dose repeated every 2 minutes until a sedation level of Ramsey 3 is achieved.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recovery time
Tidsramme: Within one hour after sedation
Length of time before complete recovery from sedation is achieved
Within one hour after sedation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patients' Pain perception
Tidsramme: Within one hour after sedation
Pain perception as measured by verbal numeric rating scale
Within one hour after sedation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blood pressure
Tidsramme: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation
Oxygen saturation
Tidsramme: Within one hour after sedation
Within one hour after sedation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tehran University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2012

Først opslået (Skøn)

13. december 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130-2640

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Propofol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner